EFFETS SECONDAIRES
Dans des études adéquates, bien contrôlées et non contrôlées, 1187 patients ont reçu une solution d’acétonide de triamcinolone. Les effets indésirables résumés ci-dessous, sont basés sur sept essais cliniques contrôlés par placebo d’une durée de 2 à 6 semaines chez 847 patients souffrant de rhinite allergique saisonnière ou perannuelle (504 patients ont reçu 200 µg ou 400 µg par jour de solution d’acétonide de triamcinolone et 343 patients ont reçu le placebo du véhicule). Les effets indésirables rapportés par 2 % ou plus des patients (indépendamment du lien avec le traitement) ayant reçu la solution d’acétonide de triamcinolone 200 ou 400 mcg une fois par jour et qui étaient plus fréquents avec la solution d’acétonide de triamcinolone qu’avec le placebo sont présentés dans le tableau ci-dessous. Globalement, l’incidence et la nature des effets indésirables avec la solution d’acétonide de triamcinolone 400 mcg étaient comparables à celles observées avec la solution d’acétonide de triamcinolone 200 mcg et avec le véhicule placebo.
Des événements indésirables ont été rapportés à une fréquence supérieure ou égale à 2 % et plus fréquents chez les patients traités par la solution d’acétonide de triamcinolone que par le placebo, indépendamment de la relation avec le traitement. DE RELATION AVEC LE TRAITEMENT
| ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES | 200 mcg de triamcinolone acétonide une fois par jour n = 204 |
400 mcg de triamcinolone acétonide une fois par jour n = 300 |
Combinaison (200 et 400 mcg) de l’utilisation du triamcinolone acétonide n = 504 |
Véhicule Placebo n = 343 |
| Corps dans son ensemble | ||||
| Maux de tête | 51.0% | 44,3% | 47,0% | 41,1% |
| Maux de dos | 7,8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% |
| Système respiratoire | ||||
| Pharyngite | 13.7% | 10,3% | 11,7% | 7,9% |
| Asthme | 5,4% | 4,3% | 4,8% | 2,9% |
| Toux augmentée | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% |
| Système digestif | ||||
| Dyspepsie | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% |
| Nausea | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% |
| Vomissements | 1.5% | 2,7% | 2,2% | 1,5% |
| SENS SPÉCIAUX | ||||
| Perversion du goût | 7.8% | 5,0% | 6,2% | 2,9% |
| Conjonctivite | 4,4% | 1,3% | 2,6% | 1.5% |
| Système musculo-squelettique | ||||
| Myalgie | 2,5% | 3,3% | 3,0% | 2.6% |
Les effets indésirables rapportés par 2% ou plus des patients ayant reçu la solution d’acétonide de triamcinolone 200 ou 400 mcg une fois par jour et qui étaient plus fréquents avec le placebo qu’avec la solution d’acétonide de triamcinolone comprenaient : réaction au site d’application (par ex.
Les effets indésirables liés à l’irritation des muqueuses nasales (c’est-à-dire la réaction au site d’application) n’ont généralement pas interféré avec le traitement. Dans les études contrôlées et non contrôlées, environ 0,3 % des patients ont arrêté le traitement en raison de l’irritation des muqueuses nasales.
Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA concernant AllerNaze (acétonide de triamcinolone en pulvérisation nasale)
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