Biverkningar
I adekvata, välkontrollerade och okontrollerade studier har 1187 patienter fått triamcinolonacetonidlösning. De biverkningar som sammanfattas nedan, är baserade på sju placebokontrollerade kliniska studier av 2-6 veckors varaktighet hos 847 patienter med säsongsbunden eller flerårig allergisk rinit (504 patienter fick 200 mcg eller 400 mcg per dag triamcinolonacetonidlösning och 343 patienter fick fordonsplacebo). Biverkningar som rapporterades av 2 % eller mer av patienterna (oavsett samband med behandlingen) som fick triamcinolonacetonidlösning 200 eller 400 mcg en gång dagligen och som var vanligare med triamcinolonacetonidlösning än med placebo visas i tabellen nedan. Sammantaget var förekomsten och arten av biverkningar med triamcinolonacetonidlösning 400 mcg jämförbar med den som sågs med triamcinolonacetonidlösning 200 mcg och med placebo som vehikel.
Biverkningar som rapporterats med en frekvens på 2 % eller högre och som är vanligare bland patienter som behandlats med triamcinolonacetonidlösning än med placebo utan hänsyn. AV RELATION TILL BEHANDLING
| ADVERSE EVENTS | 200 mcg triamcinolon acetonid en gång dagligen n = 204 |
400 mcg triamcinolon acetonid en gång dagligen n = 300 |
Kombinerad (200 och 400 mcg) användning av triamcinolon acetonid n = 504 |
Varje Placebo n = 343 |
| KÖPEN SOM HELT | ||||
| Huvudvärk | 51.0% | 44,3% | 47,0% | 41,1% |
| Ryggsmärta | 7,8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% |
| RESPIRATORISKT SYSTEM | ||||
| Pharyngit | 13.7% | 10,3% | 11,7% | 7,9% |
| Astma | 5,4% | 4,3% | 4,8% | 2,9% |
| Host ökat | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% |
| DIGESTIVA SYSTEM | ||||
| Dyspepsi | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% |
| Nausea | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% |
| Kräkningar | 1.5% | 2.7% | 2.2% | 1.5% |
| SPEKTIVA Sinnen | ||||
| Smakperversion | 7.8% | 5,0% | 6,2% | 2,9% |
| Konjunktivit | 4,4% | 1,3% | 2,6% | 1.5% |
| MUSKULOSKELETALT SYSTEM | ||||
| Myalgi | 2,5% | 3,3% | 3,0% | 2.6% |
Biverkningar som rapporterades av 2 % eller fler av de patienter som fick triamcinolonacetonidlösning 200 eller 400 mcg en gång dagligen och som var vanligare med placebo än med triamcinolonacetonidlösning inkluderade: reaktion på applikationsstället (e.t.ex. övergående nasalt brännande och stickande), rinit, dysmenorré, smärta (ospecificerad) och allergisk reaktion.
De biverkningar som var relaterade till irritation av nässlemhinnor (dvs. reaktion på applikationsstället) störde vanligtvis inte behandlingen. I de kontrollerade och okontrollerade studierna avbröt cirka 0,3 % av patienterna behandlingen på grund av irritation av nässlemhinnor.
Läs hela FDA:s ordinationsinformation för AllerNaze (Triamcinolonacetonid nässpray)