Miten Lymen tauti diagnosoidaan?
Lymen tauti on kliininen diagnoosi, joka perustuu anamneesiin, oireisiin ja altistumiseen punkin puremalle. Joillakin potilailla esiintyy ihottumaa, mutta monissa tapauksissa ihottumaa ei näy. Tästä syystä laboratoriokokeet ovat tärkeä apu Lymen taudin diagnosoinnissa. Kuten monissa tartuntatautien testeissä, borrelioositesteissä mitataan vasta-aineita potilaan verestä. Koska voi kestää useita viikkoja, ennen kuin elimistö tuottaa riittävästi vasta-aineita, potilaat testataan yleensä 4-6 viikon kuluttua punkin puremasta.
Mitä borrelioosin laboratoriotestit sisältävät?
Yleisimmät borrelioositestit havaitsevat verestä vasta-aineita, joita immuunijärjestelmä tuottaa torjuakseen borrelioosibakteeria, Borrelia burgdorferia. Borrelioosibakteerit leviävät punkkien välityksellä.
Voi kestää jopa kaksi kuukautta tartunnan saamisen jälkeen, ennen kuin vasta-aineita voidaan havaita verikokeessa. Muodostuttuaan vasta-aineet pysyvät yleensä elimistössäsi useita vuosia, jopa taudin onnistuneen hoidon jälkeen.
Borrelioosin vasta-ainetestaus on tyypillisesti kaksivaiheinen prosessi: ELISA-testillä tehtävä erittäin herkkä seulontatesti, jota seuraa spesifisempi Western blot -testi (jota kutsutaan myös Immunoblot-testiksi) infektion vahvistamiseksi. Western blot -testi olisi tehtävä kaikille henkilöille, joiden ELISA-testi on ollut positiivinen tai rajatapaus (epämääräinen).
Kuinka kauan tulosten saaminen kestää?
Testauksen suorittavan laboratorion tyypistä riippuen tulokset ovat yleensä saatavilla 2-17 päivän kuluessa. Suuret vertailulaboratoriot voivat tarjota testauksen 2-3 päivän kuluessa. Coppe Laboratories tarjoaa testitulokset viiden päivän kuluessa näytteen vastaanottamisesta.
Millainen näyte tarvitaan?
Borrelioosin vasta-ainetestit tehdään verinäytteestä. Lääkärisi vastaanotto ottaa verinäytteen ja lähettää sen Coppe Laboratoriesille testattavaksi.
Antavatko testit tuloksia useiden Borrelia-kantojen aiheuttamista infektioista?
Yhdysvaltalaisen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymät Lymen borrelioositestit sisältävät vain Borrelia burgdorferi -bakteerin laboratoriokannan, B31-kannan. Coppe Laboratoriesin suorittamat diagnostiset testit sisältävät Borrelian synteettisiä proteiineja, jotka on suunniteltu havaitsemaan altistuminen useille Borrelia burgdorferi -kannoille sekä muille Borrelia-lajeille, joiden tiedetään aiheuttavan ihmisen sairauksia (Borrelia afzelii, Borrelia garinii,). Tutkimukset ovat osoittaneet, että Coppe Laboratoriesin Lyme-testi havaitsee tartunnat Borrelia miyamotoi -bakteeriin, joka on Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa esiintyvä uusi punkkien levittämä bakteeri. Coppe Laboratoriesin Lyme-paneelilla tehtävän testauksen etuna on se, että testauksessa on mukana useita Borrelia-kantoja ja -genosoppeja ja väärien negatiivisten tulosten riski pienenee.
Coppe Laboratoriesin testiliuskat sisältävät antigeenejä useille Borrelia-genosoppeille ja -kannoille.
Miten tulokset ilmoitetaan?
Vahvistavan testauksen jälkeen kaistat luetaan densitometriaohjelmalla. Tämän prosessin käyttö mahdollistaa suuremman tarkkuuden ja paremman toistettavuuden. Toisin kuin useimmat testit, jotka luetaan silmämääräisesti, Coppe Laboratoriesin testeihin ei kohdistu teknisen käyttäjän vaihtelua.
Coppe Laboratoriesin tulokset esitetään selkeästi: Toimitamme raportin, joka sisältää kuvan varsinaisesta immunoblotista, jossa kunkin kaistan intensiteetti on kirjattu sekä numeerisesti että graafisesti. Tulokset esitetään selkeästi lomakkeen alareunassa.
Kykenettekö testaamaan muitakin punkkien välittämiä infektioita kuin borrelioosia?
Tarjoamalla markkinoiden kattavimpia borrelioositestejä Coppe tarjoaa myös rinnakkaisinfektiotestejä, jotka koskevat tärkeimpiä hirvieläinpunkin levittämiä aiheuttajia. Täydellinen puutiaistautipaneelimme sisältää testit Anaplasma-bakteerin, joka tunnetaan aiemmin nimellä ihmisen granulosyyttinen ehrlichioosi (Human Granulocytic Ehrlichiosis, HGE), alkueläin Babesia microti -bakteerin ja ainoan kaupallisesti saatavilla olevan Powassan-viruksen testipaneelin osalta. Powassan on puutiaisten levittämä infektio, jota esiintyy tietyillä Pohjois-Amerikan ja Kanadan alueilla. POWV:n on sanottu aiheuttavan Lymen taudin kaltaisia oireita. Virus ei ole altis antibioottihoidolle.
Lymen tauti voi aiheuttaa elimistön immuunijärjestelmän poikkeavuuden. Tämä epätasapaino voi johtaa sellaisten elimistössä yleisesti esiintyvien taudinaiheuttajien uudelleenaktivoitumiseen, jotka eivät aiheuta tautioireita henkilöillä, joilla on normaali immuunijärjestelmä. Ihmisen herpesvirus-6 (HHV-6) voi aiheuttaa ongelmia borrelioosipotilailla, ja Coppe Laboratories tarjoaa erikoistuneita testejä tätä virusta varten.
Onko FDA hyväksynyt Coppe Laboratoriesin testin?
Laboratoriossa kehitetyt testit (LDT-testit), kuten Coppe Laboratoriesin tarjoamat testit, on luokiteltu in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuiksi in vitro -diagnostiikkalaitteiksi FDA:n toimesta, joka antaa tällaisille testeille lainsäädännölliset suuntaviivat, mutta joka ei myönnä niille erillistä hyväksymistä. Coppe Laboratories vahvistaa kaikkien testien suorituskykyominaisuudet. Coppe Laboratories on CLIA (Health and Human Services) -sertifioitu laboratorio, jolla on lupa suorittaa erittäin monimutkaisia kliinisiä testejä.
Miten Coppe Laboratoriesin Lymen borrelioositestit on validoitu?
Coppe Laboratoriesin Lymen borrelioositestit perustuvat eurooppalaiseen Lymen borrelioosin diagnostiseen määritykseen. Valmistaja on validoinut tämän määrityksen kliinisesti analysoimalla satojen sellaisten potilaiden verinäytteitä, joilla oli kliinisiä ja laboratoriotutkimuksin vahvistettuja todisteita Lymen borrelioosista, sekä satojen sellaisten potilaiden verinäytteitä, joilla oli systeeminen sairaus, joka ei liittynyt punkkialtistukseen. Lisäksi Coppe Laboratories käytti päteviä borrelioosiseerumipaneeleja, jotka oli saatu Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksilta (CDC) ja kaupallisilta myyjiltä, vahvistaakseen diagnostisten borrelioositestiemme suorituskykyominaisuudet. Lyhyesti sanottuna Coppe Laboratoriesin diagnostiset testit validoidaan tiukasti sekä sisäisistä että ulkoisista lähteistä.
Maksaako vakuutukseni?
Coppe Laboratories on maksullinen palveluntarjoaja. Maksu testauksesta on suoritettava näytteen toimittamisen yhteydessä. Hyväksymme henkilökohtaisen shekin, maksumääräyksen, VISA:n, MasterCardin ja American Expressin. Coppe Laboratories tekee maksua vastaan lääketieteellisen korvaushakemuksen ja mahdollisen muutoksenhaun vakuutusyhtiöllesi. Coppe Laboratories ei ole Medicare-palveluntarjoaja eikä laskuta Medicarea.