Este posibil ca fluoxetina să nu trateze simptomele TOC la pacienții cu TSA

Copiii și adolescenții cu tulburări din spectrul autist care prezintă comportamente de tulburare obsesiv-compulsivă au avut scoruri semnificativ mai mici pentru comportamentele TOC la 16 săptămâni atunci când au luat fluoxetină în comparație cu placebo, conform rezultatelor publicate în JAMA. Cu toate acestea, în analizele prespecificate care au ținut cont de mai multe variabile, diferența dintre grupuri a fost nesemnificativă.

„Deși dovezile nu sunt suficient de puternice pentru a recomanda fluoxetina ca tratament, nu putem exclude faptul că aceasta este utilă pentru unii copii individuali”, a declarat pentru Healio Psychiatry Dinah S. Reddihough, MD, de la Royal Children’s Hospital din Australia. „Pe măsură ce înțelegem mai bine efectele medicamentelor la fiecare copil în parte, sau „medicina personalizată”, ar putea fi posibil să determinăm cu mai multă precizie ce copii, dacă există, sunt susceptibili de a obține beneficii din utilizarea acestor medicamente.”

Reddihough și colegii săi au efectuat un studiu clinic randomizat pentru a determina dacă fluoxetina este eficientă pentru reducerea severității și frecvenței comportamentelor TOC la participanții cu vârste cuprinse între 7,5 și 18 ani care au fost diagnosticați cu un TSA. Cercetătorii au inclus participanții care au avut un scor total de șase sau mai mare pe Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS-PDD).

Între noiembrie 2010 și aprilie 2017, 75 de participanți au primit fluoxetină și 71 au primit placebo timp de 16 săptămâni.

Dintre toți participanții (85% bărbați; vârsta medie, 11,2 ani), 109 au finalizat studiul. Potrivit cercetătorilor, scorul mediu CYBOCS-PDD de la momentul inițial până la 16 săptămâni a scăzut de la 12,8 la 9,02 (scădere medie de 3,72 puncte; IC 95%, -4,85 la -2,6) în rândul grupului cu fluoxetină și de la 13,13 la 10,89 (scădere de 2,53 puncte; IC 95%, -3,86 la -1,19) în rândul grupului cu placebo. Diferența la 16 săptămâni între grupuri a fost de -2,01 (IC 95%, de la -3,77 la -0,25). Într-un model prespecificat care a inclus ajustări suplimentare pentru sex, abilități verbale și dezechilibre în variabilele de bază, diferența medie a fost de -1,17 (IC 95%, -3,01 la 0,67), care a fost considerată nesemnificativă din punct de vedere statistic.

„Medicii și familiile ar trebui să fie prudenți în ceea ce privește utilizarea acestor medicamente, în condițiile în care până în prezent nu au fost publicate dovezi ale eficacității lor la această populație”, a spus Reddihough.

Într-un editorial conex, Bryan H. King, MD, MBA, de la departamentul de psihiatrie al Institutului Weill pentru Neuroștiințe al Universității California San Francisco din San Francisco, a subliniat anularea constatărilor generale de către analizele prespecificate.

„În ciuda limitărilor, rezultatul studiului realizat de Reddihough și colegii săi este în concordanță cu studii similare și contribuie cu noi dovezi că SSRI nu adaugă nicio valoare față de placebo pentru comportamentele repetitive la copiii și adolescenții cu TSA, așa cum sunt surprinse în CYBOCS-PDD”, a scris King. „Sunt necesare studii riguroase suplimentare, atât pentru a identifica alte tratamente potențiale pentru simptomele de bază, cât și, în cazul SSRI-urilor, pentru a determina dacă alte indicații clinice decât comportamentele repetitive ar putea explica utilizarea lor pe scară largă persistentă în TSA”. – de Joe Gramigna

Dezvăluiri: King raportează că a primit onorarii personale de la Genentech și de la New England Journal of Medicine în afara lucrării prezentate. Reddihough raportează că a primit subvenții de la Consiliul Național de Sănătate și Cercetare Medicală și de la Fundația Royal Children’s Hospital. Vă rugăm să consultați studiul pentru toate dezvăluirile financiare relevante ale celorlalți autori.

.