開始日：2020年7月2日 掲載日：2020年7月2日 情報の種類。 情報の更新 サブカテゴリー 医薬品 リコール元 カナダ保健省 課題 製品の安全性 聴衆 一般大衆、医療関係者 識別番号: RA-73461
最終更新日：2009年11月28日 2020-07-04
- 消費者がすべきこと
- 医療関係者がすべきこと
- メディアからのお問い合わせ
- 一般からのお問い合わせ
7月2日
即時リリース
概要
製品名。 Picato (ingenol mebutate)
問題。 医薬品「Picato」の使用は皮膚がんのリスクを高める可能性がある
注意事項 薬を塗ったところに、新しい鱗状の赤い斑点、開いた痛み、隆起した、あるいはいぼ状の増殖がないかどうか調べてください。
オタワ – カナダ保健省は、薬剤Picatoと皮膚癌のリスク増加との間に関連性がある可能性があることを発見した。 カナダ保健省は、国際的な臨床試験から新たな安全性情報が得られたことを受け、この関連性の可能性を検討するために安全性レビューを実施しました。 9426>
Picato（ingenol mebutate）は、成人の光線性角化症の治療に使用される外用処方薬で、日焼けしすぎた結果、皮膚に厚くて硬く鱗状の斑点ができるものです。 0.015％と0.05％の2つの強さがあります。
薬剤の使用とがんのリスク増加との間に潜在的な関連が確立されているので、カナダ保健省は現在、光線性角化症に対する治療選択肢としてのPicatoの利点が引き続きそのリスクを上回るか判断するために、メーカーに追加情報を求めています。
カナダ保健省は、カナダ市場に流通しているすべての健康食品と同様に、潜在的なリスクを特定し評価するためにPicatoに関わる安全性情報を引き続き監視し、新たな健康リスクが確認された場合には適切かつ適時に対処していきます。
消費者がすべきこと
- この薬の服用について心配なことがあれば、医療従事者に相談してください。
- 薬を塗ったところに新しい鱗状の赤い斑点、開いた痛み、隆起、またはいぼ状の増殖がないかを調べてください。 もし見つけた場合は、医療提供者に相談してください。
- 皮膚がんのリスクを減らすために、カバーをして日光に当たる時間を制限するなど、安全に関するヒントに従ってください。
- 健康製品の有害事象または苦情は、カナダ保健省に報告してください。
- この薬について質問がある場合は、会社に直接お問い合わせください：
1-800-668-7234 またはLEO Pharma
医療関係者がすべきこと
- Picatoを処方する前に重篤な有害事象の危険性を検討することです。
- 製品モノグラフに記載されているように、Picatoを服用している患者さんには、薬を塗布した場所に皮膚病変が発生していないか注意し、発生した場合は医療機関を受診するよう伝えてください。 明らかに光線性角化症に関連しない病変や、癌の可能性のある病変は、適切な治療を決定するために医療機関で検査を受けてください。
メディアからのお問い合わせ：
Health Canada
613-957-2983
[email protected]