Efecte secundare
În studii adecvate, bine controlate și necontrolate, 1187 de pacienți au primit soluție de acetonidă de triamcinolon. Reacțiile adverse rezumate mai jos, se bazează pe șapte studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de 2-6 săptămâni, la 847 de pacienți cu rinită alergică sezonieră sau perenă (504 pacienți au primit 200 mcg sau 400 mcg pe zi de soluție de acetonidă de triamcinolonă și 343 de pacienți au primit vehicul placebo). Evenimentele adverse raportate de 2% sau mai mult dintre pacienții (indiferent de relația cu tratamentul) care au primit soluție de acetonidă triamcinolonică 200 sau 400 mcg o dată pe zi și care au fost mai frecvente cu soluție de acetonidă triamcinolonică decât cu placebo sunt afișate în tabelul de mai jos. În general, incidența și natura evenimentelor adverse cu soluția de acetonidă de triamcinolon 400 mcg au fost comparabile cu cele observate cu soluția de acetonidă de triamcinolon 200 mcg și cu vehiculul placebo.
Evenimente adverse raportate cu o frecvență de 2% sau mai mare și mai frecvente în rândul pacienților tratați cu soluție de triamcinolon acetonidă decât cu PLACEBO, INDIFERENT DE RELAȚIA CU TRATAMENTUL
| EVENIMENTE AVERSE | 200 mcg de triamcinolonă acetonidă o dată pe zi n = 204 |
400 mcg de triamcinolonă acetonidă o dată pe zi n = 300 |
Utilizare combinată (200 și 400 mcg) utilizare de triamcinolon acetonidă n = 504 |
Vehiculul Placebo n = 343 |
||
| CORPUL ÎNTREG | ||||||
| Dureri de cap | 51.0% | 44,3% | 47,0% | 41,1% | ||
| Dureri de spate | 7,8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% | ||
| SISTEMUL RESPIRATORIC | ||||||
| Faringită | 13.7% | 10,3% | 11,7% | 7,9% | ||
| Astasm | 5,4% | 4,3% | 4,8% | 2,9% | ||
| Tuse crescută | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% | ||
| SISTEMUL DIGESTIV | ||||||
| Dispepsie | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% | ||
| Nausee | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% | ||
| Vomită | 1.5% | 2,7% | 2,2% | 1,5% | ||
| SENSURI SPECIALE | ||||||
| Perversiunea gustului | 7.8% | 5,0% | 6,2% | 2,9% | ||
| Conjunctivită | 4,4% | 1,3% | 2,6% | 1,3% | 2,6% | 1.5% |
| SISTEMUL MUSCULOSCHELETAL | ||||||
| Mialgie | 2,5% | 3,3% | 3,0% | 2.6% | ||
Evenimentele adverse raportate de 2% sau mai mult dintre pacienții care au primit soluție de acetonidă de triamcinolon 200 sau 400 mcg o dată pe zi și care au fost mai frecvente cu placebo decât cu soluție de acetonidă de triamcinolon au inclus: reacții la locul aplicării (ex.de exemplu, arsură și usturime nazală tranzitorie), rinită, dismenoree, durere (nespecificată) și reacție alergică.
Efectele adverse legate de iritarea mucoaselor nazale (de exemplu, reacția la locul aplicării) nu au interferat de obicei cu tratamentul. În studiile controlate și necontrolate, aproximativ 0,3% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza iritației mucoaselor nazale.
Citește întreaga informație de prescriere a FDA pentru AllerNaze (Triamcinolon acetonidă spray nazal)
.