Abstract
バイオマーカーとは、正常な生体プロセス、病因プロセス、治療介入に対する薬理反応の指標として客観的に測定・評価できる特性のことである。 臨床でよく使われる検査の多くは、バイオマーカーとして機能することができる。 その大半は、洞察や基礎となる生理学や生物学的メカニズムに基づいて同定されたものである。 知識と実践経験の増加に伴い、これらの検査のいくつかは、臨床研究において測定可能なエンドポイントとして発展し、良くも悪くも変化の指標として適用されている。 臨床診療の観察的副産物としての従来のバイオマーカーの同定は、バイオマーカーのバリデーションとベンチからベッドサイドへの移動の標準化されたパラダイムに支えられたバイオマーカー探索の産業化プロセスへとますます変化しています。 新しい治療法や臨床管理の新しい戦略を研究する臨床研究におけるバイオマーカーの潜在的有用性は、分子科学から強力なイメージングまで、最近の技術の進歩を利用し、新しい治療法の発見を促進することが期待されています。 新しいバイオマーカーの探索では、多くの候補が並列に検討されるため、多くの失敗がありますが、いくつかの大きな成功を収めることができます。 バイオマーカー探索は現在進行形であり、一つ一つの研究で翻訳が新たに試され、人間の生理と病態生理の複雑な図式に関する知識を見直す機会を与えてくれるものである。 自然が設定したものを予測する上で、技術の進歩は最初の一歩に過ぎないのかもしれない。 この総説では、バイオマーカーの発見と応用の分野を紹介する。 進化する命名法、検証プロセスの基本原則、そして心臓血管系医療における例を引きながら、臨床応用におけるその重要性を扱っている
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