Rappel de l’inhalateur d’albutérol générique Perrigo en raison d’une obstruction | Asthma and Allergy Foundation of America

L’Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) partage cette information de la société Perrigo pour vous apporter rapidement les dernières nouvelles sur l’asthme et les allergies.

Si vous avez un inhalateur de sulfate d’albutérol Perrigo, contactez votre pharmacien pour plus d’informations. Nous mettrons à jour cet article de blog au fur et à mesure que des informations supplémentaires seront disponibles. La Food and Drug Administration (FDA) a également fourni quelques recommandations sur ce qu’il faut faire si vous avez un inhalateur d’albutérol Perrigo.

Communiqué de presse

Perrigo rappelle volontairement l’aérosol d’inhalation de sulfate d’albutérol ; réaffirme les directives de 2020

DUBLIN, Sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE ; TASE : PRGO) a annoncé aujourd’hui le rappel volontaire, à l’échelle nationale des États-Unis, de l’aérosol pour inhalation de sulfate d’albutérol jusqu’au niveau du détail, après avoir précédemment arrêté la production et la distribution. Ces mesures sont prises par excès de prudence à la suite de plaintes selon lesquelles certaines unités pourraient ne pas être distribuées en raison d’une obstruction. L’aérosol d’inhalation de sulfate d’albutérol générique de Perrigo a été développé en partenariat avec et fabriqué par Catalent Pharma Solutions.

Les plans d’actions correctives sont en cours et un calendrier définitif pour la réintroduction du produit n’a pas été déterminé à l’heure actuelle.

Incidence financière
La société prévoit de prendre une charge d’environ 18 à 22 millions de dollars au troisième trimestre pour cette action sur le marché et n’a pas enregistré de ventes du produit depuis la fin août 2020. Malgré cela, la société réaffirme sa fourchette de prévisions de BPA ajusté pour l’exercice 2020 de 3,95 $ à 4,15 $ en raison de la forte demande continue des consommateurs dans l’activité d’auto-assistance aux consommateurs des Amériques et des reprises plus rapides que prévu dans les activités d’auto-assistance aux consommateurs internationales et de Rx de base qui ont été les plus négativement touchées par les blocages de COVID-19. Cette orientation suppose qu’il n’y a pas de ventes supplémentaires d’aérosols pour inhalation de sulfate d’albutérol pour le reste de l’année.

À propos de Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE ; TASE : PRGO) est un fournisseur leader de produits d’autosoins de qualité et abordables et de solutions de santé et de bien-être en vente libre (OTC) qui améliorent le bien-être individuel en donnant aux consommateurs les moyens de prévenir ou de traiter de manière proactive des conditions qui peuvent être autogérées. Grâce à sa stratégie d’autosoins pour les consommateurs, Perrigo est le plus grand acteur de la vente de produits OTC sous marque de distributeur aux États-Unis dans les catégories dans lesquelles il est en concurrence, avec plus de 9 000 UGS sous les marques de ses clients. En outre, Perrigo fait partie du Top 5 des sociétés OTC en Europe, où il commercialise plus de 200 produits OTC de marque dans 28 pays. La société commercialise et fabrique également des produits génériques sur ordonnance aux États-Unis. Visitez Perrigo en ligne à l’adresse www.perrigo.com.

Déclarations prospectives
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont des « déclarations prospectives ». Ces déclarations concernent des événements futurs ou les performances financières futures de la société et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui peuvent faire en sorte que les résultats réels, les niveaux d’activité, les performances ou les réalisations de la société ou de son secteur d’activité soient sensiblement différents de ceux exprimés ou sous-entendus par toute déclaration prospective. Dans certains cas, les énoncés prospectifs peuvent être identifiés par une terminologie telle que  » peut « ,  » sera « ,  » pourrait « ,  » devrait « ,  » s’attendre « ,  » prévoir « ,  » planifier « ,  » anticiper « ,  » avoir l’intention « ,  » croire « ,  » estimer « ,  » prédire « ,  » potentiel  » ou la forme négative de ces termes ou toute autre terminologie comparable. La société a fondé ces déclarations prospectives sur ses attentes, hypothèses, estimations et projections actuelles. Bien que la société estime que ces attentes, hypothèses, estimations et projections sont raisonnables, ces déclarations prospectives ne sont que des prédictions et impliquent des risques et des incertitudes connus et inconnus, dont beaucoup sont hors du contrôle de la société, notamment : l’effet de la pandémie du nouveau coronavirus (COVID-19) et le ralentissement économique associé ainsi que les impacts de la chaîne d’approvisionnement sur les activités de la société ; les conditions générales de l’économie, du crédit et du marché ; les charges de dépréciation futures ; l’acceptation des nouveaux produits par les clients ; la concurrence d’autres participants de l’industrie, dont certains disposent de ressources marketing plus importantes ou de parts de marché plus grandes que celles de la société dans certaines catégories de produits ; les pressions exercées sur les prix par les clients et les consommateurs ; la résolution de positions fiscales incertaines, y compris l’appel de la société concernant l’avis d’évaluation (le « NoA ») émis par l’autorité fiscale irlandaise et les avis provisoires et définitifs de proposition d’évaluation (les « NOPA ») émis par l’autorité fiscale américaine.S. Internal Revenue Service et l’impact qu’un résultat défavorable dans l’une de ces procédures aurait sur les résultats d’exploitation, les flux de trésorerie et les liquidités ; les réclamations et les litiges en cours et potentiels de tiers, y compris les litiges relatifs au retraitement par la société d’informations financières précédemment déposées et les litiges relatifs à des positions fiscales incertaines, y compris le NoA et les NOPA ; les impacts potentiels des enquêtes gouvernementales et des initiatives réglementaires en cours ou futures ; les coûts potentiels et l’impact sur la réputation des rappels de produits ou des interruptions de vente ; l’impact de la législation sur la réforme fiscale et de la politique en matière de soins de santé ; le moment, le montant et le coût de tout rachat d’actions ; les fluctuations des taux de change et des taux d’intérêt ; la réalisation des acquisitions ou des cessions annoncées et le succès de ces transactions, et la capacité de la société à en tirer les avantages souhaités ; et la capacité de la société à mettre en œuvre et à obtenir les avantages souhaités des efforts de réduction des coûts et des initiatives stratégiques et autres annoncés. Un résultat défavorable concernant notre appel de toute cotisation fiscale importante en suspens ou de tout litige en cours, y compris les questions de valeurs mobilières ou de prix des médicaments, pourrait finalement nécessiter l’utilisation d’actifs de l’entreprise pour payer ces cotisations, les dommages-intérêts provenant de réclamations de tiers, ainsi que les intérêts et/ou les pénalités connexes, et une telle utilisation des actifs de l’entreprise limiterait les actifs disponibles pour d’autres objectifs de l’entreprise. Les déclarations concernant la séparation de l’activité Rx, y compris les avantages attendus, le calendrier prévu, la forme d’une telle séparation et le fait que la séparation se produise ou non, sont toutes soumises à divers risques et incertitudes, y compris les résultats financiers et d’exploitation futurs, notre capacité à séparer l’activité, l’effet des interdépendances existantes avec nos activités de fabrication et de services partagés, et les conséquences fiscales de la séparation prévue pour la société ou ses actionnaires. Ces facteurs et d’autres facteurs importants, y compris ceux abordés dans la section  » Facteurs de risque  » du formulaire 10-K de la Société pour l’exercice clos le 31 décembre 2019, ainsi que les dépôts ultérieurs de la Société auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, peuvent faire en sorte que les résultats, les performances ou les réalisations réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse ne sont formulés qu’à la date du présent document et, à moins que les lois sur les valeurs mobilières applicables ne l’exigent, la Société décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.