Informații importante privind siguranța
SIMPONI ARIA® (golimumab) este un medicament pentru perfuzii eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă (PR) moderată până la severă – atunci când este utilizat în asociere cu metotrexat. Este utilizat, de asemenea, pentru tratarea artritei psoriazice active (PsA) și a spondilitei anchilozante active (AS).
În timp ce tratamentul cu SIMPONI ARIA® este ideal pentru persoanele pentru care medicamentele orale tradiționale nu au reușit să ofere ameliorare, acesta poate scădea capacitatea sistemului dumneavoastră imunitar de a lupta împotriva infecțiilor – în special histoplasmoza și tuberculoza. Evitați să interacționați cu persoane cu infecții și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente cu infecții recurente. Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale va efectua probabil un test de tuberculoză înainte de a începe tratamentul.
Să discutați cu medicul dumneavoastră despre întregul dumneavoastră istoric medical – în special dacă aveți un sistem imunitar slăbit, diabet sau HIV. Chiar dacă nu ați fost diagnosticat cu o infecție, anunțați-l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut recent semne de infecție, inclusiv:
- Febră
- Sudori
- Frisoane
- Dureri musculare
- Dureri de respirație
- Tuse
- Sânge în flegme
- Sânge în stomac dureri de stomac
- Diarree
- Senzație de arsură la urinare
- Pierdere în greutate neintenționată
- Lăcări pe piele
- Slăbiciune
- Fatiga
În plus, poate fi necesar ca furnizorul dumneavoastră medical să vă monitorizeze pe parcursul tratamentului pentru a se asigura că nu contractați o infecție. Dacă aveți tuberculoză înainte de a începe terapia prin perfuzie, afecțiunea va trebui tratată înainte de a utiliza SIMPONI ARIA®.
SIMPONI ARIA® poate să nu se combine bine cu anumite medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent – indiferent dacă sunt eliberate pe bază de prescripție medicală, fără prescripție medicală, vitamine sau suplimente pe bază de plante. În mod specific, rețineți că nu trebuie să luați vaccinuri vii în timp ce urmați un tratament cu SIMPONI ARIA®. În ceea ce privește medicamentele cunoscute ca având o interacțiune dăunătoare cu SIMPONI ARIA®, acestea includ Orencia, Kineret, Actemra, Rituxan și blocantele factorului de necroză tumorală (TNF).
Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre SIMPONI ARIA®?
SIMPONI ARIA® este un blocant al factorului de necroză tumorală (TNF). Acest tip de medicamente ar putea crește riscul unor afecțiuni grave de sănătate, inclusiv:
Insuficiență cardiacă
Dacă aveți antecedente de insuficiență cardiacă, efectuarea unui tratament cu blocante TNF ar putea agrava această afecțiune. Spuneți medicului dumneavoastră pentru a vă putea monitoriza îndeaproape în timpul tratamentului. Solicitați asistență medicală de urgență dacă vă confruntați cu dificultăți de respirație, umflarea picioarelor și a picioarelor și/sau creșterea bruscă în greutate.
Cancer
Blocantele TNF ar putea provoca cancere neobișnuite la copiii și adolescenții care urmează un tratament. Riscul este mai mare la adolescenții și adulții tineri de sex masculin cu boala Crohn, colită ulcerativă sau cu antecedente de limfom sau alte tipuri de cancer.
Câțiva pacienți tratați cu SIMPONI ARIA® au dezvoltat cancer de piele. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale alunițelor sau excrescențe care apar în timpul sau după tratament. Dacă aveți antecedente de cancer de piele, medicul dumneavoastră va monitoriza aspectul pielii dumneavoastră pe toată durata tratamentului.
Hepatita B
SIMPONI ARIA® poate reactiva, de asemenea, hepatita B la pacienții care sunt purtători ai virusului. Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, furnizorul dumneavoastră medical va efectua probabil un test de sânge pentru a determina dacă trebuie să continuați tratamentul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați semne de reactivare, cum ar fi urină închisă la culoare, icter, apetit scăzut sau inexistent, febră, frisoane, scaune de culoare argiloasă, erupții cutanate, disconfort la nivelul stomacului și/sau dureri de stomac.
Probleme ale sistemului nervos și imunitar
În cazuri rare, blocantele TNF pot crește riscul de apariție a sclerozei multiple, a sindromului Guillain-Barre și/sau a lupusului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați modificări ale vederii, slăbiciune la nivelul membrelor, senzație de furnicături în orice parte a corpului, sensibilitate la soare, dureri articulare sau musculare, oboseală, dureri în piept, dificultăți de respirație și/sau umflarea picioarelor, gleznelor sau gambelor.
Probleme hepatice și ale sângelui
SIMPONI ARIA® poate crește riscul apariției unor probleme hepatice grave. Solicitați imediat asistență medicală de urgență dacă prezentați icter, apetit scăzut, vărsături, dureri în partea dreaptă a stomacului și/sau vă simțiți extrem de obosit. În plus, semnele de probleme ale sângelui includ febră, vânătăi, paloare și/sau sângerare ușoară.
Reacții alergice
Toate blocantele TNF pot provoca reacții alergice la pacienți. Solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați o senzație de opresiune toracică, dificultăți de respirație, erupții cutanate, urticarie, febră, frisoane și/sau umflături ale feței, gâtului, limbii și/sau buzelor. Aceste reacții pot pune viața în pericol.
Efecte secundare ale SIMPONI ARIA®
Ca orice medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, SIMPONI ARIA® prezintă riscul apariției unor reacții adverse. Cele mai frecvente includ:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați orice efect secundar negativ. De asemenea, sunteți încurajat să raportați astfel de reacții adverse la Food and Drug Administration (FDA), vizitând www.fda.gov/medwatch sau sunând la 1-800-FDA-1088.
Indicații
SIMPONI ARIA® este utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide (AR) moderate până la severe – când este utilizat în asociere cu metotrexat. De asemenea, este utilizat pentru tratarea artritei psoriazice active (PsA) și a spondilitei anchilozante active (SA).
Vă rugăm să consultați informațiile complete pentru prescriere.
.