Indometacina
Cápsulas, supositorios
Antirreumático y analgésico
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada-CÁPSULAには、次のものがあります：
Indometacina.Forums:
FORMA FARMACÉUTICA.Forums:
Indometación
Cápsulas:
Intireumātereumáteum:
Indometacina.Forums25mg
。
スポシトリオ（SUPOSITORIO）
インドメタシナ（Indometacina）
含有。 100 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: INDOMETACINAは、中等度から重度の骨関節炎、中等度から重度の再関節炎（難治性疾患を含む）、中等度から重度の無気肺炎の治療薬として使用されています。 肩甲下滑液包炎/上背部腱炎）、肩甲骨の変性性関節炎の治療、腰背部疾患、また、手術または縮小・修復術に伴う炎症、痛みおよび弛緩の治療など。
禁忌： INDOMETACINAは、製品に過敏症のある患者、AINEまたはアセチルサリチル酸塩によって引き起こされる蕁麻疹または鼻炎の既往症のある患者には使用しないでください。 一般的な注意事項： インドメタシンは水分の滞留や浮腫を引き起こす可能性があることが報告されており、心機能障害、腰痛、その他水分の滞留を引き起こす可能性のある患者には慎重に使用する必要があります。
重症心不全および低ナトリウム血症の患者を対象とした試験において、インドメタシンは著しい血行動態の悪化と関連しており、明らかにプロスタグランジン合成の阻害に関連している。
インドメタシンは血小板凝集を阻害し、健常者の出血時間を延長させる。 他のNSAIDsと同様に、1つ以上の肝機能検査で正常範囲の上限に向かって増加する可能性があります。 黄疸や致命的な肝炎の症例など、重度の肝反応が報告されています。
妊娠中および授乳中の使用制限：
インドメタシンは、妊娠中の使用は推奨されません。 他のNSAIDsと同様に、乳児の動脈管閉鎖を誘発する。 また、三尖弁閉鎖不全症や肺高血圧症、出生前の難治性動脈管の残存、心筋の変性変化、出血を伴う血小板機能障害、頭蓋内出血、腎機能障害・不全、腎障害・腎不全の遷延・永久化、小水腫症、消化管出血・穿孔、壊死性腸炎リスクの増大などが確認されています。 INDOMETHACINは母乳中に排泄されるため、授乳中の使用は推奨されない。
副次的および副反応：
消化器：単一または複数の潰瘍、穿孔、食道・胃・十二指腸・腸の出血がある。
これらの原因による死亡例も報告されています。まれに、腸管潰瘍が狭窄や閉塞を伴うことがあります。 潰瘍形成のない消化管出血や穿孔、S状結腸の既存病変（憩室、癌腫等）の穿孔が発生しています。 潰瘍性大腸炎または潰瘍性大腸炎と局所性回腸炎を発症している患者において、時折、腹痛の増大が観察される。 インドメタシンによる消化管反応の重症度から、消化管出血の危険因子を持つすべての患者は、副作用と患者への潜在的な利益とを比較して、治療継続を評価する必要があります。
活動性の胃腸病変または胃腸病変の再発歴のある高リスクの患者には、インドメタシンを投与してはならない。
胃腸への影響は、食後すぐにまたは制酸剤とともにインドメタシンのカプセルを投与することにより軽減される可能性がある。
まれな反応として、鼓腸、食欲不振、消化性潰瘍、胃腸炎、直腸出血、直腸炎、潰瘍性口内炎、腸管狭窄がある。
腎臓への影響：実験動物でインドメタシンの長期投与により、腎乳頭壊死が発生したことがある。 ヒトでは、血尿、蛋白尿、時にネフローゼ症候群を伴う急性間質性腎炎の報告がある。 高カリウム血症も報告されており、これらの作用は低オレイン酸血症-低アルドステロン症に起因すると考えられている。
また、腎機能障害や肝機能障害、糖尿病、うっ血性心不全、敗血症、腎盂腎炎などの腎前性疾患や腎毒性物質の併用がある患者さんでは、そのような症状が見られることが確認されているそうです。 心不全や利尿剤を服用している患者、高齢者、その他腎臓の血流や血液量が減少している状態では、インドメタシンの投与により用量依存的にプロスタグランジン形成が減少し、腎不全を促進させる可能性があります。
眼への影響：INDOMETHACINによる長期療法を受けている一部の患者において、眼窩および眼窩周囲の疼痛、角膜沈着、黄斑変化を含む網膜障害が観察されています。
これらの変化が生じた場合は、治療を中止することが推奨されています。
目のかすみも重要な症状で、眼科の精密検査を受ける必要があります。
中枢神経系への影響：疲労、抑うつ、眠気、めまいやふらつき、頭痛などです。 不眠症、神経質、不安、筋力低下、不随意筋運動、失神、知覚異常、てんかんやパーキンソン病の悪化、精神病エピソード、精神錯乱、脱人格化、末梢神経障害、痙攣、構音障害＜2243＞ ＜5054＞特殊感覚への影響：耳鳴りが多く、聴覚障害や難聴が少なくなっています。
循環器作用：高血圧、低血圧、頻脈、胸痛、うっ血性心不全、不整脈、動悸が散発的に起こる。
代謝作用：浮腫、体重増加、体液貯留、潮紅または発汗、高血糖、糖尿、高カラウム血症が時々起こる。
皮膚作用：そう痒症、発疹、剥離性皮膚炎、結節性紅斑、脱毛、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、Stevens-Johnson症候群、斑点状出血、急性呼吸障害、ショック時の急激な血圧低下、急性アナフィラキシー、血管神経性浮腫、突然の呼吸困難、ぜん息、肺水腫など。
血液学的作用：白血球減少、骨髄抑制、顕性・潜在性消化管出血による二次性貧血、再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少性紫斑病、播種性血管内凝固症候群。
過敏症：急性呼吸困難、紫斑、血管炎、発熱。
泌尿器：血尿、膣出血、蛋白尿、ネフローゼ症候群、間質性腎炎、bun増加。
その他の症状。 鼻出血、乳房の腫脹・圧痛、女性化乳房、膣からの出血。
薬物相互作用：
ジフルシナール：腎クリアランスの低下により、インドメタシンの血漿濃度を低下させる。また、インドメタシンとジフルシナールの併用は、致命的な消化管出血と関連しているので、インドメタシンとジフルシナールは一緒に投与しないようにすること。
アセチルサリチル酸：インドメタシンとアセチルサリチル酸の併用投与は、インドメタシンの血中濃度を約20%低下させます。
NSAIDs：インドメタシンと他のNSAIDsの併用は、胃腸毒性のリスクが増加し、有効性がほとんど増加しないので推奨できません。
抗凝固薬：インドメタシンは、抗凝固作用があり、抗炎症作用があります。 抗凝固療法を受けている患者はプロトロンビン時間の変化をモニターする必要があります。
プロベネシド：プロベネシドを受けている患者では、インドメタシンの血漿中濃度が増加すると思われるので、インドメタシンの1日の総用量を少なくすれば満足な治療効果が得られる可能性があります。
メトトレキサート：インドメタシンは他のNSAIDsと同様に、メトトレキサートの尿細管分泌を減少させ、その毒性を増強する。
サイクロスポリン：NSAIDsとサイクロスポリンの併用投与はサイクロスポリン誘発毒性の増加と関連しており、おそらく腎のプロスタサイクリン合成低下と関連していると考えられています。
ジゴキシン：インドメタシンとジゴキシンの同時投与は、その血清濃度を増加させ、半減期を延長させるので、インドメタシンとジゴキシンを同時投与する場合は、血清ジゴキシン値を厳密にモニターする必要があります。
利尿剤：インドメタシン投与は時にループ利尿剤、カリウム温存剤、サイアザイド利尿剤の利尿、ナトリウム利尿、降圧効果を低下させることがある。
インドメタシンと利尿剤を一緒に投与する場合、利尿剤の望ましい効果が得られるかどうか、患者の状態を慎重に観察する必要があります。 インドメタシン投与中の高血圧患者における血漿レニン活性を評価する場合、インドメタシンは血漿の基礎活性およびフロセミド投与、または食塩または体積減少により誘発される血漿レニン活性の上昇を低下させることを
考慮すべきである。
インドメタシン療法はフロセミドのナトリウム利尿作用を低下させる可能性がある。 インドメタシン維持療法にトリアムテレンを追加すると可逆性の急性腎不全を起こすことが報告されているので、本剤とトリアムテレンの併用投与は行わないこと。
インドメタシンとカリウム温存利尿剤を併用する場合は、両剤とも血清カリウム値の上昇に関連するため、カリウム動態に対する潜在的影響を考慮する必要があります。
β-アドレナリン受容体遮断薬：INDOMETACINを含むNSAIDsによるβ-アドレナリン受容体遮断薬の降圧効果の低下が報告されている。
フェニルプロパノールアミン：フェニルプロパノールアミン単独またはINDOMETACINとの関連で経口投与による高血圧クリーズが観察されている。 この相加効果は、おそらくINDOMETACINが発揮するプロスタグランジン合成の阻害と関連している。
致死性、突然変異性、奇形性および受胎能への影響に関する注意：げっ歯類の研究では、母体毒性と死亡、胎児吸収と胎児の奇形が増加したことが報告されています。
用法・用量：
推奨用量：25mgを1日2回または1日3回投与する。 忍容性が良好で、症状の持続に対して増量が必要な場合は、満足な効果が得られるまで、または1日の総投与量が150mg～200mgになるまで、1週間間隔で25mgまたは50mg増量することができる。 これ以上の量を投与しても、薬効は増加しない。
持続的な夜間痛及び/又は朝のこわばりを有する患者において：最大100mgまでの投与は、緩和をもたらすのに有用である場合があります。
慢性関節リウマチの急性期の場合：1日25mg、必要に応じて1日50mgの増量が必要な場合があります。 重篤な副作用が発現した場合には、本剤の投与を中止すること。
急性期をコントロールした後は、本剤の最小有効量を投与するまで、あるいは本剤の投与を中止するまで、1日投与量を減量すること。 死亡を含む重篤で不可逆的な副作用を防ぐためには、指示を注意深く守り、患者を観察することが重要です。 インドメタシンは高齢者ではより慎重に使用すること。
過量投与又は誤飲の処置：過量投与により、次の症状が現れることがある：悪心、嘔吐、激しい頭痛、めまい、精神の混乱、方向感覚の喪失、又は無気力。 麻痺、めまい、けいれんなどの報告があります。 最近の過剰摂取の場合、標準的な処置が適用される。胃の排出と一般的な支持療法、患者が嘔吐していない場合は、ipecacのシロップで嘔吐を誘発する必要がある。 患者が嘔吐できない場合は、胃洗浄を行う必要があります。 また、活性炭の投与も有効な場合があります。 消化管潰瘍や出血が報告されているので、過量投与された患者を数日間監視する必要がある。 制酸剤の使用が有効な場合があります。
保管上の注意：
30℃を超えない室温で、乾燥した場所に保管してください。
保護ラベル：
文字通り、医療用としてのみ使用可能です。 子供の手の届かないところに置いてください。
処方箋が必要です。 2歳未満の小児
または妊娠中および授乳中には投与しないでください。
NAME AND ADDRESS OF LABORATORY:
See Presentation or Presentations.
Source.Source.See.See.See.See.See.See.See.See.P.P.P.P.P.P.:
Presentations OR PRESENTATIONS.See.See.P. :
Presentations OF PRESENTATIONS.Catalogue of Interchangeable Generic Medicinesを構成する医薬品は、医薬品原料規制第75条の互換性を実証するために、NOM-177SSA1-1998のガイドラインに従って、
11ページから22ページに記載されている革新的医薬品または基準製品と比較されており、参照可能です。