Generisk navn: naloxone / pentazocine
Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 13. okt. 2020.
- Forbruger
- Professionel
Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om naloxon / pentazocin. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Talwin Nx.
Til forbrugeren
Gælder for naloxon / pentazocin: oral tablet
Varsel
Oral vej (tablet)
Afhængighed, misbrug og forkert brug
Pentazocin og naloxon tabletter udsætter patienter og andre brugere for risikoen for opioidafhængighed, misbrug og forkert brug, hvilket kan føre til overdosis og død. Vurder hver enkelt patients risiko, inden du ordinerer pentazocin- og naloxontabletter, og overvåg alle patienter regelmæssigt for udvikling af disse adfærdsmønstre eller tilstande.
Opioid analgetika Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)
For at sikre, at fordelene ved opioidanalgetika opvejer risikoen for afhængighed, misbrug og misbrug, har Food and Drug Administration (FDA) krævet en REMS for disse produkter. I henhold til kravene i REMS skal lægemiddelvirksomheder med godkendte opioidanalgetiske produkter stille REMS-kompatible eduktionsprogrammer til rådighed for sundhedsudbydere. Sundhedsudbydere opfordres kraftigt til at gennemføre et REMS-kompatibelt uddannelsesprogram, rådgive patienter og/eller deres pårørende sammen med hver recept om sikker brug, alvorlige risici, opbevaring og bortskaffelse af disse produkter, understrege over for patienter og deres pårørende vigtigheden af at læse medicineringsvejledningen, hver gang apoteket udleverer den, og overveje andre værktøjer til at forbedre patientens, husstandens og samfundets sikkerhed.
Livsfarlig respirationsdepression
Seriøs, livstruende eller dødelig respirationsdepression kan forekomme ved brug af pentazocin- og naloxontabletter. Overvåg for åndedrætsdepression, især under iværksættelse af pentazocin- og naloxontabletter eller efter en dosisforøgelse.
Accidentel indtagelse
Accidentel indtagelse af blot én dosis pentazocin- og naloxontabletter, især af børn, kan resultere i en dødelig overdosis af pentazocin.
Neonatal opioidabstinenssyndrom
Langvarig brug af pentazocin- og naloxontabletter under graviditet kan resultere i neonatal opioidabstinenssyndrom, som kan være livstruende, hvis det ikke erkendes og behandles, og som kræver behandling i henhold til protokoller udviklet af neonatologiske eksperter. Hvis der er behov for opioidbrug i en længere periode hos en gravid kvinde, skal man rådgive patienten om risikoen for neonatal opioidabstinenssyndrom og sikre, at der vil være passende behandling til rådighed.
Risici ved samtidig brug sammen med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva
Komitant brug af opioider sammen med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva, herunder alkohol, kan resultere i dyb sedation, respirationsdepression, koma og død. Forbehold samtidig ordination af pentazocin og naloxontabletter eller andre CNS-depressive midler til brug hos patienter, for hvem alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige. Begræns doser og varigheder til det nødvendige minimum. Følg patienterne for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation.
Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægelig behandling
Sammen med de nødvendige virkninger kan naloxon/ pentazocin forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.
Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager naloxon / pentazocin:
Sjældent
- Sort, tjæreholdig afføring
- brystsmerter
- frysninger
- hoste
- besværet eller besværet vejrtrækning
- feber
- generel følelse af træthed eller svaghed
- hæshed
- irregulært, hurtig eller langsom eller overfladisk vejrtrækning
- smerter i lænden eller i siden
- smertefuld eller vanskelig vandladning
- blege eller blå læber, fingernegle eller hud
- skælven i benene, armene, hænderne eller fødderne
- sår i halsen
- sår, mavesår, eller hvide pletter på læberne eller i munden
- sår eller hvide pletter på læberne eller i munden
- sår eller hævede kirtler
- trækninger eller rystelser i hænder eller fødder
- usædvanlig blødning eller blå mærker
- usædvanlig træthed eller svaghed
Incidens ikke kendt
- Agitation
- blisterdannelse, afskalning eller løsner sig på huden
- sløret syn
- brænding, krybende, kløe, følelsesløshed, prikken, “nåle” eller prikkende fornemmelser
- forvirring
- forstoppelse
- forsnævring
- forsnævret, pinagtig, eller små pupiller (den sorte del af øjet)
- mørkfarvning af huden
- nedsættelse af vandladningshyppigheden
- depression
- diarré
- vanskeligheder ved vandladning (dribleri)
- vanskeligheder ved synkebesvær
- svimmelhed
- svimmelhed
- svimmelhed, svimmelhed eller svimmelhed ved pludselig oprejsning fra en liggende eller siddende stilling
- opstemthed
- svimmelhed
- falsk eller usædvanlig følelse af velvære
- hurtig, langsom, dunkende eller uregelmæssig hjerterytme eller puls
- følelse af varme
- hovedpine
- nældefeber eller bølger, kløe, hududslæt
- ledsmerter eller muskelsmerter
- tab af blærekontrol
- tab af bevidsthed
- nervøsitet
- overaktive reflekser
- mangelfuld koordination
- dundren i ørerne
- pustethed eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigt, læber eller tunge
- hurtig vejrtrækning
- røde hudlæsioner, ofte med et lilla centrum
- røde, irriterede øjne
- rødme i ansigtet, på halsen, armene og lejlighedsvis på det øverste bryst
- rosteløshed
- sveden
- svulmen i ansigtet
- svulmen i ansigtet, arme eller underben
- stramhed i brystet
- samlet kropsrykninger
- overmave- eller mavesmerter
- vægtforøgelse
Få straks nødhjælp, hvis et af følgende symptomer på overdosering opstår, mens du tager naloxon/ pentazocin:
Symptomer på overdosering
- Smerter i brystet
- køling
- kold og klam hud
- forsnævret, pinagtigt, eller små pupiller (den sorte del af øjet)
- hoste, der undertiden producerer et lyserødt skummende sputum
- nedsat bevidsthed eller nedsat reaktionsevne
- vanskeligt, hurtig, hurtig eller støjende vejrtrækning
- ekstremt overfladisk eller langsom vejrtrækning
- øgeet svedtendens
- tab af bevidsthed
- ingen muskeltonus eller bevægelse
- bleg hud
- syn, hørelse, eller føle ting, der ikke er der
- stærk søvnighed eller usædvanlig døsighed
- kramper (kramper)
- langsom hjerterytme
- svulmen i ben og ankler
Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
Der kan forekomme nogle bivirkninger af naloxon/ pentazocin, der normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.
Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:
Sjældent
- Magelidelser
Hyppigheden er ukendt
- Kontinuerlig ringning eller summen eller anden uforklarlig støj i ørerne
- Rissede, tørre, eller skællende hud
- vanskeligheder med at fokusere øjnene
- forstyrrede drømme
- søvnighed
- tørre mund
- tørre mund
- høretab
- irritabilitet
- lethed i hovedet
- lethed i hovedet
- appetitløshed
- humør eller mentale ændringer
- kvalme
- afslappet og rolig følelse
- søvnproblemer
- opkastning
- svaghed
- svaghed
- vægttab
Til sundhedspersonale
Gælder for naloxon / pentazocin: oral tablet
Generelt
De mest almindeligt forekommende bivirkninger har inkluderet kvalme, svimmelhed, svimmelhed, svimmelhed, opkastning og eufori.
Respiratoriske
Rapporter efter markedsføring: Respiratorisk depression
Psykiatrisk
Påtegninger efter markedsføring: Hallucinationer (normalt visuelle), forvirring, desorientering, depression, eufori, forstyrrede drømme, søvnløshed, irritabilitet, ophidselse, irritabilitet
Hypersensitivitet
Postmarketingrapporter: Anafylaksi, ansigtsødem, udslæt
Kardiovaskulær
En 45-årig mandlig narkoman og alkoholiker med hepatitis og uopdaget kardiomyopati fik 0,8 mg naloxon intravenøst over en periode på 2 minutter og udviklede ventrikelflimmer. Patienten fik brug for naloxon endnu en gang for denne episode og udviklede igen ventrikelflimmer. En anden opioidoverdosis hos den samme patient blev behandlet med en initial dosis på 0,4 mg intravenøst, efterfulgt af 0,4 mg intravenøst og derefter intramuskulært. Hver gang udviklede patienten ventrikelflimmer, som reagerede på kardioversion og/eller lidocain.
Svær hypertension (gennemsnitligt arterielt tryk stigende fra en baseline på 107 mmHg til 147 mmHg i løbet af ca. 2 til 3 timer) er blevet rapporteret hos en patient med essentiel hypertension, der fik en initial dosis på 8 mg naloxon intravenøst, efterfulgt af en infusion på 0,13 mg/min i løbet af de næste 2,5 timer. Når naloxonet blev afbrudt, vendte blodtrykket hurtigt tilbage til det normale.
Mild hypotension og et tilfælde af moderat hypertension blev observeret hos patienter, der fik en bolusdosis på 4 mg/kg naloxon efterfulgt af 2 mg/kg/time i 24 timer. En undersøgelse rapporterede, at nyfødte spædbørn af mødre, der har modtaget naloxon tæt på terminen, kan opleve takykardi.
Rapporter efter markedsføring: Hypertension, hypotension, kredsløbsdepression, takykardi, synkope
Gastrointestinal
Postmarketingrapporter: Kvalme, opkastning, obstipation, diarré, anoreksi, kramper i galdevejene, mundtørhed, abdominal nød
Dermatologisk
Postmarketingrapporter: Sved, rød hud, dermatitis, pruritus, udslæt, urticaria, serøse hudreaktioner, herunder erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Andre
Postmarketingrapporter: Tinnitus, kuldegysninger
Afvænningssyndromer efter brug af naloxon kan fremskyndes af så lidt som 0,05 til 0,2 mg intravenøst hos patienter, der tager 24 mg metadon om dagen.
Okulær
Rapporter efter markedsføring: Synsforstyrrelser og fokuseringsbesvær, sløret syn, diplopi, miosis, nystagmus
Genitourinary
Postmarketingrapporter: Hæmatologisk
Depression af antallet af hvide blodlegemer er normalt reversibel.
Postmarketingrapporter: Depression af antallet af hvide blodlegemer (især granulocytter), moderat forbigående eosinofili, agranulocytose
Endokrin
Opioider:
Rapporter efter markedsføring: Der er rapporteret om binyrebarkinsufficiens, androgenmangel
Fælde af binyrebarkinsufficiens er blevet rapporteret med opioidbrug, generelt brug over 1 måned. Tilfælde af androgenmangel er blevet rapporteret ved kronisk opioidbrug.
1. “Produktinformation. Naloxon HCl-Pentazocin HCl (naloxon-pentazocin).” Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.
Mere om Talwin Nx (naloxon / pentazocin)
- Under graviditet
- Doseringsinformation
- Lægemiddelbilleder
- Lægemiddelinteraktioner
- 18 anmeldelser
- Lægemiddelklasse: Narkotiske smertestillende kombinationer
Forbrugerressourcer
- Forbedret læsning
Professionelle ressourcer
- Oplysningsinformation
Relaterede behandlingsvejledninger
- Chroniske smerter
- Smerter