Mircette

TIETOA VASTAANOTTAJALLE

Mircette®
(desogestreeli/etinyyliestradioli ja etinyyliestradioli) tabletit

Tämä valmiste (kuten kaikki suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet) on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn. Se ei suojaa HIV-infektiolta (AIDS) eikä muilta sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta.

Huomaa: Tätä merkintää tarkistetaan aika ajoin, kun tärkeää uutta lääketieteellistä tietoa tulee saataville. Lue siksi nämä merkinnät huolellisesti.

KUVAUS

Seuraava oraalinen ehkäisyvalmiste sisältää progestiinin ja estrogeenin, kahden naishormonityypin, yhdistelmää:

Jokainen valkoinen tabletti sisältää 0,15 mg desogestreeliä ja 0,02 mg etinyyliestradiolia. Jokainen vaaleanvihreä tabletti sisältää inerttejä ainesosia ja jokainenkeltainen tabletti sisältää 0,01 mg etinyyliestradiolia.

YHTEENVETO

Jokaisen naisen, joka harkitsee suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden (ehkäisypilleri tai pilleri) käyttöä, on ymmärrettävä tämän ehkäisymenetelmän käytön hyödyt ja riskit. Tässä pakkausselosteessa annetaan paljon tietoa, jota tarvitset tätä päätöstä tehdessäsi, ja se auttaa sinua myös määrittämään, onko sinulla riski sairastua johonkin pillerin vakavista haittavaikutuksista. Siinä kerrotaan, miten pilleriä käytetään oikein, jotta se olisi mahdollisimman tehokas.Tämä pakkausseloste ei kuitenkaan korvaa huolellista keskustelua sinun ja lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan välillä. Sinun on keskusteltava tässä pakkausselosteessa annetuista tiedoista hänen kanssaan sekä silloin, kun aloitat pillerin käytön, että uusintakäyntien yhteydessä. Sinun on myös noudatettava lääkärisi tai terveydenhoitajasi neuvoja säännöllisten tarkastusten suhteen pillerin käytön aikana.

ORAALISTEN EHKÄISYVÄLINEIDEN TEHOKKUUS

ORAALISET EHKÄISYVÄLINEET

ORAALISIA EHKÄISYVÄLINEITÄ eli ehkäisytabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn, ja ne ovat tehokkaampia kuin muut ei-kirurgiset ehkäisymenetelmät. Kun niitä käytetään oikein, raskaaksi tulemisen mahdollisuus on alle 1 % (1 raskaus 100 naista kohti vuodessa), kun niitä käytetään täydellisesti ja ilman, että yhtään pilleriä unohtuu. Tyypilliset epäonnistumisprosentit ovat itse asiassa 5 % vuodessa. Mahdollisuus tulla raskaaksi kasvaa jokaisella unohtuneella pillerillä kuukautiskierron aikana.

Vertauksena muiden ehkäisymenetelmien tyypilliset epäonnistumisprosentit ensimmäisen käyttövuoden aikana ovat seuraavat:

Implantaatit (2 tai 6 kapselia): <1 %	Miehen sterilointi: <1%
Injektio: <1%	Kohdunkaulan korkki spermisidien kanssa: 20-40 %
IUD: <1-2 %	Pelkkä kondomi (mies): 14 %
Diafragma spermisidien kanssa: 20 %	Kondomi yksin (nainen): 21 %
Spermisidit yksin: 26 %	Jaksottainen pidättäytyminen: 25 %
Emättimen pesusieni: 20 – 40 %	Vieroitus: 19 %
Naisen sterilointi: <1%	Ei menetelmiä: 85%.

KENEN EI SAA OTTAA ORAALISIA KONTRAKTEPTEJA

Joidenkin naisten ei tulisi käyttää ehkäisypillereitä. Sinun ei esimerkiksi pidä ottaa pilleriä, jos olet raskaana tai arvelet olevasi raskaana. Sinun ei myöskään pidä käyttää pilleriä, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:

• Historiassa sydänkohtaus tai aivohalvaus
• Verihyytymiä jaloissa (tromboflebiitti), keuhkoissa (keuhkoembolia) tai silmissä
• Historiassa verihyytymiä jalkojen syvissä laskimoissa
• Rintakipua (angina pectoris)
• Tunnettu tai epäilty rintasyöpä tai kohdun limakalvon syöpä, kohdunkaulan tai emättimen limakalvon
• Emättimen selittämätön verenvuoto (kunnes lääkäri on tehnyt diagnoosin)
• Silmänvalkuaisten tai ihon kellastuminen (keltaisuus) raskauden aikana tai aikaisemman ehkäisypillerin käytön aikana
• Maksakasvain (hyvänlaatuinen tai syöpäkasvain)
• Tunnettu tai epäilty raskaus.

Kerro lääkärille tai terveydenhoitajalle, jos sinulla on joskus ollut jokin näistä tiloista. Lääkäri tai terveydenhuollon tarjoaja voi suositella toista ehkäisymenetelmää.

MUITA HUOMIOITAVIA ASIOITA ENNEN KUIN OTAT ORAALISIA KONTRAKTEPTEJA

Kerro lääkärillesi tai terveydenhoitohenkilökunnalle, jos sinulla on:

• Rintojen kyhmyt, rintojen fibrokystinen sairaus, epänormaali rintaröntgenkuva tai mammografia
• Diabetes
• nouseva kolesteroli tai triglyseridit
• korkea verenpaine
• migreeni tai muu päänsärky tai epilepsia
• mielenterveydeltään heikentynyt masennustilanne
• sappirakko, sydän- tai munuaissairaus
• Historiaa niukoista tai epäsäännöllisistä kuukautisista.

Naisten, joilla on jokin näistä tiloista, on tarkistettava usein lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen toimesta, jos he päättävät käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä.

Muista myös ilmoittaa lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaiselle, jos tupakoit tai käytät lääkkeitä.

SUUN kautta otettavien ehkäisyvälineiden OTTAMISESTA AIHEUTUVAT RISKIKOHTEET

1. Verihyytymien kehittymisen riski

Verihyytymät ja verisuonten tukkeutuminen ovat yksi suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vakavimmista haittavaikutuksistaja voivat aiheuttaa kuoleman tai vakavan vammautumisen. Erityisesti verihyytymä jalassa voi aiheuttaa tromboflebiitin ja keuhkoihin kulkeutuva verihyytymä voi aiheuttaa keuhkoihin verta kuljettavan verisuonen äkillisen tukkeutumisen. Näiden haittavaikutusten riski voi olla suurempi desogestreelia sisältävillä suun kautta otettavilla ehkäisyvälineillä, kuten Mircette®:llä, kuin tietyillä muilla matala-annoksisilla pillereillä. Harvoin hyytymiä esiintyy silmän verisuonissa ja ne voivat aiheuttaa sokeutta, kaksoiskuvia tai näön heikkenemistä.

Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvälineitäja joudut harkinnanvaraiseen leikkaukseen, joudut olemaan sängyssä pitkäaikaisen sairauden vuoksi tai olet hiljattain synnyttänyt lapsen, saatat olla vaarassa saada verihyytymiä. Sinun tulisi neuvotella lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan kanssa siitä, että lopetat suun kautta otettavat ehkäisyvälineet kolme-neljä viikkoa ennen leikkausta ja etkä ota suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen tai vuodelepoon. Suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä ei saa käyttää myöskään pian synnytyksen jälkeen. On suositeltavaa odottaa vähintään neljä viikkoa synnytyksen jälkeen, jos et imetä, tai neljä viikkoa toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Jos imetät, sinun on odotettava, kunnes olet vieroittanut lapsesi, ennen kuin käytät pillereitä (ks. imetysYLEISET VAROTOIMENPITEET -kohdassa).

Oraalisen ehkäisyn käyttäjillä verenkiertosairauden riski voi olla suurempi suurten annosten pillereiden käyttäjillä, ja se voi alkaa lisääntyä suun kautta otettavan ehkäisypillerin käytön pitkittyessä. Lisäksi osa näistä suurentuneista riskeistä voi jatkua useita vuosia suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön lopettamisen jälkeen. Suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin liittyvä laskimotromboembolisten sairauksien riski ei kasva käytön keston myötä ja häviää pillereiden käytön lopettamisen jälkeen. Epänormaalin veren hyytymisen riski kasvaa iän myötä sekä suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttäjillä että muilla, mutta suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden aiheuttama lisääntynyt riski näyttää olevan olemassa kaikissa ikäryhmissä. On arvioitu, että 20-44-vuotiaista naisista noin 1 2 000:sta suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä käyttävästä naisesta joutuu vuosittain sairaalahoitoon epänormaalin hyytymisen vuoksi. Samassa ikäryhmässä olevista muista kuin ehkäisyvälineitä käyttävistä naisista noin 1 20 000:sta joutuisi vuosittain sairaalahoitoon. Suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttäjillä yleisesti on arvioitu, että 15-34-vuotiailla naisilla verenkiertohäiriön aiheuttaman kuoleman riski on noin 1:12 000 vuodessa, kun taas muilla kuin ehkäisyvälineiden käyttäjillä se on noin 1:50 000 vuodessa. Ikäryhmässä 35-44 vuotta riski on arviolta noin 1:2 500 vuodessa suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttäjillä ja noin 1:10 000 vuodessa ei-käyttäjillä.

2. Sydänkohtaukset ja aivohalvaukset

Suun kautta otettavat ehkäisyvälineet voivat lisätä taipumusta sairastua aivohalvauksiin (aivojen verisuonten tyrehtyminen tai repeäminen) ja angina pectorikseenja sydänkohtauksiin (sydämen verisuonten tukkeutuminen). Mikä tahansa näistä tiloista voi aiheuttaa kuoleman tai vakavan vammautumisen.

Tupakointi lisää huomattavasti sydänkohtausten ja aivohalvausten mahdollisuutta. Lisäksi tupakointi ja suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö lisäävät huomattavasti mahdollisuutta sairastua ja kuolla sydänsairauteen.

3. Sappirakon sairaus

Oraalisten ehkäisyvälineiden käyttäjillä on luultavasti suurempi riski sairastua sappirakon sairauteen kuin tyrkkyä käyttävillä, vaikka tämä riski saattaa liittyä suuria estrogeeniannoksia sisältäviin pillereihin.

4. Maksakasvaimet

Harvinaisissa tapauksissa suun kautta otettavat ehkäisyvälineet voivat aiheuttaa hyvänlaatuisia mutta vaarallisia maksakasvaimia. Nämä hyvänlaatuiset maksakasvaimet voivat puhjeta ja aiheuttaa kuolemaan johtavan sisäisen verenvuodon. Lisäksi pillereiden ja maksasyöpien välillä on havaittu mahdollinen mutta ei varma yhteys kahdessa tutkimuksessa, joissa muutamien naisten, jotka sairastuivat näihin hyvin harvinaisiin syöpiin, todettiin käyttäneen suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä pitkiä aikoja. Maksasyövät ovat kuitenkin erittäin harvinaisia. Mahdollisuus sairastua maksasyöpään pillerin käytön seurauksena on siis vielä harvinaisempi.

5. Sukupuolielinten ja rintojen syöpä

Tutkimukset rintasyövän ja ehkäisypillereiden käytön välillä ovat ristiriitaisia. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu rintasyövän riskin lisääntyneen erityisesti nuoremmalla iällä. Tämä lisääntynyt riski näyttää liittyvän käytön kestoon. Useimmissa tutkimuksissa ei ole todettu, että rintasyöpäriski olisi lisääntynyt.

Joidenkin tutkimusten mukaan kohdunkaulan syövän esiintyvyys on lisääntynyt naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä. Tämä havainto voi kuitenkin liittyä muihin tekijöihin kuin suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttöön.Ei ole riittävästi näyttöä sen mahdollisuuden poissulkemiseksi, että pillerit voivat aiheuttaa tällaisia syöpiä.

SYNNYTTÄMISEN EHKÄISYMENETELMÄSTÄ TAI RASKAUDESTA AIHEUTUVA KUOLEMAAN

Kaikkeen raskauden ehkäisyyn ja raskauteen liittyyriski sairastua tiettyihin tauteihin, jotka voivat johtaa työkyvyttömyyksiin tai kuolemaan. Arvio eri ehkäisy- ja raskausmenetelmiin liittyvien kuolemantapausten määrästä on laskettu, ja se esitetään seuraavassa taulukossa.

HEDELMÄLLISYYDEN HALLINTAAN LIITTYVIEN SYNNYTYKSEEN TAI MENETELMÄÄN LIITTYVIEN KUOLEMANTAPAUSTEN VUOSITTAINEN MÄÄRÄ 100 000 EI-STERIILIÄ NAISTA KOHTI, BYFERTILITY CONTROL METHOD ACCORDING TO AGE

Method of control and outcome	15-19	20-24	25-29	30-34	35-39	40-44
Ei hedelmällisyyden valvontamenetelmiä *	7.0	7.4	9.1	14.8	25.7	28.2
Oraaliset ehkäisymenetelmät tupakoimaton**	0.3	0.5	0.9	1.9	13.8	31.6
Oraaliset ehkäisyvalmisteet	2.2	3.4	6.6	13.5	51.1	117.2
Tupakoitsija**
IUD**	0.8	0.8	1.0	1.0	1.4	1.4
Kondomi*	1.1	1.6	0.7	0.2	0.3	0.8
Jaksottainen pidättäytyminen*	2.5	1.6	1.6	1.7	2.9	3.6
* Kuolemantapaukset liittyvät synnytykseen ** Kuolemantapaukset liittyvät menetelmään

Yllä olevasta taulukosta käy ilmi, että minkään ehkäisymenetelmän aiheuttama kuolemanriski on pienempi kuin synnytyksen aiheuttama riski, lukuunottamatta suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä käyttäviä yli 35-vuotiaita käyttäjiä, jotka tupakoivat, ja pillereidenkäyttäjiä, jotka käyttävät ehkäisyvälineitä, jotka ovat täyttäneet yli 40 vuotta, myös silloin, kun he ovat tupakoimattomia. Taulukosta käy ilmi, että 15-39-vuotiaiden naisten kuolemanriski oli suurin raskauden yhteydessä (7-26kuolemaa 100 000 naista kohti iästä riippuen). Pillereitä käyttävien tupakoimattomien naisten kuolemanriski on aina pienempi kuin raskauteen liittyvä riski kaikissa ikäryhmissä, mutta yli 40-vuotiailla riski kasvaa 32 kuolemaan 100 000:ta naista kohti, kun taas raskauteen liittyvä riski on 28 kyseisessä iässä. Pillereitä käyttävien, tupakoivien ja yli 35-vuotiaiden arvioitu kuolemantapausten määrä ylittää kuitenkin muiden ehkäisymenetelmien kuolemantapausten määrän. Jos nainen on yli 40-vuotias ja tupakoi, hänen arvioitu kuolemanriskinsä on nelinkertainen (117/100 000 naista) verrattuna raskauteen liittyvään arvioituun riskiin (28/100 000 naista) kyseisessä ikäryhmässä.

Esitys, jonka mukaan yli 40-vuotiaiden naisten, jotka eivät tupakoi, ei pitäisi käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä, perustuu tietoihin, jotka on saatu vanhemmista, suurilla annoksilla käytetyistä ehkäisyvälineistä, ja siihen, että ehkäisyvälineitä ei ole niinkään valikoivaa kuin mitä ne ovat nykyisin käytössä. FDA:n neuvoa-antava komitea käsitteli tätä kysymystä vuonna 1989 ja suositteli, että yli 40-vuotiaiden terveiden, tupakoimattomien naisten suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käytön hyödyt voivat olla suuremmat kuin mahdolliset riskit.Kaikkia naisia, erityisesti iäkkäitä naisia, varoitetaan kuitenkin käyttämään pienintä tehokasta pilleriannosta.

VAROITUSMERKINNÄT

Jos jokin näistä haittavaikutuksistatulee esiin suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käytön aikana, soita välittömästi lääkärille tai terveydenhoitajalle:

• Kärkevä rintakipu, veren yskä tai äkillinen hengenahdistus (viittaa mahdolliseen verihyytymään keuhkoissa)
• Kipu vasikassa (viittaa mahdolliseen verihyytymään jalassa)
• Murskaava rintakipu tai raskauden tunne rintakehässä (viittaa mahdolliseen sydäninfarktiin)
• Yllättävä voimakas päänsärky tai oksentelu, huimaus tai pyörtyminen, näkö- tai puhehäiriöt, heikkous tai tunnottomuus kädessä tai jalassa (viittaa mahdolliseen aivohalvaukseen)
• Yllättävä näön osittainen tai täydellinen menetys (viittaa mahdolliseen hyytymään silmässä)
• Rintakyhmyjä (viittaa mahdolliseen rintasyöpään tai rintojen fibrokystiseen sairauteen; pyydä lääkäriäsi tai terveydenhuollon ammattilaista näyttämään, miten rintojasi tutkitaan)
• Kova kipu tai arkuus vatsan alueella (viittaa mahdollisesti revenneeseen maksakasvaimeen)
• Nukkumisvaikeudet, heikkous, energian puute, väsymys, tai mielialan muutos (viittaa mahdollisesti vakavaan masennukseen)
• Keltatauti eli ihon tai silmämunien kellastuminen, johon liittyy usein kuumetta, väsymystä, ruokahaluttomuutta, tummanväristä virtsaa tai vaaleaa suolen toimintaa (viittaa mahdollisiin maksaongelmiin).

ORAALIEHKÄISYVALMISTEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET

1. Emättimen verenvuoto

Emättimen epäsäännöllistä verenvuotoa tai tiputtelua voi esiintyä pillereiden käytön aikana. Epäsäännöllinen verenvuoto voi vaihdella lievästä värjäytymisestä kuukautisten välillä läpimurtovuotoon, joka on säännöllistä kuukautista muistuttavaa vuotoa. Epäsäännöllistä verenvuotoa esiintyy useimmiten ehkäisypillereiden käytön ensimmäisten kuukausien aikana, mutta sitä voi esiintyä myös sen jälkeen, kun olet käyttänyt pillereitä jo jonkin aikaa. Tällainen verenvuoto voi olla tilapäistä, eikä se yleensä viittaa vakaviin ongelmiin. On tärkeää jatkaa pillereiden ottamista aikataulun mukaisesti. Jos verenvuotoa esiintyy useammassa kuin yhdessä syklissä tai se kestää yli muutaman päivän,keskustele lääkärin tai terveydenhoitajan kanssa.

2. Piilolinssit

Jos käytät piilolinssejä ja huomaat näkösi muuttuneen tai et pysty käyttämään linssejäsi, ota yhteys lääkäriin tai terveydenhoitajallesi.

3. Nesteretentio

Sisäiset ehkäisytabletit voivat aiheuttaa ödeemaa (nesteen kertymistä), johon liittyy sormien tai nilkkojen turvotusta, ja ne voivat nostaa verenpainetta. Jos sinullaon nesteen kertymistä, ota yhteys lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan.

4. Melasma

Ihon laikukas tummuminen on mahdollista, erityisesti kasvoilla.

5. Melasma. Muut haittavaikutukset

Muut haittavaikutukset voivat olla pahoinvointi ja oksentelu, ruokahalun muutos, päänsärky, hermostuneisuus, masennus, huimaus, hiustenlähtö, ihottuma ja emätintulehdukset.

Jos jokin näistä haittavaikutuksista häiritsee sinua, soita lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle.

YLEISET VAROTOIMENPITEET

1. Puuttuvat kuukautiset ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö ennen raskauden alkuvaihetta tai sen aikana

Voi olla aikoja, jolloin kuukautisesi eivät ehkä tule säännöllisesti sen jälkeen, kun olet lopettanut pillerikierron. Jos olet ottanut pillerit säännöllisesti ja yksi kuukautiskierto jää väliin, jatka pillereiden ottamista seuraavan kierron ajan, mutta muista ilmoittaa asiasta lääkärillesi tai terveydenhoitajalle ennen sitä. Jos et ole ottanut pillereitä päivittäin ohjeiden mukaisesti ja kuukautiset ovat jääneet väliin tai jos kaksi peräkkäistä kuukautista on jäänyt väliin, saatat olla raskaana. Tarkista välittömästi lääkäriltäsi tai terveydenhuollon tarjoajalta, oletko raskaana. Älä jatka suun kautta otettavien ehkäisypillereiden käyttöä, ennen kuin olet varma, ettet ole raskaana, vaan jatka muun ehkäisymenetelmän käyttöä.

Ei ole vakuuttavaa näyttöä siitä, että suun kautta otettavien ehkäisypillereiden käyttöön liittyisi synnynnäisten epämuodostumien lisääntyminen, jos niitä otetaan tahattomasti raskauden alkuvaiheessa. Aiemmin muutamissa tutkimuksissa on raportoitu, että suun kautta otettavilla ehkäisyvälineillä saattaa olla yhteys synnynnäisiin epämuodostumiin, mutta näitä tutkimuksia ei ole vahvistettu. Suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä tai muita lääkkeitä ei kuitenkaan saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä ja ellei lääkäri tai terveydenhuollon ammattilainen ole määrännyt niitä. Sinun on selvitettävä lääkäriltäsi tai terveydenhoitajaltasi raskauden aikana otettujen lääkkeiden riskit syntymättömälle lapsellesi.

2. Imetyksen aikana

Jos imetät, keskustele lääkärisi tai terveydenhoitajasi kanssa ennen kuin aloitat suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön. Osa lääkkeestä siirtyy lapselle maidon mukana. Muutamia lapseen kohdistuvia haittavaikutuksia on raportoitu, mukaan lukien ihon kellastuminen (keltaisuus) ja rintojen suureneminen. Lisäksi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat vähentää maidon määrää ja laatua.Jos mahdollista, älä käytä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita imetyksen aikana. Sinun tulisi käyttää jotakin muuta ehkäisymenetelmää, koska imetys antaa vain osittaisen suojan raskaaksi tulemista vastaan ja tämä osittainen suoja vähenee huomattavasti, kun imetät pidempään.

Sinun tulisi harkita suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden aloittamista vasta, kun olet vieroittanut lapsesi kokonaan.

3. Laboratoriokokeet

Jos sinulle on varattu aika johonkin laboratoriokokeeseen, ilmoita lääkärillesi tai terveydenhuollon ammattihenkilöllesi käyttäväsi ehkäisypillereitä. Ehkäisytabletit voivat vaikuttaa tiettyihin verikokeisiin.

4. Yhteisvaikutukset lääkkeiden kanssa

Tietyillä lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia ehkäisypillereiden kanssa, jolloin ne eivät ehkäise yhtä tehokkaasti raskautta tai ne voivat aiheuttaa läpilyöntivuodon lisääntymistä. Tällaisia lääkkeitä ovat rifampiini, epilepsialääkkeet, kuten barbituraatit (esimerkiksi fenobarbitaali), fenytoiini (Dilantin® on yksi tämän lääkkeen tuotemerkki), fenyylibutatsoni (Butazolidin® on yksi tuotemerkki) ja mahdollisesti tietyt antibiootit. Saatat joutua käyttämään lisäehkäisyä,kun käytät lääkkeitä, jotka voivat heikentää suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden tehoa.

Synnytyssäännöstelypillereillä voi olla yhteisvaikutuksia lamotrigiinin kanssa, joka on epilepsian hoitoon käytettävä kouristuslääke. Tämä voi lisätä kouristuskohtausten riskiä, joten lääkärisi voi joutua säätämään lamotrigiinin annosta.

Jotkut lääkkeet voivat heikentää ehkäisypillereiden tehoa,mm:

• Barbituraatit
• Bosentaani
• Karbamatsepiini
• Felbamaatti
• Griseofulviini
• Okskarbatsepiini
• Fenytoiini
• Rifampiini
• St. Mäkikuisma
• Topiramaatti

Kuten kaikkien reseptilääkkeiden kohdalla, sinun tulee ilmoittaa hoitohenkilökunnalle kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä ja kasvirohdosvalmisteista.Saatat joutua käyttämään estoehkäisyä, kun käytät lääkkeitä tai valmisteita, jotka voivat heikentää ehkäisypillereiden tehoa.

5. Sukupuoliteitse tarttuvat taudit

Tämä tuote (kuten kaikki suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet) on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn. Se ei suojaa HIV:n (AIDS) ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien tautien, kuten klamydian, sukupuolielinten herpeksen, sukuelinten syylien, tippurin, hepatiitti B:n ja kupan, leviämiseltä.

MITEN PILLERIÄ OTETAAN

TÄRKEITÄ PISTEITÄ KOSKEVIA PÄIVITYSKOHTIA, JOTKA ON MUISTUTETTAVA

VALMISTETTAVA

VALMISTAMALLI ENNEN KUIN ALOITAT PILLERIEN OTTAMISEN:

1. MUISTA LUETTAA TÄMÄ OHJEET:

Ennen kuin aloitat pillereiden ottamisen.

Jos et ole varma, mitä tehdä.

2. OIKEA TAPA OTTAA PILLERI ON OTTAA YKSI PILLERI JOKA PÄIVÄ SAMAAN AIKAKAUTEEN.

Jos unohdat ottaa tabletteja, voit tulla raskaaksi. Tämä koskee myös pakkauksen aloittamista myöhään.

Mitä useampia pillereitä unohdat, sitä todennäköisemmin tulet raskaaksi.

3. MONILLA NAISILLA ON PISSAUTUMISTA TAI HEIKKOA VERENVUOTOA TAI HEILLÄ VOI TUNNETTAA PAHOA VATSAA ENSIMMÄISEN 1-3 PILLERIPAKKAUKSEN AIKANA.

Jos tunnet olosi pahoinvoivaksi vatsassasi, äläkä lopeta pillereiden käyttöä. Ongelma menee yleensä ohi. Jos se ei poistu, ota yhteys lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan.

4. PILLERIEN PÄIVITTÄMINEN VOI MYÖS SYYTTÄÄ VÄLTTÄMÄTTÖMYYTTÄ TAI KEVYESTI VERENVUOTOA, vaikka korvaisit nämä unohtamasi pillerit.

Varoina, joina otat 2 pilleriä korvataksesi unohtamasi pillerit, saatat tuntea myös pientä vatsatautia.

5. JOS SINULLA ON VOKITING TAI DIARREA, mistä tahansa syystä, tai JOS OTAT Joitakin lääkkeitä, mukaan lukien joitakin antibiootteja, pillerit eivät välttämättä toimi yhtä hyvin.

Käytä varamenetelmää (kuten kondomia, vaahtomuovia tai sieniä)kunnes tarkistat asian lääkäriltäsi tai terveydenhoitajaltasi.

6. JOS SINULLA ON ONGELMIA MUISTAA OTTAA PILLERIT, keskustele lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen kanssa siitä, miten voit helpottaa pillereiden ottamista tai käyttää jotakin muuta ehkäisymenetelmää.

7. Pillereitä ei saa ottaa. JOS SINULLA ON KYSYMYKSIÄ TAI OLET EPÄVARMUUSTEKIJÄ TÄSSÄ LEHTIÖSSÄ ESITETYISTÄ TIETOISTA, soita lääkärillesi tai terveydenhuollon ammattihenkilölle.

ENNEN KUIN ALOITAT PILLEREIDEN OTTAMISEN

8. PÄÄTTÄMÄLLÄ MITEN PÄIVÄN AIKANA HALUAT OTTAA PILLERIÄSI.

On tärkeää, että otat sen suunnilleen samaan aikaan joka päivä.

8. KATSO PILLERIPAKKAUKSEESI: SIITÄ ON 28 PILLERIÄ:

Tämässä 28 pillerin pakkauksessa on 26 ”aktiivista” pilleriä (hormoneja sisältävää) ja 2 ”passiivista” pilleriä (ilman hormoneja).

10. KATSO PILLERIPAKKAUKSEESI: SE SISÄLTÄÄ 28 PILLERIÄ. Löydät myös:

1) mistä kohtaa pakkausta aloitat pillereiden ottamisen,

2) missä järjestyksessä pillerit otetaan (seuraa nuolia) ja

3) viikkonumerot alla olevan kuvan mukaisesti.

11. VARMISTA, ETTÄ SINULLA ON AINA VALMIS:

MUUTTA SYNNYTYSVALVONTAA (kuten kondomia, vaahtomuovia tai sieniä), jota voit käyttää varmuuskopiona siltä varalta, että pillerit jäävät ottamatta.

Ylimääräinen, TÄYDELLISEN TÄYDENTÄVÄ PILLERIPAKKAUKSEN ALOITTAMISEN AIKA

Voit valita, minä päivänä aloitat ensimmäisen pilleripakkauksesi ottamisen. Päätä yhdessä lääkärin tai terveydenhoitajan kanssa, mikä on sinulle paras päivä. Valitse kellonaika, joka on helppo muistaa.

PÄIVÄ 1 ALOITUS

12. Valitse päivämerkintäliuska, joka alkaa kuukautisten ensimmäisestä päivästä (tämä on päivä, jolloin verenvuoto tai tiputtelu alkaa, vaikka verenvuodon alkaessa olisikin melkein keskiyö).

13. Aseta tämä päivämerkintäliuska syklitablettiannostelijaan sen alueen päälle, johon on painettu viikonpäivät (alkaen sunnuntaista).

Huomautus: Jos kuukautisesi ensimmäinen päivä on sunnuntai, voit ohittaa vaiheet 1 ja 2.

14. Ota ensimmäisen pakkauksen ensimmäinen ”aktiivinen” pilleri kuukautisten ensimmäisten 24 tunnin aikana.

15. Sinun ei tarvitse käyttää varasäännöstelymenetelmää, koska aloitat pillerin käytön kuukautisten alussa.

SUNNUNTAI ALKAA

16. Ota ensimmäisen pakkauksen ensimmäinen ”aktiivinen” pilleri kuukautisten alkamista seuraavana sunnuntaina, vaikka sinulla olisi vielä vuotoa. Jos kuukautisesi alkavat sunnuntaina, aloita pakkaus samana päivänä.

17. Käytä varamenetelmänä toista ehkäisymenetelmää, jos harrastat seksiä milloin tahansa ensimmäisen pakkauksen aloitussunnuntaista seuraavaan sunnuntaihin (7 päivää). Kondomit, vaahtomuovi tai sieni ovat hyviä varasynnytyksenestomenetelmiä.

MITÄ TEHDÄ KUUKAUDEN AIKANA

18. OTTAA YKSI PILLERI SAMANAIKAISESTI JOKA PÄIVÄ, KUN PAKKAUS ON TYHJÄ.

Älä jätä pillereitä väliin, vaikka sinulla olisi tiputtelua tai verenvuotoa kuukausittaisten kuukautisten välissä tai jos tunnet olosi pahoinvoivaksi (pahoinvointi).

Älä jätä pillereitä väliin, vaikka et harrastaisikaan seksiä kovinkaan usein.

19. KUN LOPETAT PAKKAUKSEN TAI VAIHTAAT PILLERIMERKKIÄ:

21 pillereitä: Odota 7 päivää ennen kuin aloitat seuraavan pakkauksen.sinulla on todennäköisesti kuukautiset tuon viikon aikana. Varmista, että 21 päivän pakkausten välillä on enintään 7 päivää.

28 pillereitä: Aloita seuraava pakkaus viimeistä pilleriä seuraavana päivänä. Älä odota yhtään päivää pakkausten välillä.

MITÄ TEHDÄÄN, JOS PILLERIT JÄTETÄÄN ottamatta

Jos 1 ”aktiivinen” pilleri jää ottamatta:

20 . Ota se heti kun muistat. Ota seuraava pilleri tavanomaiseen aikaan. Tämä tarkoittaa, että otat 2 pilleriä 1 päivän aikana.

21. Sinun ei tarvitse käyttää varasäännöstelymenetelmää, josharrastat seksiä. Jos unohdat 2 ”aktiivista” pilleriä peräkkäin viikolla 1 TAI viikolla 2 pakkauksestasi:

22. Ota 2 pilleriä sinä päivänä, kun muistat, ja 2 pilleriä seuraavana päivänä.

23. Ota sitten 1 pilleri päivässä, kunnes saat pakkauksen loppuun.

24. Saatat tulla raskaaksi, jos harrastat seksiä 7 päivää sen jälkeen, kun olet unohtanut pillerit. Sinun PITÄÄ käyttää varamenetelmänä jotain muuta ehkäisymenetelmää (kuten kondomia, vaahtomuovia tai sieniä) noiden 7 päivän ajan.

Jos unohdat 2 ”aktiivista” pilleriä peräkkäin viikolla 3:

25. Jos olet 1. päivän aloittaja:

HEITÄ loput pilleripakkauksesta pois ja aloita uusi pakkaus samana päivänä.

Jos olet sunnuntain aloittaja:

Pidä 1 pilleri joka päivä sunnuntaihin asti.

Sunnuntaina HEITÄ loput pakkauksesta pois ja aloita uusi pilleripakkaus samana päivänä.

26. Sinulla ei ehkä ole kuukautisia tässä kuussa, mutta se on odotettavissa. Jos kuukautiset kuitenkin jäävät pois 2 kuukautta peräkkäin, soita lääkärillesi tai terveydenhoitajalle, koska saatat olla raskaana.

27. Saatat tulla raskaaksi, jos harrastat seksiä 7 päivää sen jälkeen, kun pillerit ovat jääneet pois. Sinun PITÄÄ käyttää varamenetelmänä jotain muuta ehkäisymenetelmää (kuten kondomia, vaahtomuovia tai sieniä) näiden 7 päivän aikana.

Jos unohdat 3 TAI ENEMMÄN ”aktiivista” pilleriä peräkkäin (3 ensimmäisen viikon aikana):

28. Jos olet 1. päivän aloittaja:

HEITÄ loput pilleripakkauksesta pois ja aloita uusi pakkaus samana päivänä.

Jos olet sunnuntain aloittaja:

Pidä 1 pilleri joka päivä sunnuntaihin asti.

Sunnuntaina HEITÄ loput pilleripakkauksesta pois ja aloita uusi pilleripakkaus samana päivänä.

29. Sinulla ei ehkä ole kuukautisia tässä kuussa, mutta se on odotettavissa. Jos kuukautiset kuitenkin jäävät pois 2 kuukautta peräkkäin, soita lääkärillesi tai terveydenhoitajalle, koska saatat olla raskaana.

30. Saatat tulla raskaaksi, jos harrastat seksiä 7 päivää sen jälkeen, kun pillerit ovat jääneet pois. Sinun PITÄÄ käyttää varamenetelmänä jotain muuta ehkäisymenetelmää (kuten kondomia, vaahtoa tai sieniä) näiden 7 päivän ajan.

MUISTUTUS 28 PÄIVÄN PAKKAUKSIA KÄYTTÄNEILLE

Jos unohdat 2 tai 5 pilleriä viikolla 4:

HEITÄ pois unohtamasi pillerit.

Jatka 1 pillerin ottamista joka päivä, kunnes pakkaus on tyhjä.

Et tarvitse varamenetelmää.

LOPUKSI, JOS ET OLE SITTEN EIVÄT OLE VAKUUTTUNEITA MITÄ TEHDÄ PILLEREIDEN JÄLKEEN

KÄYTÄ TAKAISINMENETELMÄÄ aina, kun harrastat seksiä. yksi raskaus 100 naista kohden vuodessa), jos pillerit otetaan joka päivä ohjeiden mukaisesti, mutta tyypillisemmät epäonnistumisprosentit ovat noin 5 %. Jos epäonnistuminen tapahtuu, riski sikiölle on minimaalinen.

RASKAUDEN TULO PILLERIN PYSÄYTTÄMISEN JÄLKEEN

Raskauden tulo voi viivästyä jonkin verran sen jälkeen, kun lopetat suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käytön, varsinkin jos kuukautiskiertosi olivat epäsäännölliset ennen ehkäisyvälineiden käyttöä. Saattaa olla suositeltavaa lykätä hedelmöittymistä siihen asti, kunnes kuukautiset alkavat säännöllisesti, kun olet lopettanut pillerin käytön ja haluat raskautta.

Ei näytä siltä, että synnynnäiset epämuodostumat lisääntyisivät vastasyntyneillä vauvoilla, kun raskaus tapahtuu pian pillerin käytön lopettamisen jälkeen.

YLIPERÄISEN ANNOSTUKSEN AIHEUTTAMINEN

Suurten oraalisten ehkäisyvalmisteiden suurten annosten nauttimisen jälkeen pienten lasten kohdalla ei ole raportoitu vakavia haittavaikutuksia. Yliannostusvoi aiheuttaa naisilla pahoinvointia ja vieroitusverenvuotoa. Yliannostustapauksessa ota yhteys lääkäriin, terveydenhoitohenkilökuntaan tai apteekkiin.

MUUT TIEDOT

Lääkäri tai terveydenhoitohenkilökunta ottaa sairaus- ja perhehistorian ennen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden määräämistä ja tutkii sinut. Fyysistä tutkimusta voidaan lykätä toiseen ajankohtaan, jos pyydät sitä ja lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoaja katsoo, että on hyvän lääketieteellisen käytännön mukaista lykätä sitä. Sinut on tutkittava uudelleen vähintään kerran vuodessa. Muista ilmoittaa lääkärillesi tai terveydenhuollon tarjoajalle, jos suvussasi on aiemmin tässä pakkausselosteessa lueteltuja sairauksia. Muista pitää kiinni kaikista lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan tapaamisista, koska silloin voidaan selvittää, onko suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen käytön haittavaikutuksista varhaisia merkkejä.

Ei lääkettä saa käyttää muuhun kuin siihen tilaan, johon se on määrätty. Tämä lääke on määrätty nimenomaan sinulle; älä anna sitä muille, jotka saattavat haluta ehkäisypillereitä.

Oraalisten ehkäisyvalmisteiden TERVEYSHYÖDYT

Raskauden ehkäisyn lisäksi yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytöstä voi olla tiettyjä hyötyjä. Niitä ovat:

• kuukautiskierto voi muuttua säännöllisemmäksi.
• verenvuoto kuukautisten aikana voi olla kevyempää ja rautaa voi haihtua vähemmän. Näin ollen raudanpuutteesta johtuvaa anemiaa esiintyy harvemmin.
• kipua tai muita oireita kuukautisten aikana voi esiintyä harvemmin.
• kohdunulkoista (tubaalista) raskautta voi esiintyä harvemmin.
• ei-syöpää aiheuttavia kystia tai kyhmyjä rinnassa voi esiintyä harvemmin.
• akuuttia lantionpohjan tulehdustautia voi esiintyä harvemmin.
• oraalinen ehkäisyvalmisteiden käyttö voi antaa jonkinlaisen suojan kahden syöpämuodon kehittymistä vastaan: munasarjasyöpä ja kohdun limakalvon syöpä.

Jos haluat lisätietoja ehkäisypillereistä, kysy lääkäriltäsi, terveydenhoitajaltasi tai apteekista. Heillä on teknisempi esite, jota kutsutaan lääkemääräykseksi ja jonka voit halutessasi lukea.