Geneerinen nimi: naloksoni / pentatsosiini
Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 13.10.2020.
- Consumer
- Professional
Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoa haittavaikutuksista naloksoni / pentatsosiini. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Talwin Nx -tavaramerkkiä.
Kuluttajalle
Koskee naloksonia / pentatsosiinia: Oraalinen tabletti
Varoitus
Oraalinen reitti (tabletti)
Riippuvuus, väärinkäyttö ja väärinkäyttö
Pentatsosiini- ja naloksonitabletit altistavat potilaat ja muut käyttäjät opioidiriippuvuuden, -väärinkäytön ja -väärinkäytön riskeille, jotka voivat johtaa yliannostukseen ja kuolemaan. Arvioi kunkin potilaan riski ennen pentatsosiini- ja naloksonitablettien määräämistä ja seuraa kaikkia potilaita säännöllisesti näiden käyttäytymismuotojen tai tilojen kehittymisen varalta.
Opioidianalgeettien riskien arviointi- ja lieventämisstrategia (REMS)
Varmistaakseen, että opioidianalgeettien hyödyt ovat suuremmat kuin riippuvuuden, väärinkäytön ja vääränlaisten lääkkeiden väärinkäytön aiheuttamat vaarat, elintarvike- ja lääkintöhallinto FDA (Food and Drug Administration) on edellyttänyt näille valmisteille REMS-järjestelmää. REMS:n vaatimusten mukaan lääkeyhtiöiden, joilla on hyväksyttyjä opioidianalgeettisia tuotteita, on asetettava REMS:n mukaiset koulutusohjelmat terveydenhuollon tarjoajien saataville. Terveydenhuoltopalvelujen tarjoajia kehotetaan voimakkaasti suorittamaan REMS:n mukainen koulutusohjelma, neuvomaan potilaita ja/tai heidän huoltajiaan jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä näiden tuotteiden turvallisesta käytöstä, vakavista riskeistä, säilytyksestä ja hävittämisestä, korostamaan potilaille ja heidän huoltajilleen, että on tärkeää lukea lääkitysopas aina, kun apteekkihenkilökunta antaa sen, ja harkitsemaan muita välineitä, joilla voidaan parantaa potilaiden, kotitalouksien ja yhteisöjen turvallisuutta.
Hengenvaarallinen hengityslama
Pentatsosiini- ja naloksonitablettien käytön yhteydessä voi esiintyä vakavaa, hengenvaarallista tai kuolemaan johtavaa hengityslamaa. Tarkkaile hengityslaman varalta erityisesti pentatsosiini- ja naloksonitablettien käyttöä aloitettaessa tai annoksen suurentamisen jälkeen.
Tapaturmainen nieleminen
Jopa yhdenkin annoksen pentatsosiini- ja naloksonitablettien vahingossa tapahtuva nieleminen, erityisesti lasten toimesta, voi johtaa kuolemaan johtavaan pentatsosiinin yliannostukseen.
Neonataalinen opioidivieroitusoireyhtymä
Pentatsosiini- ja naloksonitablettien pitkäaikainen käyttö raskauden aikana voi johtaa neonataaliseen opioidivieroitusoireyhtymään, joka voi olla hengenvaarallinen, jos sitä ei tunnisteta ja hoideta, ja joka vaatii hoitoa neonatologian asiantuntijoiden laatimien protokollien mukaisesti. Jos opioidien käyttö on tarpeen raskaana olevalle naiselle pidemmän aikaa, kerro potilaalle vastasyntyneen opioidivieroitusoireyhtymän riskistä ja varmista, että asianmukainen hoito on saatavilla.
Riskit samanaikaisesta käytöstä bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa
Opioidien ja bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, mukaan lukien alkoholin, samanaikainen käyttö voi johtaa syvään sedaatioon, hengityslamaantumiseen, koomaan ja kuolemaan. Varaa pentatsosiinin ja naloksonitablettien tai muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden samanaikainen määrääminen käytettäväksi potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot eivät ole riittäviä. Rajoita annokset ja kestot tarvittavaan vähimmäismäärään. Seuraa potilaita hengityslaman ja sedaation merkkien ja oireiden varalta.
Välitöntä lääketieteellistä hoitoa vaativat haittavaikutukset
Naloksoni / pentatsosiini voi tarpeellisten vaikutustensa ohella aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.
Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee naloksonia / pentatsosiinia käytettäessä:
Harvinaiset
- Musta, tervaiset ulosteet
- rintakipu
- vilunväristykset
- yskä
- vaikea tai hankala hengitys
- kuume
- yleinen väsymyksen tai heikkouden tunne
- karheus
- säännöllisyys, nopea tai hidas tai pinnallinen hengitys
- alaselkä- tai kylkikipu
- kivulias tai vaikea virtsaaminen
- kalpeat tai siniset huulet, kynnet tai iho
- vapina jaloissa, käsivarsissa, käsissä tai jaloissa
- kurkkukipu
- haavaumat, haavaumat, tai valkoiset läiskät huulilla tai suussa
- turvotetut rauhaset
- käsien tai jalkojen vapina tai tärinä
- epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
- epätavallinen väsymys tai heikkous
Esiintymistiheys tuntematon
- Agitaatiolihakset
- rakkulat, ihon kuoriutuminen tai irtoaminen
- näön hämärtyminen
- polttelu, ryömiminen, kutina, tunnottomuus, pistely, ”pins and needles” tai pistelytuntemukset
- hämmennys
- sulkeuma
- kipuuntuminen
- yhteensopivuus, pistely, tai pienet pupillit (silmän musta osa)
- ihon tummuminen
- virtsaamistiheyden väheneminen
- depressio
- ripuli
- virtsaneritysvaikeudet (tiputtelu)
- nielemisvaikeudet
- huimaus
- huimaus, pyörtyminen tai huimaus, kun noustaan äkillisesti ylös makuu- tai istuma-asennosta
- jännittyneisyys
- ihottuma
- vääränlainen tai epätavallinen hyvänolon tunne
- nopea, hidas, jyskyttävä tai epäsäännöllinen sydämenlyönti tai pulssi
- lämmön tunne
- päänsärky
- nokkosihottuma tai ihottuma, kutina, ihottuma
- nivel- tai lihaskipu
- virtsarakon hallinnan menetys
- tajunnan menetys
- hermostuneisuus
- yliaktiiviset refleksit
- huono koordinaatio
- korvien jyskytys
- silmäluomien tai silmien ympärillä esiintyvä turvotus, kasvot, huulet tai kieli
- nopea hengitys
- punaiset ihomuutokset, joissa on usein violetti keskus
- punaiset, ärtyneet silmät
- kasvojen, kaulan, käsivarsien ja joskus myös rintakehän yläosan punoitus
- levottomuus
- hikoilu
- kasvojen turvotus, käsivarret tai alavatsa
- rintakehän kireys
- kokovartalon nykiminen
- ylävatsakipu tai vatsakipu
- painonnousu
.
Hakeudu välittömästi hätäapuun, jos naloksonia/pentatsokiinia ottaessasi ilmenee jokin seuraavista yliannostusoireista:
Yliannostuksen oireet
- Rintakipu
- pistävä
- kylmä ja hyytävä iho
- kireä, pistävä, tai pienet pupillit (silmän musta osa)
- yskä, joka tuottaa joskus vaaleanpunaista vaahtomaista ysköstä
- vähentynyt tietoisuus tai reagointikyky
- vaikea, nopea tai äänekäs hengitys
- erittäin matala tai hidas hengitys
- lisääntynyt hikoilu
- tajunnan menetys
- ei lihasjänteyttä tai -liikkeitä
- vaalea iho
- näkeminen, kuulo, tai tuntea asioita, joita ei ole olemassa
- pahaa uneliaisuutta tai epätavallista uneliaisuutta
- kouristuksia (kouristuksia)
- hidas sydämen syke
- turvotusta jaloissa ja nilkoissa
Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa
Joitakin naloksoni/pentatsosiinin haittavaikutuksia voi esiintyä, mutta ne eivät tavallisesti vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.
Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:
Harvinaiset
- Vatsavaivat
Esiintyvyys ei tiedossa
- Jatkuva soiminen tai surina tai muu selittämätön ääni korvissa
- säröinen, kuiva, tai hilseilevä iho
- silmien tarkentamisvaikeudet
- häiriöiset unet
- uneliaisuus
- kuiva suu
- kuulon heikkeneminen
- ärsyttävyys
- hämäryys
- helppo päänsärky
- ruokahaluttomuus
- häiriöinen mieli tai psyykkiset muutokset
- pahoinvointi
- rentoutunut ja rauhallinen olo
- univaikeudet
- oksentelu
- heikkous
- painon lasku
Terveydenhuollon ammattihenkilöstölle
Koskee naloksonia/pentatsokiinia: suun kautta otettava tabletti
Yleistä
Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia ovat olleet pahoinvointi, huimaus, huimaus, oksentelu ja euforia.
Hengitystie
Myynnin jälkeiset raportit: Hengityslama
Psykiatriset
Myynnin jälkeiset raportit:
Yliherkkyys
Myynnin jälkeiset raportit: Hallusinaatiot (yleensä visuaaliset), sekavuus, desorientaatio, masennus, euforia, unihäiriöt, unettomuus, ärtyneisyys, kiihtymys, ärtyneisyys
Yliherkkyys
Myynnin jälkeiset raportit: Anafylaksia, kasvojen turvotus, ihottuma
Kardiovaskulaarinen
45-vuotiaalle miespuoliselle narkomaanille ja alkoholistille, jolla oli hepatiitti ja tuntematon kardiomyopatia, annettiin 0,8 mg naloksonia laskimonsisäisesti 2 minuutin aikana ja hänelle kehittyi kammiovärinä. Potilas tarvitsi naloksonia vielä kerran tämän episodin vuoksi, ja hänelle kehittyi jälleen kammiovärinä. Saman potilaan toista opioidiyliannostusta hoidettiin 0,4 mg:n aloitusannoksella suonensisäisesti, jonka jälkeen 0,4 mg suonensisäisesti ja sitten lihakseen. Joka kerta potilaalle kehittyi kammiovärinä, joka reagoi kardioversioon ja/tai lidokaiiniin.
Essentiaalista hypertensiota sairastavalla potilaalla, jolle annettiin 8 mg:n aloitusannos naloksonia laskimonsisäisesti ja jota seurasi 0,13 mg/min infuusio seuraavien 2,5 tunnin aikana, on raportoitu vakavaa hypertensiota (verenpaineen keskiarvo nousi lähtötilanteesta 107 mmHg:stä 147 mmHg:iin noin 2 – 3 tunnissa). Kun naloksonin anto lopetettiin, verenpaine palautui nopeasti normaaliksi.
Lievää hypotensiota ja yhdessä tapauksessa keskivaikeaa hypertensiota havaittiin potilailla, jotka saivat bolusannoksena 4 mg/kg naloksonia, jota seurasi 2 mg/kg/tunti 24 tunnin ajan. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin, että naloksonia lähiaikoina saaneiden äitien vastasyntyneillä lapsilla saattaa esiintyä takykardiaa.
Myynnin jälkeiset raportit: Hypertensio, hypotensio, verenkierron lamaantuminen, takykardia, pyörtyminen
Ruoansulatuskanava
Myynnin jälkeiset raportit: Pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli, anoreksia, sappiteiden kouristukset, suun kuivuminen, vatsavaivat
Dermatologiset
Myynnin jälkeiset raportit: Hikoilu, ihon punoitus, ihottuma, kutina, ihottuma, nokkosihottuma, seroosiset ihoreaktiot, mukaan lukien erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Muut
Myynnin jälkeiset raportit: Tinnitus, vilunväristykset
Naloksonin käytöstä johtuvia vieroitusoireita voi saada aikaan jo 0,05-0,2 mg suonensisäisesti potilailla, jotka käyttävät 24 mg metadonia vuorokaudessa.
Silmät
Myynnin jälkeiset raportit: Näön hämärtyminen ja tarkennusvaikeudet, näön hämärtyminen, diplopia, miosis, nystagmus
Virtsanerityselimet
Myynnin jälkeiset raportit:
Hematologiset
Valkosolujen määrän lasku on yleensä palautuvaa
Myynnin jälkeiset raportit: Valkosolujen (erityisesti granulosyyttien) määrän lasku, kohtalainen ohimenevä eosinofilia, agranulosytoosi
Endokriininen
Opioidit:
Markkinoille tulon jälkeiset raportit: Lisämunuaisen vajaatoiminta, androgeenin puutos
Opioidien käytön yhteydessä on raportoitu lisämunuaisen vajaatoimintatapauksia, yleensä yli 1 kuukauden käytön yhteydessä. Androgeenipuutostapauksia on raportoitu kroonisen opioidien käytön yhteydessä.
1. ”Tuotetiedot. Naloxone HCl-Pentatsosiini HCl (naloksoni-pentatsosiini)”. Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.
Lisätietoa Talwin Nx:stä (naloksoni/pentatsosiini)
- Raskauden aikana
- Asetustiedot
- Lääkekuvat
- Lääkeinteraktiot
- 18 arvostelua
- Lääkeryhmä:
Consumer resources
- Advanced Reading
Professional resources
- Reseptitiedot
Seuraavat hoito-oppaat
- Krooninen kipu
- Kipu