Fluoxetin kan ikke behandle OCD-symptomer hos patienter med ASD

Børn og unge med autismespektrumforstyrrelser, der udviser obsessiv-kompulsiv adfærd, havde signifikant lavere score for OCD-adfærd efter 16 uger, når de tog fluoxetin sammenlignet med placebo, ifølge resultater offentliggjort i JAMA. I forudspecificerede analyser, der tog højde for flere variabler, var forskellen mellem grupperne imidlertid ikke signifikant.

“Selv om beviserne ikke er stærke nok til at anbefale fluoxetin som behandling, kan vi ikke udelukke, at det er nyttigt for nogle enkelte børn,” sagde Dinah S. Reddihough, MD, fra Royal Children’s Hospital i Australien, til Healio Psychiatry. “Efterhånden som vi får yderligere forståelse af virkningerne af medicin hos individuelle børn, eller ‘personlig medicin’, kan det være muligt at bestemme mere præcist, hvilke børn, hvis nogen, der sandsynligvis vil få gavn af brugen af disse lægemidler.”

Reddihough og kolleger gennemførte et randomiseret klinisk forsøg for at afgøre, om fluoxetin er effektivt til at reducere sværhedsgraden og hyppigheden af OCD-adfærd hos deltagere i alderen 7,5 til 18 år, der blev diagnosticeret med en ASD. Forskerne inkluderede deltagere, der havde en samlet score på seks eller højere på Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS-PDD).

Mellem nov. 2010 og april 2017 modtog 75 deltagere fluoxetin og 71 modtog placebo i 16 uger.

Af alle deltagere (85 % mænd; gennemsnitsalder, 11,2 år) gennemførte 109 forsøget. Ifølge forskerne faldt den gennemsnitlige CYBOCS-PDD-score fra baseline til 16 uger fra 12,8 til 9,02 (gennemsnitligt fald på 3,72 point; 95 % CI, -4,85 til -2,6) i fluoxetingruppen og fra 13,13 til 10,89 (fald på 2,53 point; 95 % CI, -3,86 til -1,19) i placebogruppen. Forskellen efter 16 uger mellem grupperne var -2,01 (95 % CI, -3,77 til -0,25). I en præspecificeret model, der omfattede yderligere justering for køn, verbale evner og ubalancer i baselinevariabler, var den gennemsnitlige forskel -1,17 (95 % CI, -3,01 til 0,67), hvilket blev betragtet som statistisk ikke-signifikant.

“Klinikere og familier bør være forsigtige med brugen af disse lægemidler, hvor der til dato ikke er offentliggjort dokumentation for deres effektivitet i denne population,” sagde Reddihough.

I en relateret redaktionel artikel understregede Bryan H. King, MD, MBA, fra afdelingen for psykiatri ved University of California San Francisco’s Weill Institute for Neurosciences, annulleringen af de overordnede resultater ved de præspecificerede analyser.

“På trods af begrænsningerne er resultatet af forsøget af Reddihough og kolleger i overensstemmelse med lignende forsøg og bidrager med nye beviser for, at SSRI’er ikke tilføjer nogen værdi i forhold til placebo for gentagende adfærd hos børn og unge med ASD som opfanget i CYBOCS-PDD,” skrev King. “Der er behov for yderligere strenge undersøgelser, både for at identificere andre potentielle behandlinger for kernesymptomer og for SSRI’er for at afgøre, om andre kliniske indikationer end repetitiv adfærd kan være årsag til deres vedvarende udbredte brug i ASD.” – af Joe Gramigna

Afsløringer: King rapporterer at have modtaget personlige honorarer fra Genentech og fra New England Journal of Medicine uden for det indsendte arbejde. Reddihough rapporterer at have modtaget tilskud fra National Health and Medical Research Council og Royal Children’s Hospital Foundation. Der henvises til undersøgelsen for alle andre forfatteres relevante finansielle oplysninger.