Talwin Nx Efecte secundare

Denumire generică: naloxonă / pentazocină

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 13 octombrie 2020.

• Consumator
• Profesional

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale naloxonei / pentazocinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Talwin Nx.

Pentru consumator

Se aplică la naloxonă / pentazocină: comprimat oral

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, naloxona / pentazocina poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu naloxonă / pentazocină:

Rare

• Negru, scaune gudronate
• durere toracică
• frisoane
• tuse
• respirație dificilă sau tulbure
• febră
• simțire generală de oboseală sau slăbiciune
• afurisenie
• irregularitate, respirație rapidă sau lentă sau superficială
• dureri în partea inferioară a spatelui sau în lateral
• urinare dureroasă sau dificilă
• buze palide sau albastre, unghiile sau pielea
• tremurături la nivelul picioarelor, brațelor, mâinilor sau picioarelor
• durere în gât
• dureri, ulcerații, sau pete albe pe buze sau în gură
• glande umflate
• trepida sau tremuratul mâinilor sau picioarelor
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• oboseală neobișnuită sau slăbiciune neobișnuită

Incidență necunoscută

• Agitație
• vâscozitate, descuamarea sau desprinderea pielii
• vedere încețoșată
• arsuri, târâre, mâncărimi, amorțeală, înțepături, senzații de „furnicături” sau furnicături
• confuzie
• constipație
• constricție, ciupit, sau pupile mici (partea neagră a ochiului)
• întunecare a pielii
• diminuarea frecvenței urinării
• depresie

.

• diaree
• dificultăți la urinare (dribling)
• dificultăți la înghițire
• dificultăți la înghițire
• amețeli

, leșin sau amețeală la ridicarea bruscă din poziția culcat sau așezat

• excitație
• deznădejde
• simțire falsă sau neobișnuită de bunăstare
• bătăi rapide, lente, puternice sau neregulate ale inimii sau puls
• simțire de căldură
• durere de cap
• urticarie sau bătăi de cap, mâncărimi, erupții cutanate
• dureri articulare sau musculare
• pierderea controlului vezicii urinare
• pierderea cunoștinței
• nervozitate
• reflexe hiperactive
• coordonare deficitară
• bătăi în urechi
• umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, fața, buzele sau limba
• respirație rapidă
• leziuni cutanate roșii, adesea cu centrul purpuriu
• ochi roșii, iritați
• roșeața feței, gâtului, brațelor și, ocazional, a părții superioare a pieptului
• agitație
• sudorație
• umflarea feței, brațelor sau a părții inferioare a picioarelor
• strângere la nivelul pieptului
• succes total al corpului
• durere abdominală superioară sau de stomac
• creștere în greutate

Căutați imediat ajutor de urgență dacă în timpul tratamentului cu naloxonă/pentazocină apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj:

Simptome de supradozaj

• Durere toracică
• înțepătură
• piele rece și umedă
• constrictă, punctiformă, sau pupile mici (partea neagră a ochiului)
• tuse care uneori produce o spută roz spumoasă
• diminuarea conștiinței sau a capacității de reacție
• dificilă, respirație rapidă sau zgomotoasă
• respirație extrem de superficială sau lentă
• sudorație crescută
• pierdere de cunoștință
• lipsa tonusului muscular sau a mișcărilor
• piele palidă
• văzut, auz, sau simțind lucruri care nu sunt acolo
• somnolență severă sau somnolență neobișnuită
• convulsii (convulsii)
• bătăi lente ale inimii
• umflături la nivelul picioarelor și gleznelor

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale naloxonei / pentazocinei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Rare

• Distorsiuni stomacale

Incidență necunoscută

• Continuarea unui țiuit sau bâzâit sau a altor zgomote inexplicabile în urechi
• crăpate, uscate, sau solzoase
• dificultate de focalizare a ochilor
• visuri deranjate
• somnolență
• gură uscată
• pierdere a auzului
• irritabilitate
• stare de amețeală
• pierdere a poftei de mâncare
• umor sau modificări psihice
• greață
• senzație de relaxare și calm
• probleme cu somnul
• vomită
• slăbiciune
• pierdere în greutate

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la naloxonă / pentazocină: comprimat oral

Generalități

Reacțiile adverse apărute cel mai frecvent au inclus greață, amețeli, amețeală, vărsături și euforie.

Respiratorii

Raportări după punerea pe piață: Depresie respiratorie

Psihiatrică

Raporte după punerea pe piață: Halucinații (de obicei vizuale), confuzie, dezorientare, depresie, euforie, vise deranjate, insomnie, iritabilitate, excitație, iritabilitate

Hipersensibilitate

Raporte după punerea pe piață: Anafilaxie, edem facial, erupție cutanată

Cardiovascular

Un bărbat în vârstă de 45 de ani, narcoman și alcoolic, cu hepatită și cardiomiopatie nedescoperită, a primit 0,8 mg de naloxonă pe cale intravenoasă pe o perioadă de 2 minute și a dezvoltat fibrilație ventriculară. Pacientul a necesitat naloxonă încă o dată pentru acest episod și a dezvoltat din nou fibrilație ventriculară. Un al doilea supradozaj de opioide la același pacient a fost tratat cu o doză inițială de 0,4 mg pe cale intravenoasă, urmată de 0,4 mg pe cale intravenoasă, apoi pe cale intramusculară. De fiecare dată, pacientul a dezvoltat fibrilație ventriculară care a răspuns la cardioversie și/sau lidocaină.

Hipertensiune arterială severă (creșterea presiunii arteriale medii de la o valoare inițială de 107 mmHg la 147 mmHg în aproximativ 2 până la 3 ore) a fost raportată la un pacient cu hipertensiune arterială esențială căruia i s-a administrat o doză inițială de 8 mg de naloxonă pe cale intravenoasă, urmată de o perfuzie de 0,13 mg/min în următoarele 2,5 ore. Când naloxona a fost întreruptă, tensiunea arterială a revenit rapid la normal.

Au fost observate hipotensiune arterială ușoară și un caz de hipertensiune arterială moderată la pacienții cărora li s-a administrat o doză bolus de 4 mg/kg de naloxonă urmată de 2 mg/kg/oră timp de 24 de ore. Un studiu a raportat că nou-născuții mamelor care au primit naloxonă aproape de termen pot prezenta tahicardie.

Raportări după punerea pe piață: Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, depresie circulatorie, tahicardie, sincopă

Gastrointestinal

Raportări după punerea pe piață: Greață, vărsături, constipație, diaree, anorexie, spasme ale tractului biliar, uscăciune a gurii, suferință abdominală

Dermatologic

Raporte după punerea pe piață: Transpirație, piele înroșită, dermatită, prurit, erupție cutanată, urticarie, reacții cutanate seroase, inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică

Alte

Raporte după punerea pe piață: Tinitus, frisoane

Sindroamele de sevraj de la utilizarea naloxonei pot fi precipitate de doar 0,05 până la 0,2 mg pe cale intravenoasă la pacienții care iau 24 mg pe zi de metadonă.

Sindroame oculare

Raporte după punerea pe piață: Neclaritate vizuală și dificultăți de focalizare, vedere încețoșată, diplopie, mioză, nistagmus

Genitourinar

Raportări după punerea pe piață: Retenție urinară, modificarea ritmului sau intensității contracțiilor de travaliu

Hematologic

Depresia numărului de celule albe din sânge este de obicei reversibilă.

Raportări după punerea pe piață: Depresia numărului de globule albe din sânge (în special a granulocitelor), eozinofilie tranzitorie moderată, agranulocitoză

Endocrine

Opioide:

Raportări după punerea pe piață: Insuficiență suprarenală, deficit de androgeni

Cazuri de insuficiență suprarenală au fost raportate la utilizarea opioidelor, în general utilizare mai mare de 1 lună. Au fost raportate cazuri de deficiență androgenică în cazul utilizării cronice a opioidelor.

.