Résumé
PIP : Les implants contraceptifs NORPLANT, approuvés par le Conseil national de la santé finlandais à la fin de 1983, offrent une véritable protection à long terme. Un seul jeu d’implants placé sous la peau du bras protège une femme contre la grossesse pendant au moins 5 ans. Le taux de grossesse au cours des 3 premières années d’utilisation est comparable à celui de la stérilisation. Sur l’ensemble de la période de 5 ans d’utilisation recommandée, le taux de grossesse observé a été de 0,5/100 femmes par an. À tout moment, les implants peuvent être retirés et la fertilité normale rétablie. Des études cliniques sont en cours depuis 1968, et les tests de la formulation spécifique maintenant approuvée ont commencé en 1974. Le système d’implant NORPLANT se compose de 6 capsules en caoutchouc de silicone (Silastic) de petit diamètre (2,4 mm). Les capsules mesurent 34 mm de long et contiennent chacune 36 mg de lévonorgestrel, un progestatif largement utilisé comme contraceptif oral (CO). La mise en place et le retrait des implants nécessitent une intervention chirurgicale mineure en cabinet. Un anesthésique local est administré, la peau est entaillée, un trocart est utilisé pour insérer les capsules et une bande de pansement adhésif est placée sur le point d’insertion. La mise en place dure environ 5 minutes et le retrait, en moyenne, environ 15 minutes. La diffusion du lévonorgestrel à partir des capsules commence immédiatement après la mise en place, et l’efficacité contraceptive commence immédiatement. L’efficacité est maintenue pendant plus de 5 ans par la libération continue d’environ 30 mcg de lévonorgestrel par jour. Aux taux sanguins atteints, l’ovulation est inhibée dans environ 1/4 des cycles. Ce haut niveau d’efficacité doit faire appel à d’autres mécanismes d’action. Le plus significatif à cet égard est que le lévonorgestrel modifie la glaire cervicale, la rendant hautement impénétrable aux spermatozoïdes. Dans les principales études cliniques du conseil de population, les taux de grossesse sont uniformément bas. Dans des essais séparés menés dans plusieurs pays en développement, les taux de grossesse observés étaient tous bien inférieurs à 1/100 à la fin de la première année. Les taux élevés de poursuite de l’utilisation observés dans ces études suggèrent un avantage programmatique important de cette méthode pour les programmes nationaux de planification familiale. Les implants NORPLANT provoquent des saignements menstruels irréguliers dans certains cas. Les problèmes menstruels sont la plainte la plus fréquente des utilisatrices, et au cours de la première année d’utilisation, ils tendent à être la raison la plus fréquente d’abandon. Dans des études récentes, le pourcentage d’utilisatrices qui abandonnent la méthode au cours de la première année varie entre 2,2 et 8,3. En tant que méthode à progestatif seul, le système élimine les risques associés à la composante œstrogénique des CO combinés. La nature de la méthode des implants introduit un risque d’infection au niveau du site de pose ou de retrait des implants. Comme les implants NORPLANT ne bloquent pas l’ovulation de façon constante, la normalité de la grossesse, si elle se produit, doit être prise en compte. La réversibilité du système contraceptif NORPLANT a été clairement établie.