SIDE EFFECTS
十分な対照試験および非対照試験において、1187人の患者がトリアムシノロンアセトニド溶液を投与されています。 以下に要約する副作用は、季節性または通年性のアレルギー性鼻炎患者847名(504名にトリアムシノロンアセトニド液200mcgまたは400mcg/日、343名にプラセボを投与)を対象とした2~6週間のプラセボ対照臨床試験7件に基づいています。 トリアムシノロンアセトニド液200または400mcgを1日1回投与された患者の2%以上(治療との関連を問わない)が報告した有害事象で、トリアムシノロンアセトニド液がプラセボより多く見られたものを以下の表に示しました。 全体として、トリアムシノロンアセトニド液400mcgの有害事象の発生率と性質は、トリアムシノロンアセトニド液200mcgおよびプラセボで見られたものと同等であった。
プラセボよりもトリアムシノロンアセトニド液で治療された患者において、2%以上の頻度で報告され、より一般的であった有害事象は関係なく 治療との関係
ADVERSE EVENTS | トリアムシノロン アセトニド 200 mcg 1日1回 nを投与 = 204 |
400 mcg of トリアムシノロン アセトニド 1日1回 n = 300 |
併用 (200および400 mcg) 使用する場合。 トリアムシノロン アセトニド n = 504 |
プラセボ n = 343 |
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身体全体 | ||||||
頭痛 | 51.0% | 44.3% | 47.0% | 41.1% | ||
Back Pain | 4.9% | 3.0% | 4.7% | 6.0% | 3.5% | |
RESPIRATORY SYSTEM | ||||||
Pharyngitis | 13.7% | 10.3% | 11.7% | 7.9% | ||
ぜんそく | 5.4% | 4.8% | 2.9% | |||
せき増加 | 2.9% | |||||
3.7% | 3.7% | 5.7% | 6.0% | 2.7% | 2.4% | 2.3% |
消化器系 | ||||||
消化不良 | 4.9% | 3.7% | 4.9% | 2.2% | 3.6% | 2.0% |
吐き気 | 2.0% | 3.0% | 2.6% | 0.6% | ||
嘔吐 | 1.5% | 2.7% | 2.2% | 1.5% | ||
SPECIAL SENSES | ||||||
Taste Perversion | 5.0% | 6.2% | 2.9% | |||
結膜炎 | 4.4% | 2.6% | 1.1% | 1.5% | ||
MUSCULOSKELETAL SYSTEM | ||||||
Myalgia | 3.3% | 3.0% | 2.5% | 3.0% |
トリアムシノロンアセトニド液200又は400mcg1日1回投与を受けた患者の2%以上が報告した有害事象で、トリアムシノロンアセトニド液よりもプラセボで多く見られたものは以下のとおりであった:適用部位反応(e.鼻粘膜の刺激に関連する副作用(すなわち、適用部位反応)は、通常、治療に支障を来すものではありませんでした。 対照試験および非対照試験において、約0.3%の患者が鼻粘膜の刺激を理由に治療を中断しました。
AlerNaze(トリアムシノロン アセトニド点鼻スプレー)
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