Rezumat
PIP: Implanturile contraceptive NORPLANT, aprobate de Consiliul Național de Sănătate din Finlanda la sfârșitul anului 1983, oferă o protecție cu adevărat pe termen lung. Un singur set de implanturi plasat sub pielea de sub braț protejează o femeie împotriva sarcinii timp de cel puțin 5 ani. Rata de sarcină în primii 3 ani de utilizare este comparabilă cu cea a sterilizării. Pe întreaga perioadă de 5 ani de utilizare recomandată, rata de sarcină observată a fost de 0,5/100 de femei pe an. În orice moment, implanturile pot fi îndepărtate și fertilitatea normală poate fi restabilită. Studiile clinice au fost în curs de desfășurare din 1968, iar testarea formulării specifice aprobate acum a început în 1974. Sistemul de implant NORPLANT constă din 6 capsule de cauciuc siliconic (Silastic) cu diametru mic (2,4 mm). Capsulele au o lungime de 34 mm și fiecare conține 36 mg de levonorgestrel, un progestativ utilizat pe scară largă ca și contraceptiv oral (CO). Plasarea și îndepărtarea implanturilor implică o intervenție chirurgicală minoră în cabinet. Se perfuzează un anestezic local, se crestează pielea, se folosește un trocar pentru a introduce capsulele și se plasează o bandă de bandaj adeziv peste punctul de inserție. Plasarea durează aproximativ 5 minute, iar îndepărtarea, în medie, aproximativ 15 minute. Difuzarea levonorgestrelului din capsule începe imediat după plasare, iar eficacitatea contraceptivă începe imediat. Eficacitatea este menținută timp de peste 5 ani prin eliberarea continuă de aproximativ 30 mcg de levonorgestrel pe zi. La nivelurile sanguine atinse, ovulația este inhibată în aproximativ 1/4 din cicluri. Nivelul ridicat de eficacitate trebuie să invoce alte mecanisme de acțiune. Cel mai semnificativ în această privință este faptul că levonorgestrelul modifică mucusul cervical, făcându-l extrem de impenetrabil pentru spermatozoizi. În principalele studii clinice ale consiliului populației, ratele de sarcină sunt în mod uniform scăzute. În studiile separate efectuate în mai multe țări în curs de dezvoltare, ratele de sarcină observate au fost toate cu mult sub 1/100 la sfârșitul primului an. Ratele ridicate de continuare a utilizării observate în aceste studii sugerează un avantaj programatic important al acestei metode pentru programele naționale de planificare familială. Implanturile NORPLANT provoacă sângerări menstruale neregulate în unele cazuri. Problemele menstruale reprezintă cea mai frecventă plângere a utilizatoarelor, iar în primul an de utilizare, acestea tind să fie cel mai frecvent motiv de întrerupere. În studiile recente, procentul de utilizatori care întrerup utilizarea în cursul primului an variază între 2,2-8,3. Fiind o metodă bazată numai pe progestativ, sistemul elimină riscurile asociate cu componenta estrogenică a CO combinate. Natura metodei cu implanturi introduce riscul de infecție la locul de plasare sau de îndepărtare a implanturilor. Deoarece implanturile NORPLANT nu blochează ovulația în mod constant, trebuie luată în considerare normalitatea sarcinii, în cazul în care aceasta apare. Reversibilitatea sistemului contraceptiv NORPLANT a fost stabilită în mod clar.