ペリゴ社製ジェネリックアルブテロール吸入器の目詰まりによる回収について|Asthma and Allergy Foundation of America

Asthma and Allergy Foundation of America(AAFA)は、ペリゴ社からこの情報を共有し、最新の喘息・アレルギーニュースを迅速にお届けします

もし、ペリゴ社のアルブテロール硫酸吸入器がありましたら、詳細について薬剤師にお問い合わせください。 詳細な情報が入り次第、このブログ記事を更新します。 また、食品医薬品局(FDA)は、ペリゴ社製アルブテロール吸入器をお持ちの方が何をすべきかを推奨しています。

PRESS RELEASE

Perrigo Voluntarily Recalls Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol; Reaffirms 2020 Guidance

DUBLIN, September, Sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — ペリゴ・カンパニーplc(NYSE; TASE: PRGO)は本日、これまで生産と流通を停止していた硫酸アルブテロール吸入エアロゾルの小売レベルへの米国全土自主回収を発表しました。 今回の措置は、目詰まりにより吐出しない場合があるとの苦情があったため、慎重を期して実施するものです。 Perrigoのジェネリック・アルブテロール硫酸吸入エアロゾルは、Catalent Pharma Solutionsと共同で開発し、同社が製造しています。

是正措置計画が進行中で、製品の再導入の明確なスケジュールは現時点では決定していません。

財務影響
この市場措置により第3四半期に約1800~2200万ドルの費用を見込んでいますが、同製品に関する売上は2020年8月末以来計上されていません。 にもかかわらず、当社は、コンシューマーセルフケア米州事業における消費者の需要が引き続き堅調であること、COVID-19ロックダウンの影響を最も受けたコンシューマーセルフケア国際事業およびベースRx事業が予測より早く回復したことから、2020年度調整後EPSガイダンスレンジ3.95ドルから4.15ドルを再確認しています。

ペリゴについて
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) は、高品質で低価格のセルフケア製品およびOTCヘルス&ウェルネス・ソリューションのリーディングプロバイダーであり、消費者が自ら予防や治療を行うことにより個人の健康を増進することを可能にします。 消費者向けセルフケア戦略に基づき、Perrigoは顧客の「自社ブランド」ラベルによる9,000以上のSKUを通じて、競合するカテゴリーにおいて米国最大のストアブランドOTC企業となっています。 また、Perrigo社は、欧州において売上高トップ5のOTC企業であり、28カ国において200品目以上のブランドOTC製品を販売しています。 また、米国ではジェネリック医薬品も製造・販売しています。Perrigoのオンラインサイトは、www.perrigo.com をご覧ください。

Forward-Looking Statements
このプレスリリースに記載されている一部の記述は、”将来予想に関する記述 “です。 これらの記述は、将来の出来事または当社の将来の財務実績に関するものであり、当社またはその業界の実際の結果、活動レベル、業績または成果が、将来に関する記述によって明示または暗示されたものとは大きく異なる原因となる、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要素を含んでいます。 場合によっては、将来予想に関する記述は、「かもしれない」、「だろう」、「できる」、「はずだ」、「期待する」、「予測する」、「計画する」、「予想する」、「意図する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「可能性」またはそれらの否定形やその他の類似する用語によって識別することが可能です。 当社は、これらの将来予想に関する記述を、現時点における当社の期待、仮定、見積りおよび予測に基づ いています。 当社は、これらの期待、仮定、見積りおよび予測は合理的であると考えていますが、かかる将来予想に関する記述は予測にすぎず、既知および未知のリスクおよび不確実性を伴い、その多くは以下のように当社が制御できないものです。 新型コロナウイルス(COVID-19)の大流行およびそれに伴う景気後退とサプライチェーンの当社事業への影響、一般経済、信用および市場の状況、将来の減損費用、新製品に対する顧客の受容、他の業界参加者との競争(一部の参加者は当社よりも優れたマーケティング資源または特定の製品カテゴリーにおいて大きな市場シェアを持っています)。 顧客や消費者からの価格圧力、アイルランド税務当局が発行した査定通知書(NoA)および米国税務当局が発行した査定提案通知書(NOPA) の草案および最終版に対する当社の上訴など、不確実な税務ポジションの解決。S. 米国内国歳入庁(Internal Revenue Service)に対する訴訟の結果及びその不利な結果が経営成績、キャッシュ・フロー及び流動性に及ぼす影響、当社の提出済み財務情報の修正再表示に関する訴訟及びNoA及びNOPAを含む不確実な税務ポジションに関する訴訟を含む係争中及び潜在的な第三者からの請求及び訴訟、現在又は将来の政府調査及び規制当局の取り組みによる潜在的な影響。 製品回収または販売停止に伴う潜在的費用および評判への影響、税制改革法案および医療政策の影響、自社株買いの時期、金額および費用、為替レートおよび金利の変動、発表済みの買収または処分の完了およびその成功ならびにそれらの望ましい利益を実現する当社の能力、ならびに発表済みのコスト削減努力および戦略的構想などの望ましい利益を実行および実現する当社の能力などです。 証券や薬価問題を含む未解決の重要な税務調査や係争中の訴訟に関して不利な結果が出た場合、最終的にそのような税務調査や第三者からの請求による損害、関連する利息や罰金を支払うために会社資産を使用する必要があり、会社資産の使用は他の会社目的のために利用できる資産を制限する可能性があります。 Rx事業の分離に関する記述には、期待される効果、時期、分離の形態および分離が最終的に実現するか否かを含め、様々なリスクおよび不確実性が内在しており、将来の財務および営業成績、事業を分離する当社の能力、当社の製造および共有サービス事業との既存の相互依存関係の影響、ならびに当社またはその株主が分割計画により被る税効果などが含まれます。 2019年12月31日に終了した年度の当社のForm 10-K、および当社が米国証券取引委員会に提出したその後の書類の「リスク要因」で説明したものを含む、これらおよびその他の重要な要因は、実際の結果、業績または成果が、これらの将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されたものと大きく異なる原因となる可能性があります。 本プレスリリースに記載されている将来予想に関する記述は、本書の日付時点のものであり、適用される証券法によって要求されない限り、当社は、新しい情報、将来の出来事またはその他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を更新または修正するいかなる意図または義務も負わないものとします

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