The Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) deler denne information fra Perrigo Company for hurtigt at give dig de seneste astma- og allerginyheder.
Hvis du har en Perrigo albuterol sulfat inhalator, så kontakt din apoteker for at få flere oplysninger. Vi vil opdatere dette blogindlæg, når der kommer flere oplysninger til rådighed. Food and Drug Administration (FDA) har også givet nogle anbefalinger om, hvad du skal gøre, hvis du har en Perrigo albuterol-inhalator.
PRESSEMEDDELELSE
Perrigo tilbagekalder frivilligt albuterol sulfat-inhalationsaerosol; bekræfter 2020-vejledning
DUBLIN, sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) annoncerede i dag en frivillig amerikansk landsdækkende tilbagekaldelse af albuterol sulfat-inhalationsaerosol til detailhandlen i USA efter tidligere at have standset produktion og distribution. Disse foranstaltninger træffes af forsigtighedshensyn som følge af klager over, at nogle enheder muligvis ikke kan doseres på grund af tilstopning. Perrigos generiske albuterol sulfat inhalationsaerosol blev udviklet i samarbejde med og fremstillet af Catalent Pharma Solutions.
Planer for korrigerende foranstaltninger er undervejs, og en endelig tidsplan for genintroduktion af produktet er ikke fastlagt på nuværende tidspunkt.
Finansiel indvirkning
Selskabet forventer at tage en omkostning på ca. 18 til 22 mio. dollar i tredje kvartal for denne markedsaktion og har ikke registreret noget salg af produktet siden slutningen af august 2020. På trods af dette bekræfter selskabet sin forventning om justeret EPS for regnskabsåret 2020 på 3,95 USD til 4,15 USD på grund af fortsat stærk forbrugerefterspørgsel i Consumer Self-Care Americas-forretningen og hurtigere end forventet genopretning i Consumer Self-Care International- og base Rx-forretningerne, der var mest negativt påvirket af COVID-19-blokeringerne. Denne vejledning forudsætter, at der ikke sælges yderligere albuterol sulfat-inhalationsaerosol i resten af året.
Om Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) er en førende leverandør af kvalitets- og prisvenlige selvplejeprodukter og håndkøbsløsninger til sundhed og velvære, der forbedrer det individuelle velbefindende ved at sætte forbrugerne i stand til proaktivt at forebygge eller behandle tilstande, der kan håndteres af dem selv. Med sin strategi for forbrugernes egenomsorg i spidsen er Perrigo den største OTC-aktør i USA inden for de kategorier, hvor selskabet konkurrerer med mere end 9.000 varenumre under kundernes “eget mærke”. Derudover er Perrigo en af de fem største OTC-virksomheder målt på omsætning i Europa, hvor virksomheden markedsfører mere end 200 OTC-produkter under eget mærke i 28 lande. Selskabet markedsfører og fremstiller også generiske receptpligtige produkter i USA. Besøg Perrigo online på www.perrigo.com.
Forward-Looking Statements
Visse udsagn i denne pressemeddelelse er “forward-looking statements”. Disse udsagn vedrører fremtidige begivenheder eller selskabets fremtidige finansielle resultater og indebærer kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan medføre, at de faktiske resultater, aktivitetsniveauer, præstationer eller resultater for selskabet eller dets branche kan være væsentligt forskellige fra dem, der udtrykkes eller antydes i de fremadrettede udsagn. I nogle tilfælde kan fremadrettede udsagn identificeres ved terminologi som “kan”, “vil”, “kunne”, “ville”, “burde”, “forventer”, “prognose”, “planlægger”, “forudser”, “agter”, “tror”, “skønner”, “forudsiger”, “potentiale” eller det negative af disse udtryk eller anden tilsvarende terminologi. Selskabet har baseret disse fremadrettede udsagn på sine nuværende forventninger, forudsætninger, skøn og prognoser. Selv om selskabet mener, at disse forventninger, antagelser, skøn og fremskrivninger er rimelige, er sådanne fremadrettede udsagn kun forudsigelser og indebærer kendte og ukendte risici og usikkerheder, hvoraf mange er uden for selskabets kontrol, herunder: virkningen af pandemien med det nye coronavirus (COVID-19) og den dermed forbundne økonomiske nedgang og forsyningskædens indvirkning på selskabets virksomhed; generelle økonomiske, kredit- og markedsforhold; fremtidige nedskrivninger; kundernes accept af nye produkter; konkurrence fra andre aktører i branchen, hvoraf nogle har større markedsføringsressourcer eller større markedsandele inden for visse produktkategorier end selskabet; prispres fra kunder og forbrugere; løsning af usikre skattesituationer, herunder selskabets appel af Notice of Assessment (“NoA”) udstedt af den irske skattemyndighed og de udkast til og endelige Notices of Proposed Assessment (“NOPAs”) udstedt af den amerikanske skattemyndighed.S. Internal Revenue Service og den indvirkning, som et negativt resultat i sådanne sager vil have på driftsresultater, pengestrømme og likviditet; verserende og potentielle krav og retssager fra tredjepart, herunder retssager vedrørende selskabets omregning af tidligere indsendte finansielle oplysninger og retssager vedrørende usikre skattepositioner, herunder NoA og NOPA’erne; potentielle virkninger af igangværende eller fremtidige offentlige undersøgelser og lovgivningsmæssige initiativer; potentielle omkostninger og indvirkninger på omdømme som følge af tilbagekaldelser af produkter eller salgsstop; virkningen af skattereformlovgivning og sundhedspolitik; tidspunktet for, størrelsen af og omkostningerne ved eventuelle aktietilbagekøb; udsving i valutakurser og rentesatser; gennemførelsen af annoncerede overtagelser eller afhændelser og succesen af sådanne transaktioner og selskabets evne til at realisere de ønskede fordele heraf; og selskabets evne til at gennemføre og opnå de ønskede fordele af annoncerede omkostningsreduktionsbestræbelser og strategiske og andre initiativer. Et negativt resultat med hensyn til vores appel af væsentlige udestående skatteansættelser eller verserende retssager, herunder værdipapir- eller medicinprissager, kan i sidste ende kræve anvendelse af selskabets aktiver til at betale sådanne ansættelser, erstatning fra tredjepartskrav og relaterede renter og/eller sanktioner, og enhver sådan anvendelse af selskabets aktiver vil begrænse de aktiver, der er til rådighed til andre virksomhedsformål. Udsagn vedrørende udskillelsen af Rx-forretningen, herunder de forventede fordele, den forventede timing, formen af en sådan udskillelse og hvorvidt udskillelsen i sidste ende finder sted, er alle underlagt forskellige risici og usikkerheder, herunder fremtidige finansielle og driftsmæssige resultater, vores evne til at udskille forretningen, virkningen af eksisterende indbyrdes afhængigheder med vores produktion og fælles serviceaktiviteter samt de skattemæssige konsekvenser af den planlagte udskillelse for selskabet eller dets aktionærer. Disse og andre vigtige faktorer, herunder dem, der er omtalt under “Risikofaktorer” i selskabets formular 10-K for det år, der sluttede den 31. december 2019, samt selskabets efterfølgende indgivelser til United States Securities and Exchange Commission, kan medføre, at de faktiske resultater, præstationer eller resultater afviger væsentligt fra dem, der udtrykkes eller antydes i disse fremadrettede udsagn. De fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse er kun fremsat pr. datoen herfor, og medmindre andet kræves i henhold til gældende værdipapirlovgivning, fraskriver selskabet sig enhver hensigt eller forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn, uanset om det er som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden vis.