Abstract
En biomarkör är ett kännetecken som kan mätas och utvärderas objektivt som en indikator på normala biologiska processer, patogena processer eller farmakologiska reaktioner på ett terapeutiskt ingrepp. Många vanligt förekommande tester i klinisk praxis kan fungera som biomarkörer. De flesta har identifierats på grundval av insikt eller underliggande fysiologi eller biologiska mekanismer. Med ökad kunskap och praktisk erfarenhet har vissa av dessa tester utvecklats till en mätbar slutpunkt i klinisk forskning, som används som en indikator på förändring, till det bättre eller sämre. Den traditionella identifieringen av biomarkörer som en observationell sidoprodukt av klinisk praxis håller alltmer på att förvandlas till en industrialiserad process för upptäckt av biomarkörer, som stöds av standardiserade paradigm för validering av biomarkörer och överföring från bänk till sjukhus. Den potentiella användbarheten av biomarkörer i kliniska studier, där man undersöker antingen nya behandlingar eller nya strategier för klinisk hantering, drar nytta av de senaste framstegen inom tekniken, från molekylära vetenskaper till kraftfull avbildning, vilket ger löfte om att påskynda upptäckten av nya behandlingar. I det aktiva sökandet efter nya biomarkörer kan många potentiella kandidater övervägas sida vid sida, vilket innebär många misslyckanden men några få stora vinnare. Upptäckten av biomarkörer är en pågående process, med en översättning som testas de novo i varje enskild studie, vilket ger oss möjlighet att revidera vår kunskap om det komplexa systemet av mänsklig fysiologi och patofysiologi. När det gäller att förutsäga vad naturen har satt på plats kan tekniska framsteg bara vara det första steget. Denna översikt ger en introduktion till området för upptäckt och tillämpning av biomarkörer. Den behandlar utvecklingen av nomenklaturen, de grundläggande principerna för valideringsprocessen och, med utgångspunkt i exempel inom kardiovaskulär medicin, deras betydelse för klinisk tillämpning.