ライム病はどのように診断されるのですか
ライム病は病歴、症状、そしてダニ刺傷への曝露に基づいて臨床診断される病気です。 発疹を示す患者さんもいますが、多くの場合、発疹は見られません。 このため、ライム病の診断には、臨床検査が重要な補助となります。 多くの感染症検査と同様に、ライム検査は患者さんの血液中の抗体を測定します。
ライム病の検査では何をするのですか？
最も一般的なライム病の検査では、免疫系がライム病細菌であるBorrelia burgdorferiを撃退するために作り出す血液中の抗体が検出されます。 ライム病の細菌はマダニによって広がります。
血液検査で抗体が検出されるまでには、感染してから最大で2ヶ月かかることがあります。 一度形成された抗体は、通常、病気の治療が成功した後でも、何年も体内に残ります。
ライムの抗体検査は、通常、2段階のプロセスで行われます。 ELISAによる高感度なスクリーニング検査と、より特異的なウェスタンブロット（イムノブロットとも呼ばれる）検査による感染確認です。 ウェスタンブロット検査は、ELISA検査で陽性またはボーダーライン（不確定）であったすべての人に行われます。 大規模なリファレンスラボでは、2～3日での検査が可能です。 Coppe Laboratoriesでは、検体を受け取ってから5日以内に結果が出ます。
どのような検体が必要ですか？
ライム病の抗体検査は、血液検体で行われます。 医師が採血し、コッペラボラトリーズに送付し、検査をしてもらいます。
検査では、複数のボレリア株による感染症の結果が得られるのですか？
米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたライム検査では、Borrelia burgdorferiの実験室株、B31株のみを対象としています。 コッペ研究所が実施する診断検査には、ボレリアからの合成タンパク質が含まれており、複数のボレリア・バーグドルフェリ株と、人間の病気を引き起こすことが知られている他のボレリア種（ボレリア・アフゼリ、ボレリア・ガリニ、）への曝露を検知するように設計されています。 コッペラボラトリーズのライム検査は、ヨーロッパと北米で発見された新興のマダニ媒介性細菌であるBorrelia miyamotoiの感染を検出することが研究で明らかにされています。 コッペラボラトリーズのライムパネルによる検査の利点は、複数のボレリアの株や遺伝子種が検査に含まれ、偽陰性のリスクが減少することです。
コッペラボラトリーズのテストストリップは、複数のボレリアの遺伝子種や株に対する抗原を含みます。
結果はどのように報告されますか？ これを用いることで、より精度の高い、再現性の高い検査が可能となります。 目視で読み取る一般的な検査とは異なり、コッペラボラトリーズの検査は技術的なオペレーターのばらつきがありません。
コッペラボラトリーズの結果は明確に提示されます。 実際のイムノブロットの画像を含む報告書を提供し、各バンドの強度を数値とグラフの両方で記録しています。
ライム以外のマダニ媒介感染症の検査はできますか？
市場で最も包括的なライム検査を提供することに加え、コッペでは、シカダニが媒介する最も関連性の高い病原体の共感染検査も行っています。 当社のダニ媒介性疾患パネルには、細菌性病原体であるAnaplasma（旧名：ヒト顆粒球性エーリキア症（HGE））、原虫であるBabesia microti、市販されている唯一のPowassanウイルスの検査パネルが含まれています。 Powassanは、北米とカナダの特定の地域で発生するダニ媒介性の感染症です。 POWVは、ライム病に似た症状を引き起こすとして挙げられています。 このウイルスは抗生物質による治療が効きません。
ライム病は体の免疫系に異常をきたします。 このバランスの崩れにより、正常な免疫系を持つ人には病気の症状を引き起こさない、体内に一般的に存在する病原体が再活性化することがあります。 コッペラボラトリーズの検査はFDAの承認を受けていますか？
Laboratory Developed Tests (LDTs), such as offered by Coppe Laboratories, is classified as in vitro diagnostic devices by the FDA, which provides regulatory guidelines for such tests but not confer the specific approval.Coppe Laboratories’s test by FDA. すべての検査の性能特性は、Coppe Laboratoriesによって確立されています。 Coppe LaboratoriesはCLIA（Health and Human Services）認定検査施設で、高度に複雑な臨床検査を行うための認可を受けています。