Tiivistelmä
PIP: NORPLANT-ehkäisyimplantit, jotka Kansanterveyslaitos hyväksyi loppuvuodesta 1983, tarjoavat aidosti pitkäaikaisen suojan. Yläkäsivarren ihon alle asetettava yksittäinen implanttipakkaus suojaa naista raskaudelta vähintään 5 vuoden ajan. Raskausprosentti 1. 3 käyttövuoden aikana on verrattavissa sterilisaatioon. Koko suositellun 5-vuotisen käyttöjakson aikana havaittu raskaustiheys on ollut 0,5/100 naista vuodessa. Implantit voidaan milloin tahansa poistaa ja palauttaa normaali hedelmällisyys. Kliinisiä tutkimuksia on tehty vuodesta 1968 lähtien, ja nyt hyväksytyn formulaation testaus aloitettiin vuonna 1974. NORPLANT-implanttijärjestelmä koostuu kuudesta silikonikumista (Silastic) valmistetusta kapselista, joiden halkaisija on pieni (2,4 mm). Kapseleiden pituus on 34 mm, ja kukin kapseli sisältää 36 mg levonorgestreelia, progestiinia, jota käytetään laajalti suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena. Implanttien asettaminen ja poistaminen edellyttävät pientä toimistokirurgiaa. Kapselit asetetaan paikallispuudutuksessa, ihoon tehdään viilto, kapselit asetetaan trokarin avulla ja asetuskohdan päälle asetetaan liimasidoskaistale. Asettaminen kestää noin 5 minuuttia ja poistaminen keskimäärin noin 15 minuuttia. Levonorgestreelin diffuusio kapseleista alkaa välittömästi kapselin asettamisen jälkeen, ja ehkäisyteho alkaa heti. Teho säilyy yli 5 vuotta, kun levonorgestreelia vapautuu jatkuvasti noin 30 mikrogrammaa päivässä. Saavutetuilla veripitoisuuksilla ovulaatio estyy noin 1/4 sykleistä. Korkean tehon täytyy johtaa muihin vaikutusmekanismeihin. Merkittävin tässä suhteessa on se, että levonorgestreeli muuttaa kohdunkaulan limakalvoa ja tekee siitä erittäin läpäisemättömän siittiöille. Väestöneuvoston tärkeimmissä kliinisissä tutkimuksissa raskausluvut ovat olleet tasaisen alhaisia. Useissa kehitysmaissa tehdyissä erillisissä tutkimuksissa havaitut raskausmäärät olivat kaikki selvästi alle 1/100 ensimmäisen vuoden lopussa. Näissä tutkimuksissa havaitut korkeat käytön jatkumisprosentit viittaavat siihen, että menetelmällä on merkittävä ohjelmallinen etu kansallisissa perhesuunnitteluohjelmissa. NORPLANT-implantit aiheuttavat joissakin tapauksissa epäsäännöllistä kuukautisvuotoa. Kuukautisongelmat ovat käyttäjien yleisin valitus, ja ensimmäisen käyttövuoden aikana ne ovat yleensä yleisin syy käytön lopettamiseen. Viimeaikaisissa tutkimuksissa niiden käyttäjien osuus, jotka keskeyttävät käytön ensimmäisen vuoden aikana, vaihtelee 2,2-8,3 prosentin välillä. Koska järjestelmä on pelkkä progestiinimenetelmä, se eliminoi yhdistelmäehkäisyvalmisteiden estrogeenikomponenttiin liittyvät riskit. Implanttimenetelmän luonteeseen liittyy infektioriski implanttien asettamis- tai poistamispaikalla. Koska NORPLANT-implantit eivät estä ovulaatiota johdonmukaisesti, on otettava huomioon raskauden normaalisuus, jos se tapahtuu. NORPLANT-ehkäisyjärjestelmän palautuvuus on todettu selvästi.