Alimta on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä lääke ei-pienisoluisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (nonsquamous non-small cell lung cancer) ja pahanlaatuisen mesoteliooman (maligni mesoteliooma) hoitoon.
Lääkärit ovat määrittäneet solunsalpaajahoitoa mesoteliooman hoitoon vuosikymmenien ajan. Harva niistä on vaikuttanut yhtä paljon kuin Alimta.
Alimta erottuu lupaavimpana mesoteliooman elinajanodotteen pidentämisessä. Se parantaa myös elämänlaatua vähentämällä hengitysvaikeuksia ja rintakipuja.
Se on lääkitys, joka estää DNA:n monistumista ja solujen jakautumista. Tämä vaikutus saa mesotelioomasolut pikemminkin kuolemaan kuin kasvamaan.
Kuinka Alimta hyväksyttiin mesoteliooman hoitoon?
Ensimmäinen Alimtaa mesoteliooman hoitoon koskeva vaiheen I tutkimus julkaistiin vuonna 1999. Siinä yhdistettiin Alimta ja sisplatiini mesoteliooman hoitoon ja osoitettiin näiden lääkkeiden tehokkuus syöpää vastaan.
Vuonna 2004 FDA hyväksyi Alimitan yhdessä sisplatiinin kanssa pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoitoon. Hyväksyntä perustui mesoteliooma-asiantuntija tohtori Nicholas J. Vogelzangin johtaman vaiheen III kliinisen tutkimuksen myönteisiin tuloksiin.
Tämä tutkimus innoitti muita mesoteliooma-asiantuntijoita, kuten tohtori Hedy Kindleriä, tutkimaan edelleen Alimtaa yhdessä sisplatiinin ja muiden mesotelioomalääkkeiden kanssa.
Kuinka Alimta hyökkää mesoteliooman kimppuun
Alimta toimii pysäyttämällä syöpäsolujen nopean jakautumisen. Se estää folaatin – solujen jakautumiseen osallistuvan vitamiinin – tuotannon ja pysäyttää mesotelioomasolujen jakautumisen ja lisääntymisen.
Tämä vaikutus saa syöpäsolut kuolemaan kasvun sijaan.
Alimta kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan antimetaboliiteiksi. Koska se estää folaattia, sitä pidetään antifolaattiantimetaboliittina.
Alimta ja sisplatiini mesoteliooman hoidossa
Alimta ja sisplatiini yhdistettynä parantavat elossaoloaikaa. Tätä lääkeyhdistelmää pidetään tehokkaimpana hoitona keuhkopussin mesotelioomapotilaille, jotka eivät ole ehdolla leikkaukseen.
Tämä on ainoa FDA:n hyväksymä mesoteliooman solunsalpaajahoito.
Alimta ja sisplatiini ovat yleisimmin määrättyjä lääkkeitä mesoteliooman ensilinjan solunsalpaajahoitoon. Se auttaa mesotelioomapotilaita elämään noin vuoden. Ilman sitä useimmat potilaat elävät keskimäärin neljä kuukautta.
Yksi kliininen tutkimus osoitti, että yhdistelmää käyttäneet potilaat elivät 13,3 kuukautta. Pelkkää sisplatiinia saaneet potilaat elivät 10 kuukautta.
| Nimi | Pemetrexed |
| Vaihtoehtoiset nimet | Alimta |
| Ensimmäinen mesotelioomaa koskeva kliininen tutkimus | 1999 |
| Hoidettavat mesotelioomatyypit | Pleuraali- ja vatsakalvomesoteliooma |
| Vaiheet. Mesoteliooma | Vaiheet 1-4 |
| Yleisesti yhdistettynä | Sisplatiiniin ja karboplatiiniin |
| Käynnissä olevat tutkimukset | Pemetrexed Disodium/Observation pahanlaatuista keuhkopussin mesotelioomaa sairastavien potilaiden hoidossa, joilla ei ole etenevää tautia 1. linjan solunsalpaajahoidon jälkeen |
| lääketieteelliset tutkimukset | Sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisin Intraoperatiivinen kemoterapia pemetreksedillä ja sisplatiinilla pahanlaatuisten keuhkopussin mesotelioomien hoitoon |
Mesoteliooman kemoterapia ja Alimta-tutkimus
Kliinisissä tutkimuksissa tutkitaan tehokkaampia lääkeyhdistelmiä mesoteliooman hoitoon. Alimtaa käytetään näissä yhdistelmissä kemoterapian peruslääkkeenä.
Lupaavia kliinisiä tutkimuksia, joissa Alimta on mukana, ovat:
- Yksi tutkimuksessa testataan Alimtan, sisplatiinin ja metoksiamiinin yhdistelmää. Jälkimmäinen on pienimolekyylinen inhibiittorilääke, joka tehostaa solunsalpaajahoitoa.
- Baylor College of Medicinen keuhkoinstituutissa tehdyssä uraauurtavassa tutkimuksessa yhdistetään leikkaus kuumennettuun solunsalpaajahoitoon, jossa käytetään sisplatiinia ja Alimtaa.
- Vaiheen II tutkimuksessa yhdistetään immunoterapialääke ONCOS-102:een ja Alimtaan ja sisplatiiniin. ONCOS-102 on suunniteltu auttamaan immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan.
Vuonna 2016 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) muutti leikkauskelvottoman keuhkopussin mesoteliooman ensilinjan hoitosuositusta.
NCCN lisäsi monoklonaalisen vasta-aineen bevasitsumabin Alimitan ja sisplatiinin yhdistelmään. Bevakitsumabi on antiangiogeneesilääke. Tällainen lääke estää mesotelioomaa leviämästä.
Alimta ja sisplatiini -yhdistelmä on ollut mesoteliooman standardihoito vuodesta 2004 lähtien. FDA saattaa hyväksyä bevasitsumabin NCCN:n suosituksen mukaisesti.
Alimta peritoneaalisen mesoteliooman hoitoon
Expert Review of Anticancer Therapy -lehdessä vuonna 2017 julkaistu tutkimus osoitti, että Alimta ja sisplatiini ovat tehokkaita myös peritoneaalisen mesoteliooman hallinnassa. Niille vatsakalvopotilaille, joita ei voida leikata, voidaan Alimtaa ja sisplatiinia antaa systeemisesti eloonjäämisajan pidentämiseksi ja oireiden vähentämiseksi.
Alimtan annostus ja hoidot
Alimtan suositeltu annos on 500 mg/m². Se annetaan injektiona infuusiolinjaan. Kunkin annoksen antaminen kestää vain noin 10 minuuttia.
Sisplatiinia infusoidaan yleensä kahden tunnin aikana. Infuusio aloitetaan noin 30 minuuttia Alimta-annoksen jälkeen. Tämä sykli toistetaan kolmen viikon välein. Mesoteliooman erikoislääkäri päättää, kuinka monta sykliä potilas saa.
Alimtaa voidaan käyttää yksinään toisen linjan hoitona, kun syöpä uusiutuu. Sitä käytetään myös ylläpitohoitona remissiohoidon pidentämiseksi.
Alimtan haittavaikutukset
Alimtan haittavaikutukset ovat useimmilla potilailla yleensä lieviä tai kohtalaisia. Joillakin potilailla voi esiintyä äärimmäisiä haittavaikutuksia. Lääkärille on ilmoitettava välittömästi, jos reaktiosta tulee vakava ongelma.
Alimta-valmisteen yleisimpiä haittavaikutuksia yksittäishoitona ovat:
- Väsymys
- Väsymys
- Pahoinvointi
- Anoreksia
Yhdistelmähoitona sisplatiinin kanssa yli 20 %:lla potilailta esiintyy:
- Oksentelu
- Alhainen tai alentunut valkosolujen määrä
- Anemia (punasolujen puutos)
- Sisäinen ummetus
- Haavaumia ja turvotusta. suussa ja kurkussa
- Alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia)
Mesotelioomapotilaiden on vältettävä oleskelua lähellä ihmisiä, joilla on nuha, flunssaa tai muita sairauden merkkejä.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu infektion merkkejä. Kerro lääkärillesi ennen Alimta-hoitoa, jos käytät tulehduskipulääkettä lääkkeiden yhteisvaikutusten välttämiseksi. Tulehduskipulääkkeitä ovat esimerkiksi ibuprofeeni, naprokseeni, indometasiini tai ketoprofeeni.
Potilaiden, joilla on tiettyjä sairauksia, on neuvoteltava lääkärin kanssa Alimitan käytön riskeistä ja hyödyistä. Kaikkien, joilla on munuaissairaus, maksasairaus, heikko immuunijärjestelmä tai ylimääräistä nestettä keuhkojen, maksan tai muiden sisäelinten ympärillä, on noudatettava varovaisuutta.
Alimta muutti mesoteliooman hoidon maisemaa 2000-luvun alussa. Ennen sen FDA:n hyväksyntää mesotelioomapotilailla oli vain vähän vaihtoehtoja elossaolon pidentämiseksi.
Tutkijat jatkavat Alimitan testaamista yhdessä uusien lääkkeiden kanssa. Heidän tavoitteenaan on löytää tehokkaimmat tavat käyttää sitä mesotelioomaa sairastavien ihmisten elämän parantamiseksi.