Nom générique : éthinylestradiol / lévonorgestrel
Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 5 septembre 2020.
- Consommateur
- Professionnel
Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’éthinylestradiol / lévonorgestrel. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Lessina.
Pour le consommateur
S’applique à l’éthinylestradiol / lévonorgestrel : comprimé oral
Avertissement
Voie orale (comprimé)
Le tabagisme augmente le risque d’événements cardiovasculaires graves liés à l’utilisation de contraceptifs oraux combinés (COC). Ce risque augmente avec l’âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans, et avec le nombre de cigarettes fumées. Il faut fortement conseiller aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux de ne pas fumer.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
En plus de ses effets nécessaires, l’éthinylestradiol/lévonorgestrel peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.
Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’éthinylestradiol / lévonorgestrel :
Incidence non connue
- Absence, absence ou irrégularité des règles
- anxiété
- Selles sanglantes
- Vision trouble
- Douleur, hypertrophie, écoulement du sein
- Changements de couleur de la peau, douleur, sensibilité, ou gonflement du pied ou de la jambe
- Douleur ou gêne au niveau de la poitrine
- Frissons
- Selles de couleur argileuse
- Selles colorées
- .selles de couleur argileuse
- confusion
- toux
- urine sombre ou trouble
- diminution du débit urinaire ou diminution de la capacité de concentration de l’urine
- diarrhée
- difficile, brûlante, ou douloureuse
- difficulté à parler
- étourdissements ou vertiges
- vision double
- douleur sourde ou sensation de pression ou de lourdeur dans les jambes
- évanouissement
- battements cardiaques rapides
- fièvre
- ampoules cutanées remplies de liquide
- .des cloques remplies de liquide
- un besoin fréquent d’uriner
- un mal de tête, sévères et lancinants
- incapacité de bouger les bras, les jambes, ou les muscles du visage
- incapacité à parler
- démangeaisons du vagin ou de l’extérieur des organes génitaux
- démangeaisons de la peau près des veines endommagées
- saignement vaginal léger entre les périodes menstruelles régulières
- perte d’appétit
- nausée
- nervosité
- douleur pendant les rapports sexuels
- douleur ou gêne dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou
- douleurs pelviennes
- bruits dans les oreilles
- sensibilité au soleil
- minceur de la peau
- battement cardiaque lent ou rapide
- lenteur de la parole
- . lenteur de la parole
- ballonnements et crampes d’estomac
- douleurs et sensibilité de l’estomac
- arrêt des saignements menstruels
- sudation
- gonflement, douleur ou sensibilité dans la zone supérieure de l’abdomen
- Pieds et chevilles gonflés
- sensibilité, douleur, gonflement, chaleur, décoloration de la peau et veines superficielles proéminentes sur la zone affectée
- épaisseur, des pertes vaginales blanches ressemblant à du lait caillé, sans odeur ou avec une légère odeur
- une respiration troublée
- des contractions, des mouvements incontrôlés de la langue, des lèvres, du visage, des bras, ou des jambes
- odeur d’haleine désagréable
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- vomissements
- vomissements de sang
- yeux ou peau jaunes
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires de l’éthinylestradiol / lévonorgestrel peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :
Incidence non connue
- Acné
- changements de l’appétit
- changements du poids
- diminution de l’intérêt pour les rapports sexuels
- diminution de la production de lait
- perte de la capacité sexuelle, désir, de la pulsion ou de la performance sexuelle
- dépression mentale
- décoloration de la peau en taches brunes ou brun foncé
Pour les professionnels de santé
Applique à l’éthinylestradiol / lévonorgestrel : comprimé oral, film transdermique
Général
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés ont été les suivants : maux de tête, saignements vaginaux abondants/irréguliers, nausées/vomissements, acné, dysménorrhée, augmentation de poids, changement d’humeur, anxiété/attaque de panique, douleurs mammaires et migraines.
Génito-urinaire
Très fréquent (10% ou plus) : Saignements utérins irréguliers/lourds (jusqu’à 17%), ménorragie (jusqu’à 11,6%), douleurs mammaires (jusqu’à 11,2%), dysménorrhée (jusqu’à 11%), saignements intermittents/tachetures
Commerciaux (1% à 10%) : Tendresse/inconfort mammaire, vaginite, candidose, hypertrophie mammaire, sécrétion mammaire, tension mammaire, saignement intermenstruel/métrorragie
Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Hypertrophie mammaire, hypertrophie mammaire, modification du flux menstruel
Rares (moins de 0,1%) : Pertes mammaires, pertes vaginales, aménorrhée
Fréquence non rapportée : Myome utérin, infertilité temporaire, érosion cervicale modifiée, sécrétion cervicale modifiée, diminution de la lactation
Rapports post-commercialisation : Diminution du flux menstruel, hémorragie de privation manquée, aménorrhée post-pilule
Cardiovasculaire
Non fréquent (0,1% à 1%) : Augmentation de la pression artérielle
Rares (moins de 0,1%) : Thromboembolie veineuse, thromboembolie artérielle
Fréquence non rapportée : Thrombose veineuse profonde, hypertension, infarctus du myocarde, varices exacerbées, thrombophlébite, maladie vasculaire cérébrale, prolapsus de la valve mitrale
Rapports après commercialisation : Thrombose
Système nerveux
Très fréquent (10% ou plus) : Céphalées (jusqu’à 33%)
Fréquent (1% à 10%) : Migraine, vertiges
Très rare (moins de 0,01%) : Chorée exacerbée
Fréquence non rapportée : Perte de conscience, épilepsie, chorée de Sydenham, accident ischémique transitoire, accident ischémique cérébral, accident vasculaire cérébral hémorragique, accident vasculaire cérébral, hémorragie cérébrale, thrombose cérébrale
Gastro-intestinal
Très fréquent (10% ou plus) : Nausées/vomissements (jusqu’à 11%)
Courant (1% à 10%) : Douleurs/crampes abdominales, diarrhée
Très rare (moins de 0,01%) : Pancréatite
Fréquence non rapportée : Maladie de Crohn, colite ulcéreuse, ballonnements, thrombose mésentérique
Rapports après commercialisation : Distension abdominale
Oncologique
Rares (moins de 0,1%) : Tumeur bénigne du foie, tumeur maligne du foie, cancer du sein
Hépatique
Rares (moins de 0,1%) : Ictère cholestatique
Très rare (moins de 0,01%) : Maladie de la vésicule biliaire, maladie de la vésicule biliaire exacerbée
Fréquence non rapportée : Cholécystite, cholélithiase, syndrome de Budd-Chiari
Rapports après commercialisation : Perturbation de la fonction hépatique
Hématologique
Fréquence non rapportée : Syndrome hémolytique et urémique
Psychiatrique
Fréquent (1% à 10%) : Humeur modifiée, sautes d’humeur/altération/labilité de l’humeur, dépression, anxiété/attaque de panique, nervosité, diminution de la libido, augmentation de la libido, dépression
Fréquence non rapportée : Trouble dépressif majeur, tentative de suicide, humeur dépressive, pleurs, dépression majeure, trouble affectif, dépression suicidaire, trouble dysthymique
Rapports post-commercialisation : Insomnie
Immunologique
Rares (moins de 0,1%) : réaction d’hypersensibilité, réaction anaphylactique/anaphylactoïde
Très rares (moins de 0,01%) : Lupus érythémateux systémique exacerbé
Oculaire
Rares (moins de 0,1%) : Intolérance aux lentilles de contact
Très rare (moins de 0,01%) : Thrombose de la veine rétinienne
Fréquence non rapportée : Cataracte, modification/approfondissement de la courbure de la cornée
Rapports après commercialisation : Névrite optique
Métabolique
Courant (1% à 10%) : Appétit augmenté, rétention d’eau/œdème
Plus rare (0,1 % à 1 %) : Diminution de l’appétit, modification des taux de lipides sériques, hypertriglycéridémie
Rares (moins de 0,1%) : Modification de la tolérance au glucose
Fréquence non rapportée : Tolérance aux glucides réduite
Dermatologique
Commandée (1 % à 10 %) : Acné
Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Urticaire, éruption cutanée, chloasma
Rares (moins de 0,1%) : Erythème noueux, érythème polymorphe, angioedème héréditaire exacerbé
Fréquence non rapportée : Herpès gestationis, hirsutisme, alopécie, mélasme
Rapports post-commercialisation : Alopécie, démangeaisons, œdème de Quincke
Autres
Courant (1% à 10%) : Prise de poids, changement de poids, syndrome grippal
Rares (moins de 0,1%) : Diminution du poids
Très rare (moins de 0,01%) : Porphyrie exacerbée
Fréquence non rapportée : Grossesse extra-utérine, avortement spontané, porphyrie, anomalie congénitale, syndrome de type cystite
Rapports après commercialisation : Douleur thoracique, fatigue, malaise, œdème périphérique, douleur, diminution des folates sériques
Musculo-squelettique
Commercial (1% à 10%) : Douleurs dorsales
Fréquence non rapportée : Lupus érythémateux systémique
Rapports après commercialisation : Spasme musculaire, douleur aux extrémités
Rénal
Fréquence non rapportée : Embolie pulmonaire
Rapports de pharmacovigilance : Thrombose pulmonaire
1. » Information sur le produit . LoSeasonique (éthinylestradiol-lévonorgestrel) ». Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
2. « Information sur le produit. Alesse-28 (éthinylestradiol-lévonorgestrel) ». Wyeth-Ayerst Canada Inc, St-Laurent, QC.
3. Cerner Multum, Inc. » Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni « . O 0
4. « Information sur le produit. Seasonale (éthinylestradiol-lévonorgestrel). » Barr Pharmaceuticals Inc, Pomona, NY.
5. « Information sur le produit. Triphasil (éthinylestradiol-lévonorgestrel) ». Laboratoires Wyeth-Ayerst, Philadelphie, PA.
6. « Information sur le produit. Seasonique (éthinylestradiol-lévonorgestrel) ». Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
7. « Information sur le produit. Quartette (éthinylestradiol-lévonorgestrel). » Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
8. Cerner Multum, Inc. « Information sur le produit australien ». O 0
Plus d’informations sur Lessina (éthinylestradiol / lévonorgestrel)
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