The Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) is sharing this information from Perrigo Company to bring you the latest asthma and allergy news quickly.
Jos sinulla on Perrigon albuterolisulfaatti-inhalaattori, ota yhteys apteekkiin saadaksesi lisätietoja. Päivitämme tätä blogikirjoitusta sitä mukaa, kun lisätietoja tulee saataville. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myös antanut joitakin suosituksia siitä, mitä tehdä, jos sinulla on Perrigon albuteroli-inhalaattori.
LÄHETYSJULKAISU
Perrigo vetää vapaaehtoisesti takaisin albuterolisulfaatti-inhalaatioaerosolin; vahvistaa vuoden 2020 ohjeet
DUBLIN, Sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) ilmoitti tänään vapaaehtoisesta Yhdysvaltojen laajuisesta albuterolisulfaatti-inhalaatiosuihkeaerosolin vähittäismyyntitasolle suuntautuvasta maanlaajuisesta vapaaehtoisesta takaisinkutsusta sen jälkeen, kun se oli aiemmin keskeyttänyt tuotannon ja jakelun. Näihin toimiin ryhdytään varovaisuuden vuoksi, koska on tullut valituksia siitä, että jotkin yksiköt eivät ehkä annostele tuotetta tukkeutumisen vuoksi. Perrigon geneerinen albuterolisulfaatti-inhalaatioserosoli kehitettiin yhteistyössä Catalent Pharma Solutionsin kanssa, ja sitä valmistaa Catalent Pharma Solutions.
Korjaavat toimintasuunnitelmat ovat käynnissä, eikä lopullista aikataulua tuotteen uudelleen käyttöönotolle ole tällä hetkellä määritetty.
Taloudellinen vaikutus
Yhtiö arvioi tekevänsä kolmannella vuosineljänneksellä noin 18-22 miljoonan Yhdysvaltain dollarin suuruisen kulukirjauksen tämän markkinatoimenpiteen vuoksi, eikä se ole kirjannut tuotteen myyntiä elokuun 2020 lopun jälkeen. Tästä huolimatta yhtiö vahvistaa uudelleen tilikauden 2020 oikaistun EPS-ennusteensa, joka on 3,95-4,15 dollaria, koska kuluttajakysyntä jatkuu vahvana Consumer Self-Care Americas -liiketoiminnassa ja koska Consumer Self-Care International- ja Rx-perusliiketoiminnot elpyvät ennakoitua nopeammin, sillä COVID-19:n lukitus vaikutti niihin kielteisimmin. Ohjeistuksessa oletetaan, että albuterolisulfaatti-inhalaatioserosolien myyntiä ei lisätä loppuvuonna.
Tietoa Perrigosta
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) on johtava laadukkaiden ja kohtuuhintaisten itsehoitotuotteiden sekä reseptivapaiden terveys- ja hyvinvointiratkaisujen tarjoaja, joka parantaa yksilöllistä hyvinvointia voimaannuttamalla kuluttajat ehkäisemään tai hoitamaan ennaltaehkäisevästi sairauksia, jotka voidaan hoitaa itse. Kuluttajien itsehoitostrategiansa ansiosta Perrigo on Yhdysvaltojen suurin OTC-tuotemerkkivalmistaja niissä tuoteryhmissä, joissa se kilpailee, ja se tarjoaa yli 9 000 erilaista tuotetta asiakkaiden omien tuotemerkkien alla. Lisäksi Perrigo on liikevaihdoltaan viiden suurimman OTC-yhtiön joukossa Euroopassa, jossa se markkinoi yli 200:aa OTC-merkkituotetta 28 maassa. Yhtiö myös kaupallistaa ja valmistaa geneerisiä reseptilääkkeitä Yhdysvalloissa. Käy Perrigon verkkosivuilla osoitteessa www.perrigo.com.
Tulevaisuutta koskevat lausumat
Tietyt tässä lehdistötiedotteessa esitetyt lausumat ovat ”tulevaisuutta koskevia lausumia”. Nämä lausumat liittyvät tuleviin tapahtumiin tai Yhtiön tulevaan taloudelliseen tulokseen, ja niihin liittyy tunnettuja ja tuntemattomia riskejä, epävarmuustekijöitä ja muita tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa sen, että Yhtiön tai sen toimialan todelliset tulokset, toiminnan tasot, suorituskyky tai saavutukset poikkeavat olennaisesti niistä, jotka on ilmaistu tai jotka on annettu ymmärtää tulevaisuutta koskevissa lausumissa. Joissakin tapauksissa tulevaisuutta koskevat lausumat voidaan tunnistaa sellaisista termeistä kuin ”saattaa”, ”tulee”, ”voi”, ”voisi”, ”olisi”, ”pitäisi”, ”odottaa”, ”ennustaa”, ”suunnitella”, ”ennakoida”, ”aikoa”, ”uskoa”, ”arvioida”, ”ennustaa”, ”potentiaalinen” tai näiden termien kielteisistä ilmaisuista tai muusta vastaavasta termistöstä. Yhtiö on perustanut nämä tulevaisuutta koskevat lausumat nykyisiin odotuksiinsa, oletuksiinsa, arvioihinsa ja ennusteisiinsa. Vaikka Yhtiö uskoo, että nämä odotukset, oletukset, arviot ja ennusteet ovat kohtuullisia, tällaiset tulevaisuutta koskevat lausumat ovat vain ennusteita ja niihin liittyy tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, joista monet ovat Yhtiön määräysvallan ulkopuolella, mukaan lukien: uuden koronaviruspandemian (COVID-19) ja siihen liittyvän taloudellisen laskusuhdanteen ja toimitusketjun vaikutusten vaikutus Yhtiön liiketoimintaan; yleinen talous-, luotto- ja markkinatilanne; tulevat arvonalentumiskulut; asiakkaiden hyväksyntä uusille tuotteille; muiden alan toimijoiden aiheuttama kilpailu, joista joillakin on suuremmat markkinointiresurssit tai suuremmat markkinaosuudet tietyissä tuoteryhmissä kuin Yhtiöllä; asiakkaiden ja kuluttajien aiheuttamat hinnoittelupaineet; epävarmojen veropositioiden ratkaiseminen, mukaan lukien Yhtiön muutoksenhaku Irlannin veroviranomaisen antamasta veroilmoituksesta (Notice of Assessment, ”NoA”) ja U.S.A:n antamista veroilmoitusluonnoksista ja lopullisista veroilmoituksista (Notices of Proposed Assessment, ”NOPA”).S. Internal Revenue Service (Verohallinto) ja vaikutus, joka tällaisten menettelyjen epäsuotuisalla tuloksella olisi liiketoiminnan tulokseen, kassavirtoihin ja maksuvalmiuteen; vireillä olevat ja mahdolliset kolmansien osapuolten vaatimukset ja oikeudenkäynnit, mukaan lukien oikeudenkäynnit, jotka liittyvät Yhtiön aiemmin toimitettujen taloudellisten tietojen oikaisemiseen, ja oikeudenkäynnit, jotka liittyvät epävarmoihin veropositioihin, mukaan lukien NoA ja NOPA:t; meneillään olevien tai tulevien viranomaistutkimusten ja sääntelyyn liittyvien aloitteiden mahdolliset vaikutukset; mahdolliset kustannukset ja maineeseen kohdistuvat vaikutukset, jotka aiheutuvat tuotteiden takaisinvedoista tai myynnin keskeytyksistä; verouudistuslainsäädännön ja terveydenhuoltopolitiikan vaikutukset; mahdollisten osakkeiden takaisinostojen ajoitus, määrä ja kustannukset; valuuttakurssien ja korkojen vaihtelut; ilmoitettujen yritysostojen tai -myyntien toteutuminen ja tällaisten liiketoimien onnistuminen sekä Yhtiön kyky toteuttaa niistä toivottuja hyötyjä; ja Yhtiön kyky toteuttaa ilmoitetut kustannusten vähentämistoimet sekä strategiset ja muut aloitteet ja saavuttaa niistä toivotut hyödyt. Epäsuotuisa lopputulos, joka liittyy muutoksenhakuun olennaisista maksamatta olevista veroarvioinneista tai vireillä olevista oikeudenkäynneistä, mukaan lukien arvopapereita tai lääkkeiden hinnoittelua koskevat asiat, voisi viime kädessä vaatia yhtiön varojen käyttämistä tällaisten arvioiden, kolmansien osapuolten vaatimuksista aiheutuvien vahingonkorvausten ja niihin liittyvien korkojen ja/tai rangaistusten maksamiseen, ja tällainen yhtiön varojen käyttö rajoittaisi yhtiön muihin yritystoiminnan tarkoituksiin käytettävissä olevien varojen määrää. Rx-liiketoiminnan eriyttämistä koskeviin lausumiin, mukaan lukien odotetut hyödyt, odotettu aikataulu, mahdollisen eriyttämisen muoto ja se, toteutuuko eriyttäminen lopulta, liittyy erilaisia riskejä ja epävarmuustekijöitä, mukaan lukien tulevat taloudelliset ja operatiiviset tulokset, kykymme eriyttää liiketoiminta, olemassa olevien riippuvuussuhteiden vaikutus tuotanto- ja yhteispalvelutoimintoihimme sekä suunnitellun eriyttämisen veroseuraamukset yhtiölle tai sen osakkeenomistajille. Nämä ja muut tärkeät tekijät, mukaan lukien ne, joita käsitellään kohdassa ”Riskitekijät” Yhtiön 31.12.2019 päättynyttä vuotta koskevassa lomakkeessa 10-K sekä Yhtiön myöhemmissä Yhdysvaltain arvopaperi- ja pörssikomissiolle toimittamissa asiakirjoissa, voivat aiheuttaa sen, että todelliset tulokset, suorituskyky tai saavutukset poikkeavat olennaisesti näissä tulevaisuutta koskevissa lausumissa ilmaistuista tai oletetuista. Tämän lehdistötiedotteen tulevaisuutta koskevat lausumat on annettu vain tämän tiedotteen päivämääränä, ja ellei sovellettava arvopaperilainsäädäntö toisin edellytä, Yhtiö ei aio tai ole velvollinen päivittämään tai tarkistamaan tulevaisuutta koskevia lausumia uusien tietojen, tulevien tapahtumien tai muiden seikkojen johdosta.