PUOLISET VAIKUTUKSET
Riittävissä, hyvin kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa 1187 potilasta on saanut triamsinoloniasetonidiliuosta. Alla yhteenveto haittavaikutuksista perustuu seitsemään plasebokontrolloituun kliiniseen tutkimukseen, joiden kesto oli 2-6 viikkoa ja joissa oli mukana 847 potilasta, joilla oli kausiluonteista tai monivuotista allergista nuhaa (504 potilasta sai 200 mcg tai 400 mcg triamsinoloniasetonidiliuosta vuorokaudessa ja 343 potilasta sai plaseboa). Seuraavassa taulukossa esitetään haittavaikutukset, joita raportoitiin vähintään 2 %:lla potilaista (riippumatta siitä, oliko ne yhteydessä hoitoon), jotka saivat triamsinoloniasetonidiliuosta 200 tai 400 mcg kerran vuorokaudessa ja jotka olivat yleisempiä triamsinoloniasetonidiliuoksella kuin lumelääkkeellä. Kaiken kaikkiaan triamsinoloniasetonidiliuoksen 400 mcg:n haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne oli verrattavissa triamsinoloniasetonidiliuoksen 200 mcg:n ja lumelääkkeen kanssa havaittuihin haittavaikutuksiin.
HAITTAVAIKUTUKSET, JOITA ON RAPORTOITU 2 %:N TAI SUUREMMALLA JA YLEISEMMIN POTILAIDEN KANSSA, JOITA HOIDETTIIN triamsinoloniasetonidiliuoksella KUIN PLACEBO-valmisteella. SUHTEESTA HOITOON
| HAITTAVAIKUTUKSET | 200 mcg triamsinoloni asetonidia kerran vuorokaudessa n = 204 |
400 mcg triamsinoloni asetonidia kerran vuorokaudessa n = 300 |
Yhdistetty (200 ja 400 mcg) käyttö . triamcinolone acetonide n = 504 |
Vehicle Placebo n = 343 |
| BODY AS A WHOLE | ||||
| Headache | 51.0% | 44.3% | 47.0% | 41.1% |
| selkäkipu | 7.8% | 4.7% | 6.0% | 3.5% |
| HENGITYSJÄRJESTELMÄ | ||||
| Nielutulehdus | 13.7% | 10.3% | 11.7% | 7.9% |
| Astma | 5.4% | 4.3% | 4.8% | 2.9% |
| Yskä Lisääntynyt | 2.0% | 2.7% | 2.4% | 2.3% |
| RUOANSULATUSJÄRJESTELMÄ | ||||
| Ruuansulatushäiriöt | 4.9% | 2.7% | 3.6% | 2.0% |
| Nausea | 2.0% | 3.0% | 2.6% | 0.6% |
| Yksentely | 1.5 % | 2.7 % | 2.2 % | 1.5 % |
| SPESIAALISET AISTIT | ||||
| Makuperversio | 7.8 % | 5.0 % | 6.2 % | 2.9 % |
| Silmän sidekalvotulehdus | 4.4 % | 1.3 % | 2.6 % | 1.5% |
| MUSKULOSKELETALJÄRJESTELMÄ | ||||
| Myalgia | 2.5% | 3.3% | 3.0% | 2.6% |
Haittavaikutukset, joita raportoi 2 % tai enemmän potilaista, jotka saivat triamsinoloniasetonidiliuosta 200 tai 400 mcg kerran vuorokaudessa ja jotka olivat yleisempiä lumelääkkeen kanssa kuin triamsinoloniasetonidiliuoksen kanssa, sisälsivät seuraavat: applikaatiokohdan reaktio (esim.esim. ohimenevä nenän kirvely ja kirvely), nuha, dysmenorrea, kipu (määrittelemätön) ja allerginen reaktio.
Nenän limakalvojen ärsytykseen (ts. levityskohdan reaktio) liittyvät haittavaikutukset eivät yleensä haitanneet hoitoa. Kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa noin 0,3 % potilaista keskeytti hoidon nenän limakalvojen ärsytyksen vuoksi.
Lue koko AllerNaze-valmisteen (triamsinoloniasetonidi nenäsumute) FDA:n määräämä lääkemääräysohjeet.