要旨
目的 Swept-Source Optical Coherence Tomography（SS-OCT）を用いて白内障患者の前房容積を評価し、その影響因子を明らかにすることである。 方法は以下の通り。 本断面研究では，白内障患者92名の前房容積をSS-OCTで評価した。 性別、年齢、手術眼、後部硝子体剥離、水晶体混濁度、軸長（AXL）に関連するACVに影響を与える変数を調べるために単変量解析と多重線形回帰を使用した。 結果 平均ACVは139.80 ± 38.21 mm3 (range 59.41 to 254.09 mm3)であった。 平均ACVは女性患者より男性患者で有意に大きかった（）。 ACVは年齢および水晶体のLOCS III皮質（C）グレードと負の相関があった（Pearsonの相関分析， , およびSpearmanの相関分析， , ）． ACVはまた，AXLによって増加した（Pearsonの相関分析，）． 重回帰分析では、すべての共変数をモデルに入力しても、性別（）、年齢（）、LOCS III Cグレード（）、AXL（）がACV（）と関連することが示された。 結論 SS-OCTにより、健康な白内障患者において、ACVは被験者によって有意に異なることがわかった。 ACVの減少に寄与する影響因子は、女性性別、年齢の上昇、LOCS III Cグレード、AXLの短さであった。
1. はじめに
前房の正確な測定は、緑内障リスクの評価や手術計画、眼内レンズ（IOL）の度数計算など、眼科の多くの側面で重要である 。 これまでの研究では、前房深度（ACD）または前房角度（ACA）の測定に焦点が当てられてきた。 前房容積（ACV）の正確な測定は、技術的な制約から歴史的に困難であった。
近年開発されたSwept-Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT CASIA SS-1000 OCT, Tomey Corporation, Nagoya, Japan) は、Fourier-domain OCT (FD-OCT) の一種で、SD-OCTのようにスペクトロメーターではなく単色可変高速走査レーザーと光検出器を用いて波長分解干渉信号で検出する方法である。 このため、SS-OCTは1秒間に30,000回のAスキャンを行い、高速かつ高精度な前眼部計測を可能にしています。 FD-OCT のバリエーションとして、SS-OCT は時間領域 OCT よりも測定速度や感度が優れている。 さらに、SS-OCT は SD-OCT よりも堅牢で、実 OCT 画像とその鏡像を分離できるなどの利点もある。 後眼部測定におけるSS-OCTとSD-OCTの比較研究は、これらの利点を証明している。 SS-OCTはより高い解像度を持ち、その結果、より計測しやすい画像であることが示されている。 また、SS-OCTは、脈絡膜-強膜界面や脈絡膜下層の詳細を検出することに優れている。 前眼部の観察においてSS-OCTと他のOCTを比較した研究は少ないが、SS-OCTは前房の測定に広く使用されている。
前房の解剖は、老化、水晶体の肥厚、硝子体の液化、角膜の変化、性差、および高度近視における軸長の伸長（AXL）により異なる可能性がある。 また、白内障の種類によっても前房特性への影響は異なる。 しかし、正常白内障患者の前房容積に対するこれらすべての要因の影響を評価した研究はほとんどない。 本研究では、SS-OCTを使用して、正常白内障患者のACVを調査し、ACV測定に影響を与える要因をよりよく理解することを目的とした。 方法
復旦大学眼耳鼻科病院の施設審査委員会は、この前向き研究を承認した。 すべての手順はヘルシンキ宣言の教義を遵守し、承認された研究計画書に従って実施された。 各患者からインフォームドコンセントを得た。 本研究はhttps://www.clinicaltrials.gov/に登録された。臨床試験のアクセッション番号はNCT02182921.
2.1. 対象者
2015年5月から2015年8月にかけて、復旦大学眼科耳鼻咽喉科病院で連続した白内障患者の92眼を登録した。 除外基準には、帯状疱疹の弱さ、角膜疾患、緑内障、外傷の既往、眼科の手術歴が含まれた
2.2. 検査
完全な前眼部検査と拡張眼底検査が行われた。 後部硝子体剥離(PVD)は同じ上級技術者がBスキャンで評価しました。 AXLはIOL Master (Carl Zeiss AG, Oberkochen, Germany)で測定された。 水晶体混濁は，1名の治験責任医師による細隙灯検査下で，Lens Opacities Classification System III (LOCS III, Dr. Leo Chylack, Mass Eye and Earによって開発)に従って評価された。 LOCS III Systemには4つのカテゴリーがある。 NC＝核色，NO＝核白濁，C＝皮質白内障，P＝後嚢下白内障である。 これまでの研究では、NCとNOは0.1～6.9、Cは0.1～5.9で評価された。 SS-OCT前眼部スキャンモードは128本の放射状スキャンで、深さ6mm、長さ16mmで行った。 患者は内標的を固定し、技師が上まぶたを上げ辺縁を露出させている間に下まぶたを引き下げるよう指示された。 総スキャン時間は0.3秒以下であった。 まぶたやモーションアーチファクトのある画像はすべて除外した。 角膜後面湾曲の測定には角膜マップスキャンタイプが使用された。 すべての眼は瞳孔拡張なしの室内光（336ルクス）で撮像された。 前眼部スキャンモードで撮影した合計64枚のBスキャンを解析し、ACVを測定した。 装置のソフトウェアは、図1に示すように、各画像について角膜、虹彩、水晶体の境界を自動的に検出した。 ソフトウェアが正しい位置で境界を検出できない場合は、手動で調整した。 SS-OCTから得られた角度幅パラメータは、角度開口距離500（AOD 500）、海綿状虹彩空間面積500（TISA 500）、角度凹部面積500（ARA 500）、及び海綿状虹彩角度500（TIA 500）を含み、上、下、鼻及び側頭部角について先に述べたように決定した 。
すべてのデータは平均値±標準偏差で表した。 男女間の平均測定値の差を比較するために、正規性検定と分散の均質性検定の後、Student -testを使用した。 ACVと人口統計学的データとの関係を調べるためにPearsonおよびSpearmanの相関分析を用いた（連続変数についてはPearson、カテゴリー変数についてはSpearman）。 ACVの決定要因は、さらにmultiple liner regressionを使用して評価された。 すべての分析はSPSS version 11.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA)を用いて行われた。 患者の特徴
患者の人口統計学的データを表1に示す。 患者の平均年齢は66.48±10.57歳であった。 29.35% (27/92) の高近視 (<-6.0 D) 患者がおり，平均 AXL は 25.09 ± 2.96 mm であった。
3.2. ACV関連前眼部パラメータのバイオメトリー測定
表2は前眼部のバイオメトリー測定を示す。 平均ACVは139.80±38.21mm3、範囲は59.41～254.09mm3であった。 平均ACDは2.71±0.42mmであった
3.3. ACVの影響因子
ACVの影響因子について単変量解析を行い、独立した共変量を調整するために多変量解析を行った。 平均ACVは女性より男性で有意に大きかった（図2（a），）。 ACVは年齢および水晶体のLOCS III Cグレードと負の相関を示した（図2（b）、2（c）、Pearsonの相関分析、 、Spearmanの相関分析、 、）。 LOCS III NC、NO、PグレードはACV狭窄と相関がなかった（Spearmanの相関分析、、、、、、、、）。 また、ACVはAXLの増加とともに増加した（図2（d）、ピアソンの相関分析、 、）＜2801＞＜5385＞表3は、多重線形回帰の結果を示すものである。 すべての共変数をモデルに入力すると、女性の性別（）、より大きな年齢（）、より高いLOCS III Cグレード（）、およびより少ない近視AXL（）はすべてACV（）の低下と相関していた。
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| Model … PVD＝後部硝子体剥離、LOCSⅢ＝Lens Opacities Classification System III、NC＝核色、NO＝核白濁、C＝皮質白内障、P＝後嚢下白内障、AXL＝軸長 これらのパラメータはACV（）と有意な相関があった。 |
|||||||||||||||||||||||||||||
4. 考察
前房容積の客観的かつ正確な測定は、AC眼内レンズやフェイキック眼内レンズの設置における手術計画に加えて、狭角緑内障リスクの予測因子、瞳孔ブロックの評価として重要な意義がある。 これまでの前房容積測定は、Scheimpflugシステムを用いていたが、検査時に患者の長時間の協力が必要であった。 Scheimpflugシステムを使用することにより、これまでの研究では、年齢が上がるにつれてACDとACVが減少し、ACVと前房角の間に相関がないことが判明した。 しかし、Scheimpflugシステムでは前房を直接見ることができず、推定でしかないため、ACVの評価は不正確であり、再現性にも欠ける。 CASIA SS-1000 OCTは掃引型レーザー光源を使用し、超高速走査システムにより高解像度の前房3次元画像を得ることができる。 これまでの研究では，性別，ACD，年齢など，ACVに影響を与える因子は様々であることが報告されている． しかし、これらの因子が独立した共変量で調整した後も有意であるかどうかは依然として不明である。 本研究では、健康な白内障患者におけるSS-OCTデータを報告し、ACVが被験者によって有意に異なることを明らかにした。 ACVの減少に寄与する影響因子は、女性の性別、年齢の増加、LOCS III Cグレード、AXLの低下であった。
女性の性別は、一般的に女性は男性よりもAXLが短く、体格や目が小さいため前室が狭いことから、ACV減少と関連していたと考えられる。 しかし，本研究では女性の数が男性の約2倍であったため，バイアスがかかっている可能性がある。 このことは限界であり、今後、男女比が同程度の集団で結果を検証する予定である。 また、水晶体の肥厚に伴い前房は経時的に浅くなり、これが年齢上昇とACVの負の相関を一部説明した。 皮質水晶体の変化は、核硬化よりも有意に水晶体厚に影響を与える。 その結果、LOCS III CグレードもACVと負の相関を示した。 独立した共変量で調整した後も、性別、年齢、LOCS III Cグレード、AXLは重回帰分析により前房容積と関連していた。
これらの要因は、SS-OCT評価とともに緑内障患者のリスクを評価する上で重要であり、解剖学的狭角の患者や白内障による狭角を持つ患者の治療白内障手術を行うタイミングに影響を与える可能性があると考えられる。 さらに、AC IOLまたはPhakic IOLの挿入が必要な患者は、リスクを評価し、手術計画を支援する術前ツールとしてSS-OCT評価の恩恵を受けることができる。 さらに、これらの危険因子が老人性白内障発症前の患者、開放隅角緑内障の患者、および白内障手術が狭角リスクのある患者の術後ACVにどのように影響するかを調査することができる
加えて、Scheimpflugシステム、前眼部OCT、超音波生体顕微鏡（UBM）など、いくつかの前眼部画像診断法が前房容積の評価に使用されることがある。 どの装置も、前眼部の定量的な情報と定性的な画像を約束するものである。 しかし、他の機器と比較して、本研究で使用したSS-OCTはいくつかの利点がある。 (1) UBMと比較して非接触の光学系であるため、眼球の解剖学的構造および角度の歪みを回避し、伝染を低減することができる 。 (2) レーザー光源が掃引されているため，Scheimpflug システムや UBM よりも高速であり，1 秒以内に ACV のデータを取得することができる。 そのため、患者もScheimpflug systemやUBMよりも容易にこの検査に協力することができる。 (3）UBMと同様に、SS-OCTは角度を直接可視化し、シャインプルーグシステムよりも正確で客観的なACVを生成することが可能である。 また、このSS-OCTは前房角の正確な測定値を自動的に表示することができ、これはUBMよりも優れている。 しかし、眼科の臨床現場では、他の方法にもまだ価値がある。 しかし、他の方法にも眼科臨床における価値はある。例えば、角膜に傷がある場合、UBMは前房パラメータを評価できるが、OCTはできない。
結論として、SS-OCTは条件によっては他の方法より速く、客観的で、より正確な前眼部測定を提供でき、ACV評価において有利であるかもしれないが、今後の研究においてさらなる確認が必要である。 SS-OCTでは、女性の性別、年齢の増加、高いLOCS III皮質等級、およびAXLの減少が、正常白内障患者のACVが小さくなる重要な予測因子であることがわかった。
競合利益
著者らは、本論文の発表に関して競合利益がないことを宣言する。
著者らの貢献
Wenwen He、Xiangjia Zhu、Zhennan Zhaoは本仕事に等しく貢献した。 Xiangjia Zhuは研究を設計し、Wenwen HeとZhennan Zhaoは実験を実施し、Wenwen HeとZhennan Zhaoはデータを収集した。 Wenwen HeとDon Wolffはデータを分析し解釈した。Xiangjia Zhu、Xinghuai Sun、Yi Luは論文を作成し、レビューし、承認した。 81470613、81100653、81270989）および中華人民共和国国家衛生家族計画委員会（助成金番号201302015）の支援を受けています。