Septembrie 28, 2012 — FDA a aprobat Humira de la Abbott pentru tratamentul colitei ulcerative moderate până la severe.
Humira (adalimumab) este acum aprobat pentru ambele forme de boală inflamatorie intestinală (BII): colita ulcerativă și boala Crohn.
A fost deja aprobat pentru tratarea bolii Crohn, a artritei reumatoide, a artritei psoriazice, a psoriazisului în plăci, a artritei idiopatice juvenile și a spondilitei anchilozante.
Pentru colita ulcerativă, Humira este aprobat atunci când alte medicamente pentru suprimarea răspunsurilor imune nu au funcționat.
„Fiecare pacient cu colită ulcerativă experimentează boala în mod diferit, iar tratamentul trebuie ajustat pentru a răspunde nevoilor fiecărui individ”, spune Donna Griebel, MD, director al diviziei de gastroenterologie a FDA. „Aprobarea de astăzi oferă o nouă opțiune de tratament importantă pentru pacienții care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională.”
Studiile clinice au testat Humira în tratamentul pacienților cu colită ulcerativă cu boală moderată până la foarte severă. Remisiunea clinică – definită ca boală relativ ușoară – s-a produs după opt săptămâni de tratament cu Humira la 16,5% până la 18,5% dintre pacienți, comparativ cu 9,2% până la 9,3% dintre pacienții cărora li s-a administrat un placebo inactiv.
.