17. juni 2009 — Hi-Tech Pharmaceuticals Inc. fra Norcross, Ga., tilbagekalder alle partier af sit kosttilskud Stamina-Rx, fordi det indeholder et ikke-godkendt lægemiddel, benzamidenafil, som kan udgøre en sundhedsrisiko.
Benzamidenafil, som ikke er angivet på etiketten på Stamina-Rx, og som ikke er godkendt af FDA, tilhører den samme klasse af lægemidler som de aktive ingredienser i lægemidlerne Viagra, Cialis og Levitra, der virker mod erektil dysfunktion.
“Benzamidenafil er ikke FDA-godkendt og udgør en trussel for forbrugerne, fordi benzamidenafil kan interagere med nitrater, der findes i visse receptpligtige lægemidler (såsom nitroglycerin), og kan sænke blodtrykket til farlige niveauer. Forbrugere med diabetes, højt blodtryk, højt kolesteroltal eller hjertesygdomme tager ofte nitrater og kan være mest modtagelige for bivirkninger fra dette produkt”, hedder det i en pressemeddelelse fra Hi-Tech Pharmaceuticals, der er offentliggjort på FDA’s websted.
FDA-tests viste benzamidenafil i et parti Stamina-Rx, men alle partier af produktet tilbagekaldes, fordi det er “et ikke-godkendt og fejlmærket lægemiddel”, oplyser Hi-Tech Pharmaceuticals. Virksomheden bemærker, at Stamina-Rx hovedsageligt sælges i helsekost- og apotekerbutikker i hele landet.