Tärkeitä turvallisuustietoja
SIMPONI ARIA® (golimumabi) on reseptillä saatava infuusiolääke, jota käytetään aikuispotilaiden, joilla on keskivaikea tai vaikea nivelreuma (RA), hoitoon – kun sitä käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa. Sitä käytetään myös aktiivisen nivelpsoriaasin (PsA) ja aktiivisen selkärankareuman (AS) hoitoon.
Na vaikka SIMPONI ARIA® -hoito sopii henkilöille, joille perinteiset suun kautta otettavat lääkkeet eivät ole tuottaneet helpotusta, se saattaa heikentää immuunijärjestelmän kykyä torjua infektioita – erityisesti histoplasmoosia ja tuberkuloosia. Vältä kanssakäymistä ihmisten kanssa, joilla on infektioita, ja kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut toistuvia infektioita. Lääkärisi tekee todennäköisesti tuberkuloositestin ennen hoidon aloittamista.
Keskustele lääkärisi kanssa koko sairaushistoriastasi – erityisesti jos sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä, diabetes tai HIV. Vaikka sinulla ei olisikaan diagnosoitu infektiota, kerro lääkärillesi, jos sinulla on viime aikoina ollut merkkejä infektiosta, esimerkiksi
- Kuume
- Hikoilu
- Vilunväristykset
- Lihassäryt
- Hengenahdistus
- Yskä
- Verta yskässä
- Verta ysköksessä
- Vatsaan. kipu
- Ripuli
- Polttava tunne virtsatessa
- Tahaton laihtuminen
- Ihon haavaumat
- Heikkous
- Väsymys
- Väsymys
Lisäksi, saattaa olla tarpeen, että lääkärisi seuraa sinua hoidon aikana varmistaakseen, ettet saa infektiota. Jos sinulla on tuberkuloosi ennen infuusiohoidon aloittamista, sairaus on hoidettava ennen SIMPONI ARIA® -valmisteen käyttöä.
SIMPONI ARIA® -valmiste ei välttämättä sovi hyvin yhteen tiettyjen lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärillesi kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi lääkkeistä – olivatpa ne reseptilääkkeitä, reseptivapaita lääkkeitä, vitamiineja tai kasviperäisiä lisäravinteita. Huomaa erityisesti, ettet saa ottaa eläviä rokotteita SIMPONI ARIA® -hoidon aikana. Lääkkeitä, joilla tiedetään olevan haitallisia yhteisvaikutuksia SIMPONI ARIA®:n kanssa, ovat muun muassa Orencia, Kineret, Actemra, Rituxan ja tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajat.
Mikä on tärkeintä tietoa, joka minun tulee tietää SIMPONI ARIA®:sta?
SIMPONI ARIA® on tuumorinekroositekijän (TNF) salpaaja. Tämäntyyppiset lääkkeet voivat lisätä vakavien terveydentilojen riskiä, mukaan lukien:
Sydämen vajaatoiminta
Jos sinulla on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa, TNF-salpaajahoito voi pahentaa tilaa. Kerro asiasta lääkärillesi, jotta sinua voidaan seurata tarkasti hoidon aikana. Hakeudu ensiapuun, jos sinulla ilmenee hengenahdistusta, jalkojen ja jalkojen turvotusta ja/tai äkillistä painonnousua.
Syöpä
TNF-salpaajat voivat aiheuttaa epätavallisia syöpiä hoidossa oleville lapsille ja nuorille. Riski on suurempi teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla miehillä, joilla on Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai joilla on aiemmin ollut lymfooma tai muita syöpiä.
Joillakin SIMPONI ARIA® -hoitoa saaneilla potilailla on kehittynyt ihosyöpä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat muutoksia luomeissa tai kasvaimissa, jotka ilmaantuvat hoidon aikana tai sen jälkeen. Jos sinulla on aiemmin ollut ihosyöpä, lääkäri seuraa ihosi ulkonäköä koko hoidon ajan.
Hepatiitti B
SIMPONI ARIA® saattaa myös reaktivoida hepatiitti B:n potilailla, jotka ovat viruksen kantajia. Jos tämä koskee sinua, lääkärisi tekee todennäköisesti verikokeen määrittääkseen, pitäisikö sinun jatkaa hoitoa. Kerro lääkärillesi, jos havaitset reaktivaation merkkejä, kuten tummaa virtsaa, keltaisuutta, vähäistä tai olematonta ruokahalua, kuumetta, vilunväristyksiä, savenväristä suolen toimintaa, ihottumaa, vatsavaivoja ja/tai vatsakipuja.
Hermo- ja immuunijärjestelmän ongelmat
Harvinaisissa tapauksissa TNF:n estäjät voivat lisätä riskiä sairastua multippeliskleroosiin, Guillain-Barren oireyhtymään ja/tai lupukseen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla ilmenee näkömuutoksia, raajojen heikkoutta, pistelyä missä tahansa kehossasi, herkkyyttä auringolle, nivel- tai lihaskipua, väsymystä, rintakipua, hengenahdistusta ja/tai jalkojen, nilkkojen tai jalkojen turvotusta.
Maksa- ja verenkierto-ongelmat
SIMPONI ARIA® saattaa lisätä vakavien maksavaivojen riskiä. Hakeudu välittömästi ensiapuun, jos havaitset keltaisuutta, huonoa ruokahalua, oksentelua, kipua vatsan oikealla puolella ja/tai tunnet olosi erittäin väsyneeksi. Lisäksi veriongelmien merkkejä ovat kuume, mustelmat, kalpeus ja/tai verenvuoto helposti.
Allergiset reaktiot
Kaikki TNF:n salpaajat voivat aiheuttaa potilaille allergisia reaktioita. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee rintakehän ahtautta, hengitysvaikeuksia, ihottumaa, nokkosihottumaa, kuumetta, vilunväristyksiä ja/tai kasvojen, kurkun, kielen ja/tai huulten turvotusta. Nämä reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.
SIMPONI ARIA®:n haittavaikutukset
Kuten mihin tahansa reseptilääkkeeseen, SIMPONI ARIA®:een liittyy haittavaikutusten riski. Yleisimpiä niistä ovat:
- korkea verenpaine
- ihottuma
- ylempien hengitysteiden infektiot
- epänormaalit maksakokeet
- viraaliset infektiot
- rintakehän tulehdus
Kertokaa lääkärillenne, jos havaitsette mitä tahansa negatiivisia haittavaikutuksia. Sinua kehotetaan myös ilmoittamaan tällaisista haittavaikutuksista elintarvike- ja lääkevirastolle (Food and Drug Administration, FDA) osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soittamalla numeroon 1-800-FDA-1088.
käyttöaiheet
SIMPONI ARIA® -valmistetta käytetään keskivaikean tai vaikean nivelreuman (RA) hoitoon – kun sitä käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa. Sitä käytetään myös aktiivisen nivelpsoriaasin (PsA) ja aktiivisen selkärankareuman (AS) hoitoon.
Katso täydelliset lääkemääräystiedot.