Hamilton Rating Scale for Depression
Hamilton Rating Scale for Depression
HAM-D este cea mai frecvent utilizată măsură de rezultat în studiile clinice privind MDD și este considerată de mulți ca fiind standardul de evaluare a depresiei.40 Deși există numeroase versiuni ale acestei scale, scala de 17 itemi este cea mai frecvent utilizată în studiile de eficacitate.40 Scala este evaluată de un clinician; evaluările sunt făcute pe baza unui interviu clinic și a informațiilor suplimentare disponibile, cum ar fi raportul familiei.36 Ca măsură a severității simptomelor depresiei, HAM-D17 abordează atât simptomele somatice, cât și cele psihologice ale depresiei.49 Itemii sunt evaluați fie pe o scală de 5 puncte (spectru de la 0 la 4), fie pe o scală de 3 puncte (spectru de la 0 la 2), pe care scorurile în creștere reprezintă o severitate tot mai mare a simptomelor.41 Scorurile la cei 17 itemi sunt însumate pentru a obține un scor total de 52, sau 53 în unele versiuni.50 Deoarece numărul de opțiuni de răspuns variază de la un item la altul, anumiți itemi contribuie mai mult la scorul total decât alții.41 Instrucțiunile de notare a HAM-D17 indică faptul că un scor total cuprins între 0 și 7 indică faptul că pacientul se află în intervalul normal (fără depresie), un scor cuprins între 8 și 13 indică „depresie ușoară”, între 14 și 18 indică „depresie moderată”, între 19 și 22 indică „depresie severă”, iar un scor total de 23 sau mai mare indică „depresie foarte severă. „40
În timp ce multe dintre proprietățile psihometrice ale HAM-D17 sunt adecvate și îndeplinesc în mod constant criteriile stabilite, au fost identificate și unele defecte psihometrice și conceptuale.41 Coeficienții de fiabilitate pentru consistența internă, precum și pentru fiabilitatea inter-rater și test-retest sunt în general buni pentru scala generală, la fel ca și estimările de fiabilitate internă pentru itemii individuali ai scalei. Deși numeroși itemi au o fiabilitate interrater și retest slabă la nivel de item, utilizarea unor ghiduri structurate de interviu poate crește fiabilitatea itemilor individuali și a scalei totale.41 Validitatea de conținut a HAM-D17 este slabă, deoarece există doar o suprapunere parțială între conținutul acestei scale și criteriile de diagnostic de includere a simptomelor pentru MDD din Manualul de diagnostic și statistic al tulburărilor mentale, ediția a patra (DSM-IV).40 Unele simptome de pe HAM-D17 nu sunt criterii oficiale ale DSM-IV și, în timp ce unele astfel de simptome sunt recunoscute ca fiind asociate cu depresia (de exemplu, anxietatea psihică), legătura cu depresia este mai slabă pentru alte simptome (de exemplu, pierderea discernământului, ipohondria).41 În schimb, caracteristici importante ale criteriilor DSM-IV pentru depresie, cum ar fi dificultățile de concentrare, sentimentele de inutilitate și simptomele vegetative inverse, sunt fie îngropate în itemi complecși, fie nu sunt surprinse deloc.41 Valabilitatea convergentă a HAM-D17 s-a dovedit a fi adecvată, deoarece această scală are o corelație moderată până la mare cu multe alte scale de depresie.41 În mod similar, validitatea discriminantă a acestei scale s-a dovedit a fi adecvată.41 Mai multe meta-analize au constatat, de asemenea, că HAM-D17 este mai sensibilă la schimbările (receptivă) în condițiile pacienților în comparație cu alte scale de depresie, cum ar fi Beck Depression Inventory.51,52 Cu toate acestea, natura multidimensională a HAM-D17 poate reduce într-o oarecare măsură sensibilitatea sa în detectarea schimbărilor în ceea ce privește severitatea depresiei în timp.53 De exemplu, s-a demonstrat că scala completă HAM-D17 este mai puțin sensibilă decât subscale unidimensionale ale itemilor săi.54 Subscale utilizate frecvent includ Core (include itemi legați de simptomele depresive de bază ) și Maier (include itemi de bază în plus față de itemi legați de anxietate și agitație). În general, unele dintre proprietățile psihometrice ale HAM-D17 sunt adecvate, însă rămân unele defecte psihometrice și conceptuale inerente.41
Două rezultate importante din punct de vedere clinic pe HAM-D17 sunt raportate frecvent în studiile de eficacitate: răspuns, definit ca o reducere de 50% față de scorul total HAM-D17 de la momentul inițial; și remisiune, definită în general ca un scor de 7 sau mai puțin la scorul total HAM-D17.40 De când un grup de consens a recomandat, în 1991, ca punctul limită pentru remisiune să fie un scor ≤ 7,5510 , acest nivel a fost adoptat pe scară largă în studiile clinice. Cu toate acestea, dovezi mai recente au sugerat că, pe baza unei definiții înguste a remisiunii din DSM-IV, care necesită o absență a simptomelor de depresie semnificative din punct de vedere clinic, cut-off-ul optim ar trebui să fie ≤ 2 la scorul total HAM-D17.40 S-a constatat că nivelul de ≤ 7 este adecvat atunci când se utilizează o definiție mai largă a remisiunii.40 Pentru studiile clinice, National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recomandat o diferență de 3 puncte între grupurile de medicamente și cele de placebo ca un criteriu de semnificație clinică,18 deși nu a fost furnizată nicio justificare pentru această cifră.50 În orientările actualizate ale NICE,56 nu s-a menționat ce constituie o diferență semnificativă din punct de vedere clinic. Un raport separat realizat de Montgomery și Möller a sugerat că o diferență de două puncte între antidepresiv și placebo ar putea fi relevantă din punct de vedere clinic,17 deși, la fel ca în cazul liniilor directoare NICE, se pare că această cifră era bazată pe opinii. Prin urmare, nu a fost identificată o diferență minimă importantă din punct de vedere clinic (MCID) derivată în mod formal sau o diferență semnificativă din punct de vedere clinic bazată pe dovezi pentru HAM-D17.
.