Comment la maladie de Lyme est-elle diagnostiquée ?
La maladie de Lyme est un diagnostic clinique basé sur l’histoire, les symptômes et l’exposition à une morsure de tique. Certains patients présentent une éruption cutanée, mais dans de nombreux cas, une éruption n’est pas apparente. C’est pourquoi les tests de laboratoire constituent une aide importante pour le diagnostic de la maladie de Lyme. Comme de nombreux tests pour les maladies infectieuses, les tests de Lyme mesurent les anticorps dans le sang du patient. Comme il faut parfois plusieurs semaines pour que l’organisme produise suffisamment d’anticorps, les patients sont généralement testés 4 à 6 semaines après une morsure de tique.
En quoi consiste le test de laboratoire pour la maladie de Lyme ?
Les tests les plus courants de la maladie de Lyme détectent dans le sang les anticorps produits par le système immunitaire pour lutter contre la bactérie de la maladie de Lyme, Borrelia burgdorferi. La bactérie de la maladie de Lyme est propagée par les tiques.
Il peut s’écouler jusqu’à deux mois après avoir été infecté avant que les anticorps puissent être détectés dans un test sanguin. Une fois formés, les anticorps restent généralement dans votre système pendant de nombreuses années, même après un traitement réussi de la maladie.
Le dépistage des anticorps de Lyme est généralement un processus à deux niveaux : Un test de dépistage très sensible réalisé par ELISA suivi du test plus spécifique de Western blot (également appelé Immunoblot) pour confirmer l’infection. Le test Western blot doit être effectué chez toutes les personnes qui ont obtenu un résultat positif ou limite (indéterminé) lors d’un test ELISA.
Délai d’obtention des résultats ?
Selon le type de laboratoire qui effectue le test, les résultats sont généralement disponibles en 2 à 17 jours. Les grands laboratoires de référence peuvent fournir un délai de 2 à 3 jours pour les tests. Coppe Laboratories offre des résultats de test dans les cinq jours suivant la réception de l’échantillon.
Quel type d’échantillon est nécessaire ?
Les tests d’anticorps pour la maladie de Lyme sont effectués sur un échantillon de sang. Le cabinet de votre médecin prélèvera le sang et l’enverra aux laboratoires Coppe pour le test.
Les tests fournissent-ils des résultats pour les infections causées par plusieurs souches de Borrelia ?
Les tests de Lyme approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine ne comprennent que la souche de laboratoire de Borrelia burgdorferi, la souche B31. Les tests de diagnostic réalisés par Coppe Laboratories contiennent des protéines synthétiques de Borrelia qui sont conçues pour détecter l’exposition à de multiples souches de Borrelia burgdorferi ainsi qu’à d’autres espèces de Borrelia connues pour causer des maladies humaines (Borrelia afzelii, Borrelia garinii,). Des études ont montré que le test de Lyme de Coppe Laboratories permet de détecter les infections par Borrelia miyamotoi, une nouvelle bactérie transmise par les tiques, présente en Europe et en Amérique du Nord. L’avantage du test avec le panel Lyme de Coppe Laboratories est que de multiples souches et génospécies de Borrelia sont incluses dans le test et que le risque de résultats faussement négatifs est diminué.
Les bandes de test de Coppe Laboratories contiennent des antigènes pour de multiples génospécies et souches de Borrelia.
Comment les résultats sont-ils rapportés ?
Après la réalisation du test de confirmation, les bandes sont lues par un logiciel de densitométrie. L’utilisation de ce procédé permet une plus grande précision et une meilleure reproductibilité. Contrairement à la plupart des tests, qui sont lus par inspection visuelle, les tests de Coppe Laboratories ne sont pas soumis à la variabilité des opérateurs techniques.
Les résultats de Coppe Laboratories sont clairement présentés : Nous fournissons un rapport qui contient une image de l’Immunoblot réel avec l’intensité de chaque bande enregistrée à la fois numériquement et graphiquement. Les résultats sont clairement présentés au bas du formulaire.
Pouvez-vous tester les infections transmises par les tiques autres que Lyme ?
En plus d’offrir les tests de Lyme les plus complets du marché, Coppe propose également des tests de co-infection pour les agents les plus pertinents transmis par la tique du cerf. Notre panel complet de maladies transmises par les tiques comprend des tests pour l’agent bactérien Anaplasma, précédemment connu sous le nom d’ehrlichiose granulocytaire humaine (HGE), le protozoaire Babesia microti et le seul panel de tests disponibles dans le commerce pour le virus Powassan. Le Powassan est une infection transmise par les tiques et présente dans certaines régions d’Amérique du Nord et du Canada. Le POWV a été cité comme provoquant des symptômes similaires à ceux de la maladie de Lyme. Le virus n’est pas sensible à l’antibiothérapie.
La maladie de Lyme peut entraîner une anomalie du système immunitaire de l’organisme. Ce déséquilibre peut entraîner des réactivations d’agents pathogènes couramment présents dans l’organisme et qui ne provoquent pas de symptômes de maladie chez les personnes dont le système immunitaire est normal. L’herpèsvirus humain-6 (HHV-6), peut causer des problèmes chez les patients atteints de Lyme, et Coppe Laboratories propose des tests spécialisés pour ce virus.
Le test de Coppe Laboratories est-il approuvé par la FDA ?
Les tests développés en laboratoire (LDT), tels que ceux proposés par Coppe Laboratories, sont classés comme des dispositifs de diagnostic in vitro par la FDA, qui fournit des directives réglementaires pour ces tests mais ne confère pas d’approbation spécifique. Les caractéristiques de performance de tous les tests sont établies par Coppe Laboratories. Coppe Laboratories est un laboratoire certifié CLIA (Health and Human Services) et autorisé à effectuer des tests cliniques de haute complexité.
Comment les tests de Lyme de Coppe Laboratories ont-ils été validés ?
Les tests de Lyme de Coppe Laboratories sont basés sur un test de diagnostic européen de la maladie de Lyme. Ce test a été validé cliniquement par le fabricant en analysant les échantillons sanguins de centaines de patients présentant des preuves cliniques et de laboratoire de la borréliose de Lyme ainsi que des centaines de patients présentant une maladie systémique non associée à une exposition aux tiques. En outre, Coppe Laboratories a utilisé des panels de sérums qualifiés pour la maladie de Lyme obtenus auprès des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis et de fournisseurs commerciaux pour confirmer les caractéristiques de performance de nos tests de diagnostic de la maladie de Lyme. En bref, les tests de diagnostic de Coppe Laboratories font l’objet d’une validation rigoureuse de la part de sources internes et externes.
Mon assurance paiera-t-elle ?
Coppe Laboratories est un fournisseur de services rémunérés à l’acte. Le paiement des tests doit être fourni au moment de la soumission de l’échantillon. Nous acceptons les chèques personnels, les mandats, les cartes VISA, MasterCard et American Express. Coppe Laboratories déposera votre demande de remboursement de frais médicaux et tout appel nécessaire auprès de votre compagnie d’assurance, moyennant des frais. Coppe Laboratories n’est pas un fournisseur de Medicare et ne facture pas Medicare.