Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

För att förebygga sjukdomar i livmoderhalsen med ThinPrep®-systemet och Aptima® HPV-analyser

Hologic har varit en orubblig förespråkare för kvinnors hälsa i mer än två decennier. Våra mål som företag är i grunden knutna till förändringar i bästa praxis för kvinnors hälsa, där vi tillämpar de senaste rönen inom diagnostisk medicin på utvecklingen av nya produkter och tekniker som svar på uppkomsten av nya upptäckter inom medicinen.

Screening av livmoderhalsinfektion är en väsentlig del av våra insatser för kvinnors hälsa. Hologic är ledande inom testning av Pap- och humant papillomvirus (HPV). ThinPrep® Pap-testet hjälper vårdgivare att upptäcka förekomsten av onormala livmoderhalsceller, och Aptima HPV-testerna identifierar högrisk HPV mRNA som indikerar de HPV-infektioner som mest sannolikt leder till livmoderhalsinfektioner.1-3

Vägen till att besegra livmoderhalscancer

I dag ger screening med Pap+HPV Together™ (co-testning) bästa möjliga skydd mot livmoderhalscancer för kvinnor i åldrarna 30-65 år.4-6 Nu kan det som en gång i tiden var en av de vanligaste cancerformerna bland kvinnor förebyggas till 93 %.7

Införandet av Pap-utstrykningen och senare ThinPrep Pap-testet har bidragit till en minskning av antalet livmoderhalscancerfall med mer än 60 % sedan 1950-talet.1,8 Sedan dess har HPV identifierats som en orsak till livmoderhalscancer, och HPV-testning och HPV-vaccinationer har utvecklats.9

Dessa medicinska triumfer har stärkt läkarkårens förmåga att upptäcka och förebygga livmoderhalsens sjukdomar och cancer. I dag är kombinationen av datastödda riktlinjer för screening av livmoderhalscancer och tillgången till HPV-vaccination nyckeln i kampen för livmoderhalsens hälsa.

Riktlinjer för screening av livmoderhalscancer bidrar till att minska risken

Den amerikanska kongressen för obstetriker och gynekologer (ACOG) levererar riktlinjer för screening av livmoderhalscancer. För kvinnor i åldern 30-65 år innebär detta Pap+HPV Together.6

ACOG rekommenderar:

  • Pap-alone screening för kvinnor i åldern 21-29 år.6
  • Co-testning för kvinnor i åldern 30-65 år.6

På Hologic tror vi på att leverera precisionsundersökningar som hjälper kvinnor att leva friskare utan att behöva uthärda en sjukdom som till stor del kan förebyggas med korrekt screening.7 Våra tester är utformade för att hjälpa vårdgivare att vara säkra när det gäller screening. ThinPrep Pap-testet är det mest använda Pap-testet i USA.10 Aptima HPV-testerna identifierar högrisk HPV-infektioner genom att rikta sig mot E6/E7 mRNA.2,3

The ThinPrep Pap test: ThinPrep Pap-testet: Första flytande cytologi

Hologic släppte det första FDA-godkända, flytande cytologialternativet för screening av livmoderhalsens sjukdomar 1996: ThinPrep Pap-testet.1 I dag, mer än 20 år efter att ThinPrep Pap-testet lanserades, är det fortfarande det föredragna valet av Pap-test i USA.10 ThinPrep Pap-testet står för mer än 80 % av de Pap-test som utförs i USA, och 650 miljoner test har hittills utförts globalt.10

Mer än 170 vetenskapliga studier med ThinPrep Pap-testet har visat på dess fördelar, bland annat ökad upptäckt av sjukdom, minskning av tvetydiga diagnoser, förbättrad provtillräcklighet, kompletterande molekylär testning och morfologibedömning.11

College of American Pathologists rapporterade en ökning av HSIL (höggradiga squamösa intraepiteliella lesioner) och LSIL (låggradiga squamösa intraepiteliella lesioner) i laboratorier som använde vätskebaserad cytologi jämfört med laboratorier som använde konventionellt Pap-test.12 Det visade också på en ökad känslighet för cervikalt adenokarcinom jämfört med konventionellt Pap-test.13

ThinPrep Pap-testet är det enda vätskebaserade Pap-testet som är FDA-godkänt för användning tillsammans med alla nuvarande FDA-godkända HPV-tester.* Det är också FDA-godkänt för testning av klamydia, gonorré och trikomoniasis från samma flaska.1,14

HPV-testning för precisionsdetektion och riskstratifiering

Aptima® HPV-analysen och Aptima® HPV 16 18/45-genotypsanalysen är inriktade på de HPV-typer som utgör det största hotet mot kvinnor.2,3 Medan andra HPV-analyser är inriktade på DNA är Aptima HPV-analyserna inriktade på mRNA, som enligt studierna avspeglar förekomsten och aktiviteten hos högrisk HPV-infektioner.2,3 Aptima HPV-testet upptäcker E6/E7 mRNA, vilket indikerar de HPV-infektioner som är mest sannolika att orsaka livmoderhalsskador.2 Aptima HPV 16 18/45 genotyp-testet identifierar HPV-typerna 16, 18 och 45, som är förknippade med upp till 80 % av alla invasiva livmoderhalscancerformer i världen.3,15-16

Skreening av kvinnor med Aptima HPV-analyser hjälper vårdgivare att optimera vården för varje patient.

ThinPrep-systemet hjälper till att optimera labbets arbetsflöde

ThinPrep Pap-testet är bara ett av flera erbjudanden i ThinPrep-systemet. ThinPrep-processorerna, bildskärmarna och granskningsskopen bidrar till att förbättra arbetsflödet i laboratorier och hjälper cytotekniker att identifiera avvikelser. Dessa instrument hjälper till att komplettera ThinPrep-systemet och maximera laboratoriernas effektivitet och noggrannhet vid upptäckt av sjukdomar.

Inom ThinPrep Pap-testet fortsätter Hologic att förse laboratorier med innovativa och effektiva cytologilösningar för icke-gynekologiska testbehov.

Processorer

  • ThinPrep® 2000 Processor: Skalbar lösning för kompakta arbetsmiljöer; den mångsidiga arbetshäst som startade ThinPrep-revolutionen.
  • ThinPrep® 5000 Processor: Erbjuder helautomatisk behandling av små partier och ger operatörerna flexibilitet tillsammans med gångtid.
  • ThinPrep® 5000 Autoloader: Maximerar laboratorieeffektiviteten med helautomatisk bearbetning av stora partier med automatisk etsning av patient-ID för objektglas.

Imagers och granskningsskop

  • Nu tillgängligt ThinPrep Integrated Imager®: Kombinerar kraften i ThinPrep-avbildning och manuell mikroskopgranskning i ett enda skrivbordssystem, med objektglas avbildade och redo för granskning på cirka 90 sekunder.
  • ThinPrep® Image Processor: Identifierar 22 områden av intresse i ThinPrep Pap-testglasen med de största och mörkaste kärnorna för cytotekniker att undersöka.
  • ThinPrep® Imager Duo: Samma pålitliga algoritm som ThinPrep-bildprocessorn, men med en snabbare kamera, utökade format för etikettläsning och avbildning på begäran.
  • ThinPrep® Review Scope: Presenterar de 22 synfälten för cytoteknikern för granskning.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Kombinerar kraften hos granskningsskopet med flexibiliteten hos ett manuellt mikroskop.

Färgämnen

  • Nu tillgänglig Compass Stainer: Lägger till flexibilitet till både rutin- och specialfärgningsförfaranden. Kommer programmerad med ThinPrep Stain Protocol för att underlätta för kunden.

Från Pap- och HPV-testning till vårt kompletta utbud av diagnostiska produkter och divisionsövergripande innovationer som Genius™ 3D Mammography™-undersökningen för brösthälsa, levererar Hologic för kvinnor. Vårt löfte att erbjuda innovativa produkter för att tillgodose kvinnors behov globalt kvarstår i allt vi gör, även när det gäller screening av livmoderhalsens sjukdomar. Genom att arbeta tillsammans kan vi nå målet att besegra livmoderhalsens sjukdomar.

En mångfacetterad strategi för kvinnors holistiska hälsa

För att få veta mer om Aptima + ThinPrep Cervical Health-portföljen kan du besöka HealthDxS.com.

* Aptima HPV assay, Aptima HPV 16 18/45 Genotype assay, Cervista HPV HR test, Cervista HPV 16/18 test, Roche cobas HPV test och Hybrid Capture 2 HPV DNA test.
Referenser: 1. ThinPrep 2000 Processor . MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: Hologic, Inc. 2017. 2. Aptima HPV-analys . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 3. Aptima HPV Genotype 16 18/45 assay . AW-12821-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Jämförelse av screeningresultat för livmoderhalscancer bland 256 648 kvinnor i flera kliniska praxis. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology och American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice Bulletin 168: Screening för livmoderhalscancer. Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.0000000000001708. 7. Centers for Disease Control and Prevention. Livmoderhalscancer går att förebygga. https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Uppdaterad den 5 november 2014. Tillgänglig den 29 november 2017. 8. Nationella cancerinstitutet. SEER Stat Fact Sheets: Cervix Uteri Cancer. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Publicerad 2016. Tillgänglig den 4 december 2017. 9. National Institutes of Health. NIH Fact Sheets: Cervical Cancer. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Uppdaterad den 29 mars 2013. Tillgänglig den 29 november 2017. 10. Hologic, Inc. Data on File. 11. Hologic, Inc. Visa publicerade uppgifter: Direct-to-Vial-studier. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Tillgänglig den 29 november 2017. 12. Eversole GM, et al. Praktiker hos deltagarna i College of American Pathologists interlaboratory comparison programme in cervicovaginal cytology, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. PrepStain System . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc. 2011. 15. Li N, et al. Human papillomavirus typfördelning i 30 848 invasiva livmoderhalscancerfall världen över: Variation efter geografisk region, histologisk typ och publiceringsår. Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Human papillomavirus genotyptilldelning vid invasiv livmoderhalscancer: en retrospektiv tvärsnittsstudie över hela världen. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.