June 17, 2009 — ハイテク・ファーマシューティカルズ・インク(ジョージア州ノークロス、Hi-Tech Pharmaceuticals Inc, は、健康被害をもたらす可能性のある未承認薬、ベンズアミデナフィルが含まれているため、同社の栄養補助食品 Stamina-Rx の全ロットを回収します。
Benzamidenafil は Stamina-Rx のラベルに記載されておらず、FDA にも承認されていませんが、勃起不全薬 Viagra、Cialis、Levitra の有効成分と同じクラスの薬品に属するものです。
「ベンザミデナフィルはFDAの承認を受けておらず、ベンザミデナフィルはいくつかの処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険レベルまで下げる可能性があるので消費者にとって脅威となるものである。 糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用しており、この製品による副作用の影響を最も受けやすいかもしれません」と、FDAのウェブサイトに掲載されたHi-Tech Pharmaceuticals社のニュースリリースには書かれています。
FDA 検査では Stamina-Rx の1ロットに Benzamidenafil が含まれていましたが、この製品は「未承認で誤ったブランドの薬剤」であるので全ロット回収されていると Hi-Tech Pharmaceuticals社は述べています。 同社は、「スタミナRx」は主に全国の健康食品店やドラッグストアで販売されていると述べています
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