Keppra XR Side Effects

Denumire generică: levetiracetam

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 18 noiembrie 2020.

• Consumator
• Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale levetiracetam. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Keppra XR.

În rezumat

Efectele adverse frecvente ale Keppra XR includ: infecție, astenie, somnolență, comportament agresiv, agitație, anxietate, apatie, depersonalizare, depresie, ostilitate, tulburări psihice, nervozitate, accese de furie, labilitate emoțională și iritabilitate. Alte reacții adverse includ: amețeli, comportament anormal, gripă și nazofaringită. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la levetiracetam: soluție orală, comprimat oral, comprimat oral pentru suspensie, comprimat oral pentru suspensie, comprimat oral cu eliberare prelungită

Alte forme farmaceutice:

• soluție intravenoasă

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, levetiracetamul (substanța activă conținută în Keppra XR) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu levetiracetam:

Mai frecvent

• Agresivitate sau furie
• anxietate
• modificare a personalității
• frisoane
• tuse
• plâns
• respirație profundă sau rapidă cu amețeli
• iluzii de persecuție, neîncredere, suspiciune, sau combativitate
• diaree
• gură uscată
• simțire falsă sau neobișnuită de bineființă

simțământ de irealitate

• febră
• simțământ general de disconfort sau boală
• durere de cap
• sarcasm
• bătăi neregulate ale inimii
• irritabilitate

. dureri articulare

• pierdere a poftei de mâncare
• dureri lombare sau laterale
• depresie psihică
• dureri musculare
• greață
• greață
• încețoșarea picioarelor, mâinilor, și în jurul gurii
• urinare dureroasă sau dificilă
• reacție rapidă sau exagerată din punct de vedere emoțional
• schimbare rapidă a stării de spirit
• agitație
• senzație de detașare de sine sau de corp
• scuturare
• frigori
• somnolență sau somnolență neobișnuită

durere în gât

• nas înfundat sau care curge
• transpirație
• dificultăți în a dormi
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• vomită

Mai puțin frecvente

• Sângerare nazală
• ardere, târâre, mâncărime, amorțeală, înțepături, „înțepături și ace”, sau senzații de furnicături

îndemânare sau instabilitate

• discordanță
• amețeală sau amețeală
• vedere dublă
• durere de urechi
• senzație de mișcare constantă a propriei persoane sau a împrejurimilor
• senzație de tristețe sau de gol
• creștere a mișcărilor corpului
• pierdere a controlului vezicii urinare

. pierderea memoriei

• modificări ale dispoziției sau mentale
• explozie de furie
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților
• probleme cu memorie

roșeață sau umflături la nivelul urechii

• confuzii
• senzație de învârteală
• tremurături și mers nesigur
• tremurături la nivelul picioarelor, brațe, mâini sau picioare

încordare a pieptului

• tremurături sau tremurături ale mâinilor sau picioarelor
• dificultăți de concentrare
• instabilitate, tremurături, sau alte probleme de control sau de coordonare a mușchilor

Incidență necunoscută

• Tentative de sinucidere
• stare de uitare
• sângerare a gingiilor
• sângerare de bășici, descuamarea sau desprinderea pielii

sângerare

• sânge în urină sau în scaune
• sângeros, negru, sau scaune gudronate

viziune încețoșată

• modificări ale vederii
• dureri toracice
• constipație
• urină închisă la culoare
• dificultăți la deplasare
• rapiditate bătăi ale inimii
• febrilitate cu sau fără frisoane
• simțire generală de oboseală sau slăbiciune
• febrilitate ridicată
• indigestie
• mușcărimi
• ușor-scaune de culoare deschisă
• dureri musculare sau rigiditate
• dureri în stomac, lateral sau în abdomen, posibil iradiind spre spate

piele palidă

• pete roșii punctiforme pe piele
• leziuni cutanate roșii, adesea cu un centru purpuriu
• ochi roșii, iritați
• erupție cutanată, încrustată, solzoasă și supurantă
• lapte, ulcere, sau pete albe pe buze sau în gură
• durere de stomac, continuă
• glande umflate
• articulații umflate
• gânduri sau încercări de sinucidere
• probleme cu echilibrul
• învârteli, răsuciri sau mișcări repetitive necontrolate ale limbii, buzelor, feței, brațelor sau picioarelor
• mișcări necontrolate de smucit sau răsucire a mâinilor, brațelor sau picioarelor
• mișcări necontrolate ale buzelor, limbii, sau obraji
• sângerări sau vânătăi inexplicabile
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• dureri abdominale superioare drepte sau dureri de stomac
• pierdere în greutate
• ochi sau piele galbenă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale levetiracetamului care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Pierderea forței sau a energiei
• Dureri sau slăbiciune musculară
• Dureri
• Dureri
• Dureri, glandele umflate la nivelul gâtului

probleme la înghițire

• simțire neobișnuită de slăbiciune
• modificări ale vocii

Mai puțin frecvente

• Dureri sau dureri de corp
• arderi, ochi uscați sau mâncărimi ale ochilor
• modificare a culorii pielii
• congestie
• tuse crescută
• sforăitură

Incidență necunoscută

• Pierderea părului sau subțierea părului

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la levetiracetam: soluție intravenoasă, soluție orală, comprimat oral, comprimat oral dispersabil, comprimat oral cu eliberare prelungită

Generalități

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la adulți au inclus somnolență, astenie și amețeli; la copii, oboseală, agresivitate, congestie nazală, scăderea poftei de mâncare și iritabilitate.

Sistemul nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (14%), somnolență (14%)

Comune (1% până la 10%): Amețeli, ataxie, vertij, parestezie, dificultăți de coordonare

Raportări după punerea pe piață: Coreoatetoză, diskinezie

Psihiatrie

În studii, simptomele comportamentale non-psihotice (raportate ca agresivitate, agitație, furie, anxietate, apatie, depersonalizare, depresie, labilitate emoțională, ostilitate, hiperchinezie, iritabilitate, nervozitate, nevroză și tulburare de personalitate) au fost raportate la 13% dintre adulți și 38% dintre pacienții pediatrici cu vârste cuprinse între 4 și 16 ani, comparativ cu 6% și, respectiv, 19% la pacienții cu placebo. La pacienții cu vârsta mai mică de 4 ani, iritabilitatea a fost raportată la 12% comparativ cu 0% la pacienții placebo. La pacienții adulți, simptomele comportamentale au dus la reducerea sau întreruperea dozei la 0,8% și, respectiv, 1,7% dintre pacienți. Reducerea sau întreruperea dozei din cauza simptomelor comportamentale a avut loc la 11% dintre pacienții pediatrici.

Mult frecvente (10% sau mai mult): Simptome comportamentale non-psihotice (până la 38%), simptome psihotice (până la 17%)

Raportări după punerea pe piață: Atac de panică

Hematologic

La adulți, 3,2% dintre pacienții care au primit acest medicament au avut cel puțin 1 număr de globule albe de 2,8 x 10(9)/L sau mai mic și 2,4% au avut cel puțin 1 număr de neutrofile de 1 x 10(9)/L sau mai mic, comparativ cu 1,8% și, respectiv, 1,4% dintre pacienții cu placebo. Dintre cei cu un număr scăzut de neutrofile, doar 1 pacient nu a avut o rezoluție cu continuarea tratamentului. Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza unui număr scăzut de neutrofile. La pacienții pediatrici cu vârsta cuprinsă între 4 și 16 ani, scăderile medii ale numărului de WBC și neutrofile au fost de 0,4 x 10(9)/L și, respectiv, 0,3 x 10(9)/L, comparativ cu creșteri mici la pacienții placebo. Numărul mediu relativ de limfocite a crescut cu 1,7% la pacienții cărora li s-a administrat acest medicament (placebo=diminuare de 4%).

Comun (1% până la 10%): Scăderea numărului de globule albe (WBC), scăderea numărului de neutrofile, creșterea numărului de limfocite, creșterea numărului de eozinofile

Frecvența nu a fost raportată: Scăderi ale numărului de globule albe, neutrofile și globule roșii; scădere a hemoglobinei și hematocritului; creșteri ale numărului de eozinofile

Raportări după punerea pe piață: Pancitopenie (cu suprimarea măduvei osoase raportată în unele cazuri), trombocitopenie, agranulocitoză

Hipersensibilitate

Raportări după punerea pe piață: Anafilaxie

Dermatologic

Frecvența nu a fost raportată: Sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (TEN)

Raportări după punerea pe piață: Eritem multiform, alopecie, angioedem

Alopecia raportată cu acest medicament s-a rezolvat la întreruperea tratamentului în majoritatea cazurilor.

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Astenie (15%), oboseală (10%)

Comune (1% până la 10%): Durere, vertij

Respirator

Comun (1% până la 10%): Faringită, rinită, tuse accentuată, sinuzită

Gastrointestinal

Comun (1% până la 10%): Diaree, gastroenterită, constipație

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Greață

Raportări după punerea pe piață: Pancreatită

Pancreatită oculară

Comune (1% până la 10%): Diplopie

Hepatic

Raporte după punerea pe piață: Teste anormale ale funcției hepatice, insuficiență hepatică, hepatită

Musculo-scheletice

Comune (1% până la 10%): Dureri la nivelul gâtului

Raporte după punerea pe piață: Slăbiciune musculară

Imunologice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Infecție (13%)

Comune (1% până la 10%): Gripă

Raportări după punerea pe piață: Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)

Metabolic

Comune (1% până la 10%): Anorexie

Raportări după punerea pe piață: Pierdere în greutate, hiponatremie

Cardiovascular

Mult frecvente (10% sau mai mult): Creșterea tensiunii arteriale diastolice (mai puțin de 4 ani; 17%)

Într-un studiu clinic la pacienți cu vârsta cuprinsă între 1 lună și mai puțin de 4 ani, 17% dintre pacienți au prezentat o tensiune arterială diastolică semnificativ crescută (placebo=2%). Nu a fost observată nicio diferență globală în ceea ce privește tensiunea arterială diastolică medie la pacienții tratați comparativ cu placebo și nici nu a fost observat acest efect în studiile cu pacienți pediatrici mai în vârstă sau adulți.

Renale

Raportări după punerea pe piață: Leziuni renale acute

Informații suplimentare

Consultați-vă întotdeauna furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.

Este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta la FDA.

Denunțare medicală

.