Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

Førende inden for forebyggelse af livmoderhalssygdomme med ThinPrep®-systemet og Aptima® HPV-analyser

Hologic har i mere end to årtier været en urokkelig fortaler for kvinders sundhed. Vores mål som virksomhed er uløseligt forbundet med ændringer i bedste praksis for kvinders sundhed, idet vi anvender de seneste resultater inden for diagnostisk medicin til udvikling af nye produkter og teknologier som svar på nye opdagelser inden for medicin.

Screening for livmoderhalssygdomme er en vigtig del af vores indsats inden for kvinders sundhed. Hologic er førende inden for Pap- og human papillomavirus (HPV)-testning. ThinPrep® Pap-testen hjælper sundhedspersoner med at påvise tilstedeværelsen af unormale livmoderhalsceller, og Aptima HPV-assays identificerer højrisiko HPV mRNA, som er tegn på de HPV-infektioner, der med størst sandsynlighed vil føre til livmoderhalssygdom.1-3

Vejsen til at besejre livmoderhalskræft

I dag giver screening med Pap+HPV Together™ (co-testning) den bedst mulige beskyttelse mod livmoderhalskræft for kvinder i alderen 30-65 år.4-6 Nu kan det, der engang var en af de mest udbredte kræftformer blandt kvinder, forebygges i op til 93 % af tilfældene.7

Indførelsen af Pap-smear og senere ThinPrep Pap-testen har bidraget til et fald i antallet af livmoderhalskræfttilfælde på mere end 60 % siden 1950’erne.1,8 Siden da er HPV blevet identificeret som årsag til livmoderhalskræft, og der er blevet udviklet HPV-test og vaccinationer.9

Disse medicinske triumfer har styrket det medicinske samfunds evne til at opdage og forebygge sygdomme og kræft i livmoderhalsen. I dag er kombinationen af datastøttede retningslinjer for screening for livmoderhalskræft og tilgængeligheden af HPV-vaccination nøglen i kampen for livmoderhalskræfts sundhed.

Retningslinjer for screening for livmoderhalskræft bidrager til at mindske risikoen

Den amerikanske kongres af obstetrikere og gynækologer (ACOG) leverer retningslinjer for screening for livmoderhalskræft. For kvinder i alderen 30-65 år betyder dette Pap+HPV Together.6

ACOG anbefaler:

  • Pap-alone screening for kvinder i alderen 21-29 år.6
  • Co-test for kvinder i alderen 30-65 år.6

Vi hos Hologic tror på at levere præcisionstest, der hjælper kvinder med at leve sundere uden at lide af en sygdom, der i høj grad kan forebygges med præcis screening.7 Vores test er designet til at hjælpe udbydere med at være sikre, når det gælder screening. ThinPrep Pap-testen er den mest udbredte Pap-test i USA.10 Aptima HPV-testene identificerer højrisiko HPV-infektioner ved at målrette mod E6/E7 mRNA.2,3

ThinPrep Pap-testen: Den første væskebaserede cytologi

Hologic frigav den første FDA-godkendte, væskebaserede cytologi i forbindelse med screening for livmoderhalssygdomme i 1996: ThinPrep Pap-testen.1 I dag, mere end 20 år efter frigivelsen af ThinPrep Pap-testen, er den stadig det foretrukne valg inden for Pap-test i USA.10 ThinPrep Pap-test udgør mere end 80 % af de Pap-test, der udføres i USA, med 650 millioner test udført på verdensplan indtil nu.10

Mere end 170 videnskabelige undersøgelser, der omfatter ThinPrep Pap-testen, har vist dens fordele, herunder øget sygdomsopsporing, reduktion af tvetydige diagnoser, forbedret prøvernes tilstrækkelighed, supplerende molekylær testning og morfologivurdering.11

The College of American Pathologists rapporterede om øget HSIL (højgrads squamøse intraepitheliale læsioner) og LSIL (lavgrads squamøse intraepitheliale læsioner) i laboratorier, der anvendte væskebaseret cytologi, sammenlignet med laboratorier, der anvendte konventionel Pap-test.12 Det viste også øget følsomhed for cervikal adenocarcinom i forhold til konventionel Pap-test.13

ThinPrep Pap-testen er den eneste væskebaserede Pap-test, der er FDA-godkendt til brug sammen med alle nuværende FDA-godkendte HPV-tests.* Den er også FDA-godkendt til klamydia-, gonoré- og trichomoniasetest fra samme hætteglas.1,14

HPV-test til præcisionsdetektion og risikostratificering

Aptima® HPV-assayet og Aptima® HPV 16 18/45-genotypeassayet er rettet mod HPV-typer, der udgør den største trussel mod kvinder.2,3 Mens andre HPV-assays er rettet mod DNA, er Aptima HPV-assaysene rettet mod mRNA, som undersøgelser viser afspejler tilstedeværelsen og aktiviteten af højrisiko HPV-infektion.2,3 Aptima HPV-assayet påviser E6/E7 mRNA, som er et tegn på de HPV-infektioner, der er mest tilbøjelige til at forårsage livmoderhalssygdom.2 Aptima HPV 16 18/45-genotypeassayet identificerer HPV-typerne 16, 18 og 45, som er forbundet med op til 80 % af alle invasive livmoderhalskræftformer på verdensplan.3,15-16

Screening af kvinder med Aptima HPV-analyser hjælper udbydere med at optimere behandlingen af hver enkelt patient.

ThinPrep-systemet hjælper med at optimere laboratoriets arbejdsgang

ThinPrep Pap-testen er blot et af flere tilbud i ThinPrep-systemet. ThinPrep-processorerne, billedbehandlerne og reviewscoperne hjælper med at forbedre arbejdsgangen i laboratorierne og hjælper cytoteknologerne med at identificere abnormiteter. Disse instrumenter er med til at fuldende ThinPrep-systemet og maksimere laboratoriets effektivitet og nøjagtighed i forbindelse med sygdomsopsporing.

Ud over ThinPrep Pap-testen er Hologic fortsat engageret i at levere laboratorier med innovative og effektive cytologiløsninger til ikke-gynækologiske testbehov.

Processorer

  • ThinPrep® 2000 Processor: Skalerbar løsning til kompakte arbejdsmiljøer; den alsidige arbejdshest, der startede ThinPrep-revolutionen.
  • ThinPrep® 5000 Processor: Tilbyder fuldautomatiseret behandling af små partier og giver operatørerne fleksibilitet sammen med en tid, hvor de kan gå på arbejde.
  • ThinPrep® 5000 Autoloader: Maksimerer laboratorieeffektiviteten med fuldautomatisk behandling af store batches med automatisk ætsning af patient-ID på objektglas.

Billeddannere og undersøgelseskameraer

  • Nu tilgængelig ThinPrep Integrated Imager®: ThinPrep Integrated Imager®: Kombinerer styrken af ThinPrep-billeddannelse og manuel mikroskopgennemgang i et enkelt desktop-system, hvor objektglas afbildes og er klar til gennemsyn på ca. 90 sekunder.
  • ThinPrep® Image Processor: Identificerer 22 områder af interesse i ThinPrep Pap-testglassene med de største, mørkeste kerner, som cytoteknologerne kan undersøge.
  • ThinPrep® Imager Duo: Samme betroede algoritme som ThinPrep-billedprocessoren, men med et hurtigere kamera, udvidede etiketlæsningsformater og on-demand-billeddannelse.
  • ThinPrep® Review Scope: Præsenterer de 22 synsfelt for cytoteknikeren til gennemsyn.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Kombinerer review scope’ets styrke med fleksibiliteten i et manuelt mikroskop.

Stainers

  • Nu tilgængelig Compass Stainer: Tilføjer fleksibilitet til både rutine- og specielle farvningsprocedurer. Leveres programmeret med ThinPrep Stain Protocol for at gøre det nemmere for kunden.

Fra Pap- og HPV-test til vores komplette udvalg af diagnostiske produkter og innovationer på tværs af divisioner som Genius™ 3D Mammography™-undersøgelsen for brystsundhed, leverer Hologic til kvinder. Vores løfte om at tilbyde innovative produkter, der opfylder kvinders behov globalt set, fortsætter i alt det, vi gør, herunder inden for screening for livmoderhalssygdomme. Ved at arbejde sammen kan vi nå målet om at besejre livmoderhalssygdomme.

En mangesidet tilgang til kvinders holistiske sundhed

For at få mere at vide om Aptima + ThinPrep Cervical Health-porteføljen kan du besøge HealthDxS.com.

* Aptima HPV assay, Aptima HPV 16 18/45 Genotype assay, Cervista HPV HR test, Cervista HPV 16/18 test, Roche cobas HPV test og Hybrid Capture 2 HPV DNA test.
Referencer: 1. ThinPrep 2000-processor . MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: Hologic, Inc.; 2017. 2. Aptima HPV-assay . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 3. Aptima HPV Genotype 16 18/45 assay . AW-12821-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Sammenligning af resultater af screening for livmoderhalskræft blandt 256.648 kvinder i flere kliniske praksis. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology og American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. Det amerikanske College of Obstetricians and Gynecologists. Practice Bulletin 168: Screening for livmoderhalskræft. Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.00000000000000001708. 7. Centers for Disease Control and Prevention. Cervical Cancer is Preventable. https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Opdateret den 5. november 2014. Tilgået den 29. november 2017. 8. National Cancer Institute. SEER Stat Fact Sheets: Cervix Uteri Cancer. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Udgivet 2016. Tilgået den 4. december 2017. 9. National Institutes of Health. NIH Fact Sheets: Cervical Cancer: Cervical Cancer. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Opdateret den 29. marts 2013. Tilgået den 29. november 2017. 10. Hologic, Inc. Data on File. 11. Hologic, Inc. Se offentliggjorte data: Direct-to-Vial-undersøgelser. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Besøgt den 29. november 2017. 12. Eversole GM, et al. Praksis hos deltagerne i College of American Pathologists’ sammenligningsprogram mellem laboratorier inden for cervicovaginal cytologi, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. PrepStain System . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc., 2011. 15. Li N, et al. Human papillomavirus typefordeling i 30.848 invasive livmoderhalskræftformer på verdensplan: Variation efter geografisk region, histologisk type og udgivelsesår. Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Human papillomavirus-genotypetilskrivning i invasiv livmoderhalskræft: en retrospektiv tværsnitsundersøgelse på verdensplan. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.