Effets secondaires de Keppra XR

Dénomination générique : levetiracetam

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 18 nov. 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du levetiracetam. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom commercial Keppra XR.

En résumé

Les effets secondaires courants de Keppra XR comprennent : infection, asthénie, somnolence, comportement agressif, agitation, anxiété, apathie, dépersonnalisation, dépression, hostilité, troubles mentaux, nervosité, accès de colère, labilité émotionnelle et irritabilité. D’autres effets secondaires comprennent : étourdissements, comportement anormal, grippe et rhinopharyngite. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au levetiracetam : solution orale, comprimé oral, comprimé oral pour suspension, comprimé oral à libération prolongée

Autres formes posologiques :

• solution intraveineuse

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, le lévétiracétam (le principe actif contenu dans Keppra XR) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de levetiracetam :

Plus fréquents

• Agressif ou en colère
• anxiété
• changement de personnalité
• frissons
• toux
• cries
• respiration profonde ou rapide avec vertiges
• d’idées de persécution, de méfiance, de suspicion, ou de combativité
• diarrhée
• bouche sèche
• sentiment de bien-être faux ou inhabituelêtre
• sentiment d’irréalité
• fièvre
• sentiment général d’inconfort ou de maladie
• maux de tête
• oreilles
• battement cardiaque irrégulier
• irritabilité
• douleurs articulaires
• perte d’appétit
• douleurs lombaires ou latérales
• dépression mentale
• douleurs musculaires
• nausées
• engourdissement des pieds, des mains, et autour de la bouche
• miction douloureuse ou difficile
• réaction rapide ou exagérée sur le plan émotionnel
• humeur changeant rapidement
• inquiétude
• sentiment de détachement de soi ou du corps
• tremblements
• frissons
• sommeil ou somnolence inhabituelle
• maux de gorge
• nez bouché ou qui coule
• sudation
• difficulté à dormir
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vomissements

Plus rares

• nez sanglant
• brûlures, démangeaisons, engourdissement, picotements, « fourmis et aiguilles », ou sensations de picotement
• claustesse ou instabilité
• découragement
• étourdissements ou vertiges
• vision double
• maux d’oreilles
• sentiment de mouvement constant de soi ou de l’environnement
• sentiment de tristesse ou de vide
• augmentation des mouvements corporels
• perte du contrôle de la vessie

.

• perte de mémoire
• changements d’humeur ou mentaux
• éclat de colère
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• problèmes de mémoire
• rougeur ou gonflement de l’oreille
• crise d’épilepsie
• sensation de tournoiement
• tremblements et démarche instable
• secousses dans les jambes, des bras, des mains ou des pieds
• contrainte de la poitrine
• tremblements ou secousses des mains ou des pieds
• difficulté de concentration
• instabilité, tremblements, ou autres problèmes de contrôle musculaire ou de coordination

Incidence non connue

• Tentatives de suicide
• être distrait
• saignement des gencives
• boursouflures, pelage ou relâchement de la peau
• bouillonnement
• sang dans l’urine ou les selles
• sanglantes, noires, noires ou goudronneuses
• Vision trouble
• changements de la vision
• Douleurs à la poitrine
• constipation
• Urrigine foncée
• difficulté à bouger
• battements cardiaques rapides
• . rapide
• Fièvre avec ou sans frissons
• Sentiment général de fatigue ou de faiblesse
• Fièvre élevée
• Indigestion
• Démangeaisons
• Selles de couleur claire
• .selles de couleur claire
• douleurs musculaires ou raideur
• douleurs dans l’estomac, le côté, ou l’abdomen, pouvant irradier dans le dos
• pâle
• taches rouges en pointe sur la peau
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• yeux rouges, irrités
• éruption cutanée, incrustée, squameuse et suintante
• sores, ulcères, ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• douleurs à l’estomac, continues
• glandes enflées
• articulations enflées
• pensées ou tentatives de suicide
• troubles de l’équilibre
• secousses, torsions ou mouvements répétitifs incontrôlés de la langue, des lèvres, du visage, des bras ou des jambes
• mouvements incontrôlés de secousses ou de torsions des mains, des bras ou des jambes
• mouvements incontrôlés des lèvres, de la langue, ou des joues
• saignements ou ecchymoses inexpliqués
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• douleur abdominale ou stomacale supérieure droite
• perte de poids
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du levetiracetam peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Perte de force ou d’énergie
• Douleurs ou faiblesses musculaires
• Douleurs
• Douleur, glandes enflées dans le cou
• difficulté à avaler
• sentiment inhabituel de faiblesse
• changements de la voix

Plus rare

• Douleurs corporelles
• brûlures, sécheresse ou démangeaisons des yeux
• changement de la couleur de la peau
• congestion
• augmentation de la toux
• éternuements

Incidence non connue

• Perte de cheveux ou amincissement des cheveux

For Healthcare Professionals

S’applique au levetiracetam : Solution intraveineuse, solution orale, comprimé oral, comprimé oral dispersible, comprimé oral à libération prolongée

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les adultes ont été la somnolence, l’asthénie et les vertiges ; chez les enfants, la fatigue, l’agressivité, la congestion nasale, la diminution de l’appétit et l’irritabilité.

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : céphalées (14%), somnolence (14%)

Commercial (1% à 10%) : Etourdissements, ataxie, vertiges, paresthésie, difficultés de coordination

Rapports de pharmacovigilance : Choréoathétose, dyskinésie

Psychiatrique

Dans les études, des symptômes comportementaux non psychotiques (rapportés comme agression, agitation, colère, anxiété, apathie, dépersonnalisation, dépression, labilité émotionnelle, hostilité, hyperkinésie, irritabilité, nervosité, névrose et trouble de la personnalité) ont été rapportés chez 13 % des adultes et 38 % des patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans, contre 6 % et 19 %, respectivement, chez les patients sous placebo. Chez les patients âgés de moins de 4 ans, l’irritabilité a été signalée chez 12 % d’entre eux, contre 0 % chez les patients sous placebo. Chez les patients adultes, les symptômes comportementaux ont entraîné une réduction de la dose ou un arrêt du traitement chez 0,8 % et 1,7 % des patients, respectivement. Une réduction de la dose ou un arrêt du traitement en raison de symptômes comportementaux est survenu chez 11 % des patients pédiatriques.

Très fréquent (10% ou plus) : Symptômes comportementaux non psychotiques (jusqu’à 38%), symptômes psychotiques (jusqu’à 17%)

Rapports post-commercialisation : Attaque de panique

Hématologique

Chez les adultes, 3,2 % des patients recevant ce médicament avaient au moins 1 numération leucocytaire de 2,8 x 10(9)/L ou moins et 2,4 % avaient au moins 1 numération de neutrophiles de 1 x 10(9)/L ou moins par rapport à 1,8 % et 1,4 % des patients sous placebo, respectivement. Parmi les patients présentant un faible nombre de neutrophiles, seul un patient n’a pas vu son état se résoudre avec la poursuite du traitement. Aucun patient n’a interrompu le traitement en raison d’un faible taux de neutrophiles. Chez les patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans, les diminutions moyennes du nombre d’érythrocytes et de neutrophiles étaient respectivement de 0,4 x 10(9)/L et de 0,3 x 10(9)/L, comparativement à de faibles augmentations chez les patients sous placebo. Le nombre relatif moyen de lymphocytes a augmenté de 1,7 % chez les patients recevant ce médicament (placebo=diminution de 4 %).

Commercial (1 % à 10 %) : Diminution du nombre de globules blancs (WBC), diminution du nombre de neutrophiles, augmentation du nombre de lymphocytes, augmentation du nombre d’éosinophiles

Fréquence non rapportée : Diminution du nombre de globules blancs, de neutrophiles et de globules rouges ; diminution de l’hémoglobine et de l’hématocrite ; augmentation du nombre d’éosinophiles

Rapports après commercialisation : Pancytopénie (avec suppression de la moelle osseuse signalée dans certains cas), thrombocytopénie, agranulocytose

Hypersensibilité

Rapports après commercialisation : Anaphylaxie

Dermatologique

Fréquence non rapportée : Syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN)

Rapports après commercialisation : Erythème multiforme, alopécie, angioedème

L’alopécie rapportée avec ce médicament s’est résolue à l’arrêt du traitement dans la plupart des cas.

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Asthénie (15%), fatigue (10%)

Courant (1% à 10%) : Douleur, vertiges

Respiratoire

Commandé (1% à 10%) : Pharyngite, rhinite, augmentation de la toux, sinusite

Gastro-intestinal

Commercial (1% à 10%) : Diarrhée, gastro-entérite, constipation

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Nausées

Rapports de post-commercialisation : Pancréatite

Oculaire

Commercial (1% à 10%) : Diplopie

Hépatique

Rapports de pharmacovigilance : Anomalies des tests de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, hépatite

Musculosquelettique

Communes (1% à 10%) : Douleurs cervicales

Rapports de pharmacovigilance : Faiblesse musculaire

Immunologique

Très fréquent (10% ou plus) : Infection (13%)

Courant (1% à 10%) : Influenza

Rapports de pharmacovigilance : Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)

Métabolique

Commercial (1% à 10%) : Anorexie

Rapports de pharmacovigilance : Perte de poids, hyponatrémie

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Augmentation de la pression artérielle diastolique (moins de 4 ans ; 17%)

Dans un essai clinique chez des patients âgés de 1 mois à moins de 4 ans, 17% des patients ont présenté une pression artérielle diastolique significativement élevée (placebo=2%). Aucune différence globale de la pression artérielle diastolique moyenne n’a été observée chez les patients traités par rapport au placebo, et cet effet n’a pas été observé dans les essais menés chez des patients pédiatriques plus âgés ou chez des adultes.

Rénal

Rapports de pharmacovigilance : Lésion rénale aiguë

Autres informations

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Certains effets secondaires peuvent ne pas être signalés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

Décharge médicale

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