Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

Hologic on ollut ThinPrep®-järjestelmän ja Aptima® HPV-määritysten avulla johtava tekijä kohdunkaulan sairauksien ennaltaehkäisyssä

Hologic on pysynyt naisten terveyden vankkumattomana puolestapuhujana jo yli kaksi vuosikymmentä. Yrityksenä tavoitteemme ovat erottamattomasti sidoksissa naisten terveyttä koskevien parhaiden käytäntöjen muutoksiin, ja sovellamme diagnostiikkalääketieteen viimeisimpiä tutkimustuloksia uusien tuotteiden ja teknologioiden kehittämiseen vastauksena lääketieteen uusiin löydöksiin.

Kohdunkaulan tautien seulonta on olennainen osa naisten terveyteen tähtääviä pyrkimyksiämme. Hologic on johtava Pap- ja ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testauksessa. ThinPrep® Pap-testi auttaa terveydenhuollon tarjoajia havaitsemaan epänormaalit kohdunkaulan solut, ja Aptima HPV-testit tunnistavat korkean riskin HPV-mRNA:n, joka on osoitus HPV-infektioista, jotka todennäköisimmin johtavat kohdunkaulan sairauteen.1-3.

Tie kohdunkaulan syövän voittamiseen

Tänä päivänä Pap+HPV Together™ -seulonta (yhteistesti) tarjoaa parhaan mahdollisen suojan kohdunkaulan syövältä 30-65-vuotiaille naisille.4-6 Nyt se, mikä aikoinaan oli naisten keskuudessa yleisin syöpä, on jopa 93-prosenttisesti ehkäistävissä.7

Pap-testin ja myöhemmin ThinPrep Pap-testin käyttöönotto ovat osaltaan vaikuttaneet siihen, että kohdunkaulan syöpätapausten määrä on laskenut yli 60 prosenttia 1950-luvulta lähtien.1,8 Sittemmin HPV on tunnistettu kohdunkaulan syövän aiheuttajaksi, ja HPV-testaus ja rokotukset on kehitetty.9

Nämä lääketieteelliset riemuvoitot ovat lisänneet lääketieteellisen yhteisön kykyä havaita ja ennaltaehkäistä kohdunkaulan alueen sairauksia ja syöpää. Nykyään kohdunkaulan syövän seulontaa koskevien tietojen tukemien ohjeiden ja HPV-rokotusten saatavuuden yhdistelmä on avainasemassa taistelussa kohdunkaulan terveyden puolesta.

Kohdunkaulan syövän seulontaohjeet auttavat vähentämään riskiä

Amerikkalaisen synnytys- ja naistentautilääkäreiden kongressi (ACOG) antaa ohjeet kohdunkaulan syövän seulonnasta. 30-65-vuotiaille naisille tämä tarkoittaa Pap+HPV Yhdessä.6

ACOG suosittelee:

  • Pap-alone-seulontaa 21-29-vuotiaille naisille.6
  • Co-testausta 30-65-vuotiaille naisille.6

Hologicilla uskomme tarkkuutta vaativien testien toimittamiseen, jotka auttavat naisia elämään terveellisemmin ilman, että he joutuvat kärsimään taudista, joka on suurelta osin ehkäistävissä tarkalla seulonnalla.7 Testimme on suunniteltu auttamaan palveluntarjoajia olemaan varmoja seulonnassa. ThinPrep Pap-testi on Yhdysvalloissa yleisimmin käytetty Pap-testi.10 Aptima HPV -määritykset tunnistavat korkean riskin HPV-infektiot kohdistamalla ne E6/E7 mRNA:han.2,3

The ThinPrep Pap test: Ensimmäinen nestepohjainen sytologia

Hologic julkaisi ensimmäisen FDA:n hyväksymän, nestepohjaisen sytologian vaihtoehdon kohdunkaulan sairauksien seulonnassa vuonna 1996: ThinPrep Pap-testin.1 Nykyään, yli 20 vuotta ThinPrep Pap-testin julkaisun jälkeen, se on edelleen suosituin vaihtoehto Pap-testien tekemisessä Yhdysvalloissa.10 ThinPrep Pap-testien osuus Yhdysvalloissa tehdyistä Pap-testien testeistä on yli 80 %, ja maailmanlaajuisesti testejä on suoritettu tähän mennessä 650 miljoonaa.10

Yli 170 tieteellistä tutkimusta, joissa on käytetty ThinPrep Pap -testiä, on osoittanut sen edut, mukaan lukien taudin havaitsemisen lisääntyminen, epäselvien diagnoosien väheneminen, näytteen riittävyyden parantuminen, molekyylitestauksen ja morfologian arvioinnin lisääminen.11

Amerikkalaisten patologien kollegio (College of American Pathologists) raportoi HSIL:n (korkea-asteiset levyepiteelin sisäiset leesiot) ja LSIL:n (matala-asteiset levyepiteelin sisäiset leesiot) lisääntyneestä määrästä laboratorioissa, jotka käyttivät nestepohjaista sytologiaa, verrattuna laboratorioihin, jotka käyttivät tavanomaista Pap-testiä.12 Se osoitti myös lisääntynyttä herkkyyttä kohdunkaulan adenokarsinooman varalta tavanomaiseen Pap-testaukseen verrattuna.13

ThinPrep Pap-testi on ainoa nestepohjainen Pap-testi, jonka FDA on hyväksynyt käytettäväksi kaikkien nykyisten FDA:n hyväksymien HPV-testien kanssa.* Se on myös FDA:n hyväksymä klamydian, tippurin ja trikomoniaasin testaamiseen samasta injektiopullosta.1,14

HPV-testaus tarkkaan havaitsemiseen ja riskin osittamiseen

Aptima® HPV-testi ja Aptima® HPV 16 18/45 genotyyppi -testi kohdistuvat HPV-tyyppeihin, jotka muodostavat suurimman uhan naisille.2,3 Muut HPV-testit kohdistuvat DNA:han, mutta Aptima HPV-testit kohdistuvat mRNA:han, joka tutkimusten mukaan heijastaa korkean riskin HPV-infektion läsnäoloa ja aktiivisuutta.2,3 Aptima HPV -määritys havaitsee E6/E7-mRNA:n, joka on osoitus niistä HPV-infektioista, jotka todennäköisemmin aiheuttavat kohdunkaulan sairauden.2 Aptima HPV 16 18/45 -genotyyppimääritys tunnistaa HPV-tyypit 16, 18 ja 45, jotka ovat yhteydessä jopa 80 prosenttiin kaikista invasiivisista kohdunkaulan syövistä maailmanlaajuisesti.3,15-16

Naisten seulonta Aptima HPV-testeillä auttaa palveluntarjoajia optimoimaan kunkin potilaan hoidon.

ThinPrep-järjestelmä auttaa optimoimaan laboratorion työnkulun

ThinPrep Pap-testi on vain yksi ThinPrep-järjestelmän useista tarjouksista. ThinPrep-prosessorit, kuvantamislaitteet ja tarkistusskoopit auttavat parantamaan laboratorioiden työnkulkua ja avustavat sytoteknologien kykyä tunnistaa poikkeavuudet. Nämä välineet auttavat täydentämään ThinPrep-järjestelmää ja maksimoimaan laboratorion tehokkuutta ja tarkkuutta tautien havaitsemisessa.

ThinPrep Pap-testin lisäksi Hologic on edelleen sitoutunut tarjoamaan laboratorioille innovatiivisia ja tehokkaita sytologisia ratkaisuja muihin kuin gynekologisiin testaustarpeisiin.

Prosessorit

  • ThinPrep® 2000 Processor: Skaalautuva ratkaisu kompakteihin työympäristöihin; monipuolinen työjuhta, joka aloitti ThinPrep-vallankumouksen.
  • ThinPrep® 5000 -prosessori: Tarjoaa täysin automatisoidun, pienten erien käsittelyn ja tarjoaa käyttäjille joustavuutta sekä kävelyaikaa.
  • ThinPrep® 5000 Autoloader: Maksimoi laboratorion tehokkuuden täysin automatisoidulla, suurten erien käsittelyllä, jossa on automaattinen diapotilaan tunnisteen syövytys.

Kuvantamislaitteet ja tarkasteluskoopit

  • Nyt saatavilla ThinPrep Integrated Imager®: Yhdistää ThinPrep-kuvauksen ja manuaalisen mikroskooppikatselun tehon yhdessä pöytäjärjestelmässä, jolloin objektilasit on kuvattu ja valmiina katselua varten noin 90 sekunnissa.
  • ThinPrep® Image Processor: Tunnistaa 22 kiinnostavaa aluetta ThinPrep Pap-testin dioissa, joissa on suurimmat ja tummimmat tumat sytoteknologien tarkasteltavaksi.
  • ThinPrep® Imager Duo: Sama luotettava algoritmi kuin ThinPrep-kuvankäsittelylaitteessa, mutta nopeampi kamera, laajennetut etikettien lukumuodot ja tilauskuvaus.
  • ThinPrep® Review Scope: Esittää 22 näkökenttää sytoteknologin tarkasteltavaksi.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Yhdistää tarkasteluskoopin tehon ja manuaalisen mikroskoopin joustavuuden.

Stainerit

  • Nyt saatavilla Compass Stainer: Lisää joustavuutta sekä rutiini- että erikoisvärjäysmenetelmiin. Tulee ohjelmoituna ThinPrep-värjäysprotokollan kanssa asiakkaan mukavuuden vuoksi.

Pap- ja HPV-testauksesta koko diagnostiikkatuotevalikoimaamme ja toimialarajat ylittäviin innovaatioihin, kuten Genius™ 3D Mammography™ -tutkimukseen rintojen terveydentilaa varten, Hologic tarjoaa palveluja naisille. Lupauksemme tarjota innovatiivisia tuotteita, jotka vastaavat naisten tarpeisiin maailmanlaajuisesti, säilyy kaikessa toiminnassamme, myös kohdunkaulan seulonnassa. Yhdessä työskentelemällä voimme saavuttaa tavoitteen voittaa kohdunkaulan sairaudet.

monipuolinen lähestymistapa naisten kokonaisvaltaiseen terveyteen

Lisätietoa Aptima + ThinPrep Cervical Health -valikoimasta saat osoitteesta HealthDxS.com.

* Aptima HPV-testi, Aptima HPV 16 18/45 Genotype -testi, Cervista HPV HR -testi, Cervista HPV 16/18 -testi, Roche cobas HPV-testi ja Hybrid Capture 2 HPV DNA -testi.
Viitteet: 1. ThinPrep 2000 -prosessori . MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: Hologic, Inc.; 2017. 2. Aptima HPV-määritys . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 3. Aptima HPV Genotype 16 18/45 assay . AW-12821-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Comparison of cervical cancer screening results among 256,648 women in multiple clinical practices. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology ja American Society for Clinical Pathology seulontaohjeet kohdunkaulan syövän ehkäisyä ja varhaista toteamista varten. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice Bulletin 168: Kohdunkaulan syövän seulonta. Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.0000000000001708. 7. Centers for Disease Control and Prevention. Kohdunkaulan syöpä on ehkäistävissä. https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Päivitetty 5. marraskuuta 2014. Käytetty 29. marraskuuta 2017. 8. Kansallinen syöpäinstituutti. SEER Stat Fact Sheets: Cervix Uteri Cancer. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Julkaistu 2016. Accessed December 4, 2017. 9. National Institutes of Health. NIH Fact Sheets: Cervical Cancer. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Päivitetty 29. maaliskuuta 2013. Käytetty 29. marraskuuta 2017. 10. Hologic, Inc. Data on File. 11. Hologic, Inc. Näytä julkaistut tiedot: Suoraan injektiopulloon -tutkimukset. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Käytetty 29. marraskuuta 2017. 12. Eversole GM, et al. College of American Pathologistsin College of American Pathologistsin laboratorioiden väliseen vertailuohjelmaan osallistujien käytännöt kohdunkaulan ja emättimen sytologiassa, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. PrepStain System . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc., 2011. 15. Li N, et al. Human papilloomaviruksen tyyppijakauma 30 848 invasiivisessa kohdunkaulan syövässä maailmanlaajuisesti: Vaihtelu maantieteellisen alueen, histologisen tyypin ja julkaisuvuoden mukaan. Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Ihmisen papilloomaviruksen genotyypin määritys invasiivisessa kohdunkaulan syövässä: retrospektiivinen maailmanlaajuinen poikkileikkaustutkimus. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.