Fluoksetiini ei ehkä hoida OCD-oireita ASD-potilailla

Lapsilla ja nuorilla, joilla on autismin kirjon häiriöitä ja joilla esiintyy pakko-oireista häiriökäyttäytymistä, oli fluoksetiinia käytettäessä 16 viikon kohdalla merkitsevästi alhaisemmat tulokset pakko-oireisen häiriökäyttäytymisen osalta kuin lumelääkkeellä JAMA-lehdessä julkaistujen havaintojen mukaan. Kuitenkin ennalta määritellyissä analyyseissä, joissa otettiin huomioon useita muuttujia, ryhmien välinen ero ei ollut merkitsevä.

”Vaikka todisteet eivät ole riittävän vahvoja suositellaksemme fluoksetiinia hoitona, emme voi sulkea pois sitä, että siitä on apua joillekin yksittäisille lapsille”, lääketieteen tohtori Dinah S. Reddihough australialaisesta Kuninkaallisesta lastensairaalasta kertoi Healio Psychiatrylle. ”Kun saamme lisää ymmärrystä lääkkeiden vaikutuksista yksittäisissä lapsissa eli ”yksilöllistä lääketiedettä”, voimme ehkä määritellä tarkemmin, mitkä lapset, jos jotkut, todennäköisesti hyötyvät näiden lääkkeiden käytöstä.”

Reddihough ja kollegat tekivät satunnaistetun kliinisen tutkimuksen selvittääkseen, onko fluoksetiini tehokas vähentämään pakko-oireisen häiriökäyttäytymisen vaikeusastetta ja esiintymistiheyttä osallistujilla, jotka olivat iältään 7,5-18-vuotiaita henkilöitä, joilla oli diagnosoitu ASD. Tutkijat ottivat mukaan osallistujat, joiden kokonaispistemäärä Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS-PDD) -asteikolla oli vähintään kuusi.

Marraskuun 2010 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana 75 osallistujaa sai fluoksetiinia ja 71 plaseboa 16 viikon ajan.

Kaikista osallistujista (85 % miehiä; keski-ikä 11,2 vuotta) 109 suoritti tutkimuksen loppuun. Tutkijoiden mukaan keskimääräinen CYBOCS-PDD-pistemäärä lähtötilanteesta 16 viikkoon laski fluoksetiiniryhmässä 12,8:sta 9,02:een (3,72 pisteen keskimääräinen lasku; 95 %:n CI, -4,85-2,6) ja lumelääkeryhmässä 13,13:sta 10,89:ään (2,53 pisteen lasku; 95 %:n CI, -3,86-1,19). Ryhmien välinen 16 viikon ero oli -2,01 (95 % CI, -3,77 -0,25). Ennalta määritellyssä mallissa, joka sisälsi lisäsopeutuksen sukupuolen, verbaalisen kyvykkyyden ja lähtötilanteen muuttujien epätasapainon suhteen, keskimääräinen ero oli -1,17 (95 % CI, -3,01-0,67), mitä ei pidetty tilastollisesti merkitsevänä.

”Lääkäreiden ja perheiden tulisi olla varovaisia näiden lääkkeiden käytön suhteen, kun tähän mennessä ei ole julkaistu näyttöä niiden tehokkuudesta tässä väestössä”, Reddihough sanoi.

Seuraavassa pääkirjoituksessa Bryan H. King, MD, MBA, Kalifornian yliopiston San Franciscon Weill-instituutin psykiatrian laitokselta Kalifornian San Fransiscon yliopistosta, korosti, että ennakkoon täsmennetyillä analyyseillä saatiin kokonaislöydöksille mitätöityä.

”Rajoituksista huolimatta Reddihoughin ja kollegoiden tutkimuksen tulos on yhdenmukainen samankaltaisten tutkimusten kanssa ja tuo uutta näyttöä siitä, että SSRI-lääkkeet eivät tuo lisäarvoa lumelääkkeeseen verrattuna toistuvaan käyttäytymiseen ASD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla, jotka on kirjattu CYBOCS-PDD:hen”, King kirjoitti. ”Tarvitaan perusteellisia lisätutkimuksia sekä muiden ydinoireiden mahdollisten hoitomuotojen tunnistamiseksi että SSRI-lääkkeiden osalta sen selvittämiseksi, voisivatko muut kliiniset indikaatiot kuin toistuva käyttäytyminen selittää niiden jatkuvan laajamittaisen käytön ASD:ssä.” – Joe Gramigna

Ilmoitukset: King ilmoittaa saaneensa henkilökohtaisia palkkioita Genentechiltä ja New England Journal of Medicine -lehdeltä toimitetun työn ulkopuolella. Reddihough ilmoittaa saaneensa avustuksia National Health and Medical Research Councililta ja Royal Children’s Hospital Foundationilta. Kaikkien muiden kirjoittajien asiaankuuluvat taloudelliset tiedot löytyvät tutkimuksesta.