Le 17 juin 2009 — Hi-Tech Pharmaceuticals Inc. de Norcross, Ga.., rappelle tous les lots de son complément alimentaire Stamina-Rx parce qu’il contient un médicament non approuvé, le benzamidenafil, qui peut présenter des risques pour la santé.
Le benzamidenafil, qui n’est pas noté sur l’étiquette de Stamina-Rx et qui n’est pas approuvé par la FDA, appartient à la même classe de médicaments que les ingrédients actifs des médicaments contre la dysfonction érectile Viagra, Cialis et Levitra.
« Le benzamidenafil n’est pas approuvé par la FDA et constitue une menace pour les consommateurs car le benzamidenafil peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peut abaisser la pression artérielle à des niveaux dangereux. Les consommateurs souffrant de diabète, d’hypertension artérielle, d’hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates et peuvent être les plus sensibles aux effets indésirables de ce produit », indique un communiqué de presse de Hi-Tech Pharmaceuticals publié sur le site Web de la FDA.
Les tests de la FDA ont révélé la présence de benzamidenafil dans un lot de Stamina-Rx, mais tous les lots du produit sont rappelés parce qu’il s’agit d’un « médicament non approuvé et mal étiqueté », déclare Hi-Tech Pharmaceuticals. La société précise que Stamina-Rx est principalement vendu dans les magasins d’aliments naturels et les pharmacies du pays.