Inhalatorul generic Perrigo Albuterol retras de pe piață din cauza înfundării | Asthma and Allergy Foundation of America

Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) împărtășește aceste informații de la Perrigo Company pentru a vă aduce rapid cele mai recente știri despre astm și alergii.

Dacă aveți un inhalator Perrigo albuterol sulfat, contactați-vă farmacistul pentru mai multe informații. Vom actualiza această postare pe blog pe măsură ce vor fi disponibile mai multe informații. Administrația pentru Alimente și Medicamente (Food and Drug Administration – FDA) a oferit, de asemenea, câteva recomandări cu privire la ceea ce trebuie să faceți dacă aveți un inhalator Perrigo de albuterol.

COMUNICAT DE PRESĂ

Perrigo recheamă în mod voluntar aerosolul de inhalare cu sulfat de albuterol; reafirmă Ghidul 2020

DUBLIN, Sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) a anunțat astăzi o rechemare voluntară la nivel național în SUA a aerosolului de inhalare cu sulfat de albuterol la nivel de retail, după ce anterior a oprit producția și distribuția. Aceste măsuri sunt luate din abundență de prudență, ca urmare a plângerilor conform cărora unele unități ar putea să nu se distribuie din cauza înfundării. Aerosolul de inhalare cu sulfat de albuterol generic al Perrigo a fost dezvoltat în parteneriat cu Catalent Pharma Solutions și fabricat de aceasta.

Planurile de acțiuni corective sunt în curs de desfășurare, iar un calendar definitiv pentru reintroducerea produsului nu a fost stabilit în acest moment.

Impact financiar
Compania se așteaptă să încaseze o taxă de aproximativ 18 milioane de dolari până la 22 milioane de dolari în al treilea trimestru pentru această acțiune pe piață și nu a înregistrat nicio vânzare a produsului de la sfârșitul lunii august 2020. În ciuda acestui fapt, compania își reafirmă intervalul de îndrumare pentru EPS ajustat pentru anul fiscal 2020, cuprins între 3,95 $ și 4,15 $, datorită cererii puternice și continue a consumatorilor în activitatea Consumer Self-Care Americas și a recuperărilor mai rapide decât se preconiza în activitățile Consumer Self-Care International și în activitățile Rx de bază, care au fost cel mai mult afectate negativ de blocarea COVID-19. Această îndrumare presupune că nu se vor mai vinde aerosoli de inhalare cu sulfat de albuterol pentru restul anului.

Despre Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) este un furnizor de top de produse de autoîngrijire de calitate și la prețuri accesibile și de soluții de sănătate și wellness fără prescripție medicală (OTC) care îmbunătățesc bunăstarea individuală, dându-le consumatorilor posibilitatea să prevină sau să trateze în mod proactiv afecțiuni care pot fi autogestionate. Condusă de strategia sa de auto-îngrijire a consumatorilor, Perrigo este cel mai mare jucător de marcă de magazin OTC din SUA în categoriile în care concurează prin intermediul a peste 9.000 de SKU-uri sub etichetele „marcă proprie” ale clienților. În plus, Perrigo este una dintre primele 5 companii OTC după venituri în Europa, unde comercializează peste 200 de produse OTC de marcă în 28 de țări. Compania comercializează și produce, de asemenea, produse generice cu prescripție medicală în SUA. Vizitați Perrigo online la www.perrigo.com.

Declarații anticipative
Certe declarații din acest comunicat de presă sunt „declarații anticipative”. Aceste declarații se referă la evenimente viitoare sau la performanțele financiare viitoare ale companiei și implică riscuri cunoscute și necunoscute, incertitudini și alți factori care pot face ca rezultatele reale, nivelurile de activitate, performanțele sau realizările companiei sau ale industriei sale să fie substanțial diferite de cele exprimate sau sugerate de orice declarații prospective. În unele cazuri, declarațiile prospective pot fi identificate prin terminologie precum „poate”, „va”, „va”, „ar putea”, „ar”, „ar trebui”, „se așteaptă”, „prognozează”, „plănuiește”, „anticipează”, „intenționează”, „crede”, „estimează”, „prevede”, „prezice”, „potențial” sau forma negativă a acestor termeni sau altă terminologie comparabilă. Societatea a bazat aceste declarații anticipative pe așteptările, ipotezele, estimările și proiecțiile sale actuale. Deși Compania consideră că aceste așteptări, ipoteze, estimări și proiecții sunt rezonabile, astfel de declarații anticipative sunt doar previziuni și implică riscuri și incertitudini cunoscute și necunoscute, dintre care multe sunt în afara controlului Companiei, inclusiv: efectul pandemiei noului coronavirus (COVID-19) și efectele asociate ale recesiunii economice și ale lanțului de aprovizionare asupra activității societății; condițiile generale economice, de credit și de piață; viitoarele taxe de depreciere; acceptarea de către clienți a noilor produse; concurența din partea altor participanți din industrie, dintre care unii dispun de resurse de marketing mai mari sau de cote de piață mai mari în anumite categorii de produse decât societatea; presiunile exercitate asupra prețurilor de către clienți și consumatori; soluționarea pozițiilor fiscale incerte, inclusiv apelul Societății la notificarea de evaluare („NoA”) emisă de autoritatea fiscală irlandeză și la proiectele și notificările finale ale propunerilor de evaluare („NOPA”) emise de autoritățile fiscale din SUA.S. Internal Revenue Service și impactul pe care un rezultat negativ în oricare dintre aceste proceduri l-ar avea asupra rezultatelor de exploatare, a fluxurilor de numerar și a lichidităților; reclamații și litigii pendinte și potențiale ale terților, inclusiv litigii legate de retratarea de către Societate a informațiilor financiare depuse anterior și litigii legate de poziții fiscale incerte, inclusiv NoA și NOPA; impactul potențial al investigațiilor guvernamentale în curs sau viitoare și al inițiativelor de reglementare; costurile potențiale și impactul reputațional al retragerii produselor sau al opririi vânzărilor; impactul legislației privind reforma fiscală și al politicii de sănătate; momentul, valoarea și costul oricărei răscumpărări de acțiuni; fluctuațiile cursurilor de schimb valutar și ale ratelor dobânzilor; finalizarea achizițiilor sau a cesiunilor anunțate și succesul unor astfel de tranzacții, precum și capacitatea societății de a realiza beneficiile dorite ale acestora; și capacitatea societății de a executa și de a obține beneficiile dorite ale eforturilor anunțate de reducere a costurilor și ale inițiativelor strategice și de altă natură. Un rezultat nefavorabil în ceea ce privește apelul nostru la orice evaluări fiscale importante în curs de soluționare sau litigii în curs de soluționare, inclusiv probleme legate de valorile mobiliare sau de stabilirea prețului medicamentelor, ar putea necesita, în cele din urmă, utilizarea activelor corporative pentru a plăti astfel de evaluări, despăgubiri din partea unor terți și dobânzi și/sau penalități aferente, iar orice astfel de utilizare a activelor corporative ar limita activele disponibile pentru alte scopuri corporative. Declarațiile privind separarea afacerii Rx, inclusiv beneficiile preconizate, calendarul anticipat, forma unei astfel de separări și dacă separarea are loc în cele din urmă, sunt toate supuse unor riscuri și incertitudini diverse, inclusiv rezultatele financiare și operaționale viitoare, capacitatea noastră de a separa afacerea, efectul interdependențelor existente cu operațiunile noastre de producție și de servicii partajate și consecințele fiscale ale separării planificate pentru Societate sau pentru acționarii săi. Aceștia și alți factori importanți, inclusiv cei discutați la rubrica „Factori de risc” în Formularul 10-K al Companiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2019, precum și în documentele ulterioare depuse de Companie la Comisia pentru Valori Mobiliare și Bursă din Statele Unite ale Americii, pot face ca rezultatele, performanțele sau realizările reale să difere semnificativ de cele exprimate sau presupuse de aceste declarații anticipative. Declarațiile anticipative din acest comunicat de presă sunt făcute doar la data prezentului comunicat și, cu excepția cazului în care legislația aplicabilă în domeniul valorilor mobiliare prevede altfel, Compania își declină orice intenție sau obligație de a actualiza sau revizui orice declarații anticipative, fie ca urmare a unor noi informații, evenimente viitoare sau în alt mod.

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.