Informations importantes sur la sécurité
SIMPONI ARIA® (golimumab) est un médicament pour perfusion délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère – lorsqu’il est utilisé en association avec le méthotrexate. Il est également utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique (PsA) actif et la spondylarthrite ankylosante (AS) active.
Bien que le traitement par SIMPONI ARIA® soit idéal pour les personnes pour lesquelles les médicaments oraux traditionnels n’ont pas réussi à apporter un soulagement, il peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections – en particulier l’histoplasmose et la tuberculose. Évitez d’interagir avec des personnes atteintes d’infections et informez votre médecin si vous avez des antécédents d’infections récurrentes. Votre prestataire médical effectuera probablement un test de dépistage de la tuberculose avant de commencer le traitement.
Parlez à votre médecin de l’ensemble de vos antécédents médicaux – en particulier si vous avez un système immunitaire affaibli, un diabète ou le VIH. Même si aucune infection n’a été diagnostiquée, faites savoir à votre médecin si vous avez récemment ressenti des signes d’infection, notamment :
- Fièvre
- Sueurs
- Frissons
- Douleurs musculaires
- Essoufflement
- Toux
- Sang dans les expectorations
- Douleurs à l’estomac
- . douleur
- Diarrhée
- Sensation de brûlure en urinant
- Perte de poids involontaire
- Les plaies cutanées
- Faiblesse
- Fatigue
En outre, il peut être nécessaire que votre prestataire médical vous surveille pendant le traitement pour s’assurer que vous ne contractez pas d’infection. Si vous souffrez de tuberculose avant de commencer le traitement par perfusion, cette affection devra être traitée avant d’utiliser SIMPONI ARIA®.
SIMPONI ARIA® peut ne pas bien s’associer à certains médicaments. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement, qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre, de vitamines ou de suppléments à base de plantes. En particulier, sachez que vous ne devez pas prendre de vaccins vivants pendant un traitement par SIMPONI ARIA®. Quant aux médicaments connus pour avoir une interaction nocive avec SIMPONI ARIA®, il s’agit notamment d’Orencia, de Kineret, d’Actemra, de Rituxan et des bloqueurs du facteur de nécrose tumorale (TNF).
Quelle est l’information la plus importante que je dois savoir sur SIMPONI ARIA®?
SIMPONI ARIA® est un bloqueur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Ce type de médicament pourrait augmenter le risque d’affections graves, notamment :
Infarctus
Si vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque, le fait de suivre un traitement par des bloqueurs du TNF pourrait aggraver cette affection. Informez-en votre médecin afin qu’il puisse vous surveiller étroitement pendant le traitement. Consultez un médecin en urgence si vous ressentez un essoufflement, un gonflement des jambes et des pieds et/ou une prise de poids soudaine.
Cancer
Les bloqueurs du TNF pourraient provoquer des cancers inhabituels chez les enfants et les adolescents sous traitement. Le risque est plus élevé chez les adolescents et les jeunes adultes de sexe masculin atteints de la maladie de Crohn, de colite ulcéreuse ou ayant des antécédents de lymphome ou d’autres cancers.
Certains patients traités par SIMPONI ARIA® ont développé un cancer de la peau. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des changements dans les grains de beauté ou les excroissances qui apparaissent pendant ou après le traitement. Si vous avez des antécédents de cancer de la peau, votre médecin surveillera l’aspect de votre peau pendant toute la durée du traitement.
Hépatite B
SIMPONI ARIA® peut également réactiver l’hépatite B chez les patients porteurs du virus. Si cela s’applique à vous, votre médecin effectuera probablement une analyse sanguine pour déterminer si vous devez poursuivre le traitement. Prévenez votre médecin si vous présentez des signes de réactivation, tels qu’une urine foncée, une jaunisse, un manque d’appétit, de la fièvre, des frissons, des selles de couleur argileuse, une éruption cutanée, une gêne au niveau de l’estomac et/ou des maux d’estomac.
Problèmes du système nerveux et immunitaire
Dans de rares cas, les bloqueurs du TNF peuvent augmenter le risque de développer une sclérose en plaques, un syndrome de Guillain-Barré et/ou un lupus. Informez votre médecin si vous présentez des changements de la vision, une faiblesse des membres, une sensation de picotement n’importe où dans le corps, une sensibilité au soleil, des douleurs articulaires ou musculaires, de la fatigue, des douleurs thoraciques, un essoufflement et/ou un gonflement des pieds, des chevilles ou des jambes.
Problèmes du foie et du sang
SIMPONI ARIA® peut augmenter le risque de problèmes hépatiques graves. Consultez immédiatement un médecin d’urgence si vous présentez une jaunisse, un manque d’appétit, des vomissements, une douleur du côté droit de l’estomac et/ou si vous vous sentez extrêmement fatigué. En outre, les signes de problèmes sanguins comprennent la fièvre, les ecchymoses, la pâleur et/ou le fait de saigner facilement.
Réactions allergiques
Tous les bloqueurs de TNF peuvent provoquer des réactions allergiques chez les patients. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez une oppression thoracique, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée, de l’urticaire, de la fièvre, des frissons et/ou un gonflement du visage, de la gorge, de la langue et/ou des lèvres. Ces réactions peuvent mettre la vie en danger.
Effets secondaires de SIMPONI ARIA®
Comme tout médicament délivré sur ordonnance, SIMPONI ARIA® comporte un risque d’effets secondaires. Les plus fréquents sont :
- Haute pression artérielle
- Éruption cutanée
- Infections des voies respiratoires supérieures
- Anomalies des tests hépatiques
- Infections virales
- Bronchite
Informez votre médecin si vous ressentez des effets secondaires négatifs. Nous vous encourageons également à signaler ces effets secondaires à la Food and Drug Administration (FDA) en visitant le site www.fda.gov/medwatch, ou en appelant le 1-800-FDA-1088.
Indications
SIMPONI ARIA® est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère – lorsqu’il est utilisé en association avec le méthotrexate. Il est également utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique (PsA) actif et la spondylarthrite ankylosante (AS) active.
Veuillez vous référer aux informations de prescription complètes.