Alimta er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) til behandling af ikke-squamous ikke-småcellet lungekræft og malignt mesotheliom.
Læger har ordineret kemoterapi til behandling af mesotheliom i årtier. Kun få af dem har haft så stor effekt som Alimta.
Alimta skiller sig ud som det mest lovende middel til at forlænge den forventede levetid for mesotheliom. Det forbedrer også livskvaliteten ved at reducere åndedrætsbesvær og brystsmerter.
Det er et lægemiddel, der blokerer DNA-replikation og celledeling. Denne virkning får mesotheliomceller til at dø i stedet for at vokse.
Hvornår blev Alimta godkendt til mesotheliom?
Den første fase I-undersøgelse af Alimta til mesotheliom blev offentliggjort i 1999. Den kombinerede Alimta og cisplatin til behandling af mesotheliom og beviste disse lægemidlers effektivitet mod kræften.
I 2004 godkendte FDA Alimta i kombination med cisplatin til behandling af malignt pleural mesotheliom. Godkendelsen var baseret på de positive resultater af et klinisk fase III-forsøg ledet af mesotheliomekspert Dr. Nicholas J. Vogelzang.
Dette studie inspirerede andre mesotheliomspecialister, såsom Dr. Hedy Kindler, til yderligere at undersøge Alimta i kombination med cisplatin og andre mesotheliomlægemidler.
Hvordan Alimta angriber mesotheliom
Alimta virker ved at stoppe kræftceller i at dele sig hurtigt. Det blokerer produktionen af folat – et vitamin, der er involveret i celledeling – og stopper delingen og replikationen af mesotheliomceller.
Denne virkning får kræftcellerne til at dø i stedet for at vokse.
Alimta tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes antimetabolitter. Da det blokerer folat, anses det for at være en antifolatantimetabolit.
Alimta og cisplatin til mesotheliom
Alimta og cisplatin er kombineret for at forbedre overlevelsen. Denne lægemiddelkombination anses for at være den mest effektive behandling til pleuramesotheliompatienter, der ikke er kandidater til kirurgi.
Dette er den eneste FDA-godkendte kemoterapi-behandling til mesotheliom.
Alimta og cisplatin er de mest almindeligt ordinerede lægemidler til kemoterapi af mesotheliom i første linje. Det hjælper mesotheliompatienter med at leve omkring et år. Uden det overlever de fleste patienter i gennemsnit fire måneder.
Et klinisk forsøg viste, at patienter, der tog kombinationen, overlevede 13,3 måneder. Patienter, der kun fik cisplatin, levede 10 måneder.
Navn | Pemetrexed |
Alternative navne | Alimta |
Første kliniske forsøg på mesotheliom | 1999 |
Typer af mesotheliom, der behandles | Pleuralt og peritonealt mesotheliom |
Stadier af Mesotheliom | Stadie 1 til 4 |
Hyppigt parret med | Cisplatin og carboplatin |
Løbende forsøg | Pemetrexed disodium/observation ved behandling af patienter med malignt pleuralt mesotheliom uden progressiv sygdom efter 1. linje kemoterapi |
Medicinske undersøgelser | Studie af cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk Intraoperativ kemoterapi med Pemetrexed og Cisplatin til maligne pleurale mesotheliomer |
Mesotheliom-kemoterapi og Alimta-forskning
Kliniske forsøg forsker i mere effektive lægemiddelkombinationer til behandling af mesotheliom. Alimta anvendes som basismedicin til kemoterapi i disse kombinationer.
Løfterige kliniske forsøg med Alimta omfatter:
- Et forsøg tester kombinationen af Alimta, cisplatin og methoxyamin. Sidstnævnte er et lille molekylehæmmende lægemiddel, der øger effektiviteten af kemoterapi.
- Et banebrydende forsøg på The Lung Institute at Baylor College of Medicine kombinerer kirurgi med opvarmet kemoterapi ved hjælp af cisplatin og Alimta.
- Et fase II-forsøg kombinerer immunterapimedicinen ONCOS-102 med Alimta og cisplatin. ONCOS-102 er designet til at hjælpe immunsystemet med at angribe kræft.
I 2016 ændrede National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sin anbefaling om førstegangsbehandling af inoperabelt lungehindekræft (pleural mesotheliom).
NCCN tilføjede det monoklonale antistof bevacizumab til kombinationen af Alimta og cisplatin. Bevacizumab er et antiangiogenese-præparat. Denne type lægemiddel forhindrer mesotheliom i at sprede sig.
Kombinationen af Alimta og cisplatin har været standardbehandling for mesotheliom siden 2004. FDA vil muligvis godkende bevacizumab efter NCCN’s anbefaling.
Alimta til peritonealmesotheliom
En undersøgelse fra 2017 offentliggjort i Expert Review of Anticancer Therapy viste, at Alimta og cisplatin også er effektive til at kontrollere peritonealmesotheliom. Til peritonealpatienter, der ikke kvalificerer sig til operation, kan Alimta og cisplatin administreres systemisk for at forlænge overlevelsen og reducere symptomerne.
Alimta Dosering og behandlinger
Den anbefalede dosis af Alimta er 500 mg/m². Det administreres ved injektion i en intravenøs linje. Det tager kun ca. 10 minutter at indgive hver dosis.
Cisplatin infunderes typisk over to timer. Infusionen begynder ca. 30 minutter efter Alimta-dosen. Denne cyklus gentages hver tredje uge. Det er op til mesotheliomaspecialisten at bestemme, hvor mange cyklusser en patient får.
Alimta kan anvendes alene som en andenlinjebehandling, når kræften får tilbagefald. Det bruges også som en vedligeholdelsesbehandling for at forlænge remission.
Alimta Bivirkninger
Bivirkningerne af Alimta er normalt milde til moderate for de fleste patienter. Nogle patienter kan opleve ekstreme bivirkninger. Der skal straks informeres en læge, hvis en reaktion bliver et alvorligt problem.
De mest almindelige bivirkninger af Alimta som enkeltstofbehandling omfatter:
- Fatigue
- Nausea
- Anorexia
Ved kombination med cisplatin oplever mere end 20 pct. af patienterne:
- Besvær
- Lavt eller nedsat antal hvide blodlegemer
- Anemi (mangel på røde blodlegemer)
- Konstipation
- Sår og hævelse i mund og hals
- Lavt antal blodplader (trombocytopeni)
Mesotheliompatienter bør undgå at være i nærheden af personer, der er forkølede, influenza eller andre tegn på sygdom.
Sørg for at kontakte din læge med det samme, hvis du udvikler tegn på infektion. Fortæl din læge, før du får Alimta, hvis du tager et NSAID for at undgå en lægemiddelinteraktion. NSAID’er omfatter ibuprofen, naproxen, indometacin eller ketoprofen.
Patienter med visse tilstande bør rådføre sig med deres læge om risici og fordele ved at tage Alimta. Personer med nyresygdom, leversygdom, et svagt immunsystem eller overskydende væske i rummet omkring deres lunger, lever eller andre indre organer bør tage forholdsregler.
Alimta ændrede landskabet for behandling af mesotheliom i begyndelsen af 2000’erne. Før dets FDA-godkendelse havde mesotheliompatienter kun få muligheder for at forlænge deres overlevelse.
Forskere fortsætter med at teste Alimta i kombination med nye lægemidler. Deres mål er at finde de mest effektive måder at bruge det på for at forbedre livet for mennesker med mesotheliom.