Resumé
PIP: NORPLANT præventionsimplantater, som blev godkendt af det finske sundhedsstyrelse i slutningen af 1983, giver virkelig langtidsbeskyttelse. Et enkelt sæt implantater, der placeres under huden på overarmen, beskytter en kvinde mod graviditet i mindst 5 år. Graviditetsraten i de første 3 år af brugen er sammenlignelig med den for sterilisation. I hele den 5-årige periode med anbefalet brug har den observerede graviditetsrate været 0,5/100 kvinder pr. år. Implantaterne kan til enhver tid fjernes, og den normale fertilitet kan genoprettes. Kliniske undersøgelser har været i gang siden 1968, og afprøvningen af den specifikke formulering, der nu er godkendt, blev påbegyndt i 1974. NORPLANT-implantatsystemet består af 6 kapsler af silikonegummi (Silastic) med en lille diameter (2,4 mm). Kapslerne er 34 mm lange og indeholder hver 36 mg levonorgestrel, et gestagen, der er meget anvendt som oralt præventionsmiddel (OC). Placering og fjernelse af implantaterne kræver en mindre operation på kontoret. Der indgives lokalbedøvelse, huden sættes ind, der anvendes en trokar til at indsætte kapslerne, og der anbringes en strimmel klæbende bandage over indstiksstedet. Indsættelse tager ca. 5 minutter, og fjernelse tager i gennemsnit ca. 15 minutter. Diffusionen af levonorgestrel fra kapslerne begynder straks efter anbringelsen, og den præventive virkning indtræder straks. Virkningen opretholdes i mere end 5 år ved kontinuerlig frigivelse af ca. 30 mcg levonorgestrel pr. dag. Ved de opnåede blodniveauer hæmmes ægløsningen i ca. 1/4 af cyklusserne. Det høje effektivitetsniveau må påberåbe sig andre virkningsmekanismer. Det vigtigste i denne henseende er, at levonorgestrel ændrer livmoderhalsslimhinden, så den bliver meget uigennemtrængelig for sædceller. I de vigtigste kliniske undersøgelser af befolkningsrådet er graviditetsfrekvensen ensartet lav. I separate forsøg i flere udviklingslande var de observerede graviditetsrater alle langt under 1/100 ved udgangen af det første år. De høje satser for fortsat brug, der er observeret i disse undersøgelser, tyder på en vigtig programmæssig fordel ved denne metode for nationale familieplanlægningsprogrammer. NORPLANT-implantater forårsager i nogle tilfælde uregelmæssige menstruationsblødninger. Menstruationsproblemer er den hyppigste klage fra brugerne, og i det første år af brugen er de ofte den mest almindelige årsag til ophør. I nyere undersøgelser varierer procentdelen af brugere, der afbryder brugen i løbet af det første år, fra 2,2-8,3. Som en metode, der kun indeholder gestagen, eliminerer systemet de risici, der er forbundet med den østrogene komponent i kombinerede OC’er. Implantatmetodens karakter medfører en risiko for infektion på det sted, hvor implantaterne anbringes eller fjernes. Da NORPLANT-implantater ikke blokerer ægløsning konsekvent, skal der tages hensyn til den normale graviditet, hvis den opstår. Det er klart fastslået, at NORPLANT-præventionssystemet er reversibelt.