Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

ThinPrep®システムとAptima® HPVアッセイで子宮頸部疾患の予防をリード

ホリックは20年以上にわたり女性の健康を揺るぎないものとして支持しています。 企業としての目標は、女性の健康のためのベストプラクティスの変化と本質的に結びついており、診断医学における最新の知見を、医学における新しい発見の出現に対応した新しい製品や技術の開発に応用しています。

子宮頸疾患スクリーニングは、女性の健康への取り組みにおいて不可欠な要素となっています。 ホロジックは、パップ剤およびヒトパピローマウイルス（HPV）検査におけるリーダーです。 ThinPrep® Pap検査は、医療従事者が異常な子宮頸部細胞の存在を検出するのに役立ち、Aptima HPV検査は、子宮頸部疾患につながる可能性が最も高いHPV感染を示す高リスクHPV mRNAを識別します1-3。

子宮頸がん撲滅への道

今日、Pap+HPV Together（共同検査）によるスクリーニングは、30～65歳の女性にとって子宮頸がんに対する最善の予防策となっています4-6。

パップスメアとその後のシンプレップ・パップテストの導入により、1950年代以降、子宮頸がんの発生率は60%以上低下しました1、8。その後、HPVが子宮頸がんの原因として特定され、HPV検査と予防接種が開発されました9

これらの医学的勝利により、医療界の子宮頸疾患およびがん予防に対する検出・防止能力は強化されています。 今日、データに裏付けられた子宮頸がん検診のガイドラインとHPVワクチン接種の可能性の組み合わせが、子宮頸部の健康を守るための戦いにおいて重要な鍵を握っています。

子宮頸がん検診のガイドラインはリスク軽減に役立つ

米国産科婦人科学会（ACOG）は、子宮頸がん検診のガイドラインを配信しています。 30～65歳の女性では、Pap+HPV Togetherを意味します6

ACOG 推奨：

• 21～29歳の女性にはPap単独のスクリーニングを、6
• 30～65歳の女性には共同検査を、6

Hologicでは、正確なスクリーニングによってほとんど予防可能である病気を我慢せずに女性が健康に暮らすための、正確な検査を届けることができると信じています7。 当社の検査は、医療従事者がスクリーニングを行う際に、Be Sure（確実な）検査ができるように設計されています。 10 Aptima HPVアッセイは、E6/E7 mRNAを標的とすることにより、高リスクのHPV感染を特定します。 1996年、ホロジックは子宮頸部疾患スクリーニングにおいて初めてFDAに承認された液状細胞診の選択肢、ThinPrep Pap testを発表しました。

ThinPrep Papテストに関する170以上の科学的研究により、疾患検出の増加、不明瞭な診断の減少、検体の適切性の改善、分子検査の補助、形態評価など、その利点が証明されています11。

The College of American Pathologistsは、従来のパップテストを使用したラボに対して、リキッドベース細胞診を使用したラボでHSIL（高悪性度扁平上皮内病変）およびLSIL（低悪性度扁平上皮内病変）の増加を報告した12。また従来のパップテストよりも子宮頸腺癌に対する感度が増加したことも示した13。

ThinPrep Pap testは、現在FDAが承認しているすべてのHPV検査との併用が認められている唯一の液体ベースのPap testです*。また、同じバイアルからのクラミジア、淋病、トリコモナス検査についてもFDAの承認を受けています1、14。

高精度な検出とリスク層別化のためのHPV検査

Aptima®HPVアッセイとAptima® HPV 16 18/45遺伝子型アッセイは、女性にとって最大の脅威となるHPV型をターゲットとしています。他のHPVアッセイはDNAをターゲットとしていますが、Aptima HPVアッセイは高リスクHPV感染の存在と活性を反映しているという研究結果があるmRNAが対象です2,3。 Aptima HPVアッセイは、子宮頸部疾患を引き起こす可能性が高いHPV感染を示すE6/E7 mRNAを検出します2 Aptima HPV 16 18/45 genotype assayは、HPV 16型、18型、45型を識別し、これらは世界の浸潤子宮頸がん全体の80%に関連しています3、15～16。

Aptima HPVアッセイで女性をスクリーニングすることにより、プロバイダーは各患者のケアを最適化することができます。

ThinPrepシステムはラボのワークフローの最適化に役立ちます

ThinPrep PapテストはThinPrepシステムのいくつかの提供物の1つに過ぎません。 ThinPrepプロセッサー、イメージャー、レビュースコープは、検査室のワークフローを改善し、細胞検査士が異常を特定する能力を支援します。

ThinPrep Papテストに加え、ホロジックは婦人科以外の検査ニーズに対しても、革新的で効果的な細胞診ソリューションを検査室に提供することに取り組んでいます。 コンパクトな作業環境向けのスケーラブルなソリューションで、ThinPrep革命を起こした多用途の主力製品です。

ThinPrep® 5000 Processor。 完全に自動化された少量バッチ処理を提供し、オペレータに柔軟性とウォークアウェイタイムを提供します。

ThinPrep® 5000オートローダ。 スライド患者IDの自動エッチングを備えた完全自動の大量バッチ処理により、ラボの効率を最大化します。

イメージャとレビュースコープ

• ThinPrep Integrated Imager®を発売。 ThinPrepイメージングと手動顕微鏡レビューの機能を1台のデスクトップシステムに統合し、スライドを約90秒でイメージ化し、レビューできるようにします。
• ThinPrep® Image Processor。 細胞検査士が検査できるように、ThinPrepパップテストスライド内の最大で最も暗い核を含む22の関心領域を識別します。
• ThinPrep® Imager Duo（シンプレップ・イメージャー・デュオ）。 ThinPrepイメージプロセッサと同じ信頼できるアルゴリズムですが、高速カメラ、拡張ラベル読取フォーマット、オンデマンドイメージングを備えています。
• ThinPrep® Review Scope: 細胞検査士がレビューするために22の視野を提示します。
• ThinPrep® Review Scope Manual+（シンプレプレップ・レビュースコープ・マニュアルプラス）。 レビュースコープとマニュアル顕微鏡の柔軟性を併せ持った製品です。

ステイナー

• Compass Stainerを発売しました。 ルーチンと特殊な染色手順の両方に柔軟性を与えます。

パップテストやHPVテスト、診断用製品のフルラインナップ、乳房の健康を保つためのGenius™ 3D Mammography™検査などの部門横断的なイノベーションまで、Hologicは女性のための製品を提供しています。 子宮頸部疾患検診を含め、私たちが行うすべての活動において、世界中の女性のニーズに応える革新的な製品を提供するという約束は、一貫しています。

女性の全人的な健康のための多面的なアプローチ

Aptima+ThinPrep子宮頸部健康ポートフォリオの詳細については、HealthDxS.jpをご覧ください。com.

* Aptima HPV assay、Aptima HPV 16 18/45 Genotype assay、Cervista HPV HR test、Cervista HPV 16/18 test、Roche cobas HPV test および Hybrid Capture 2 HPV DNA test.

Reference.NETをご覧ください。 1. ThinPrep 2000 プロセッサ. MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: ホロジック社; 2017. 2. Aptima HPV アッセイ . AW-12820-001、Rev.001. カリフォルニア州サンディエゴ: ホロジック社(Hologic, Inc.) 3. アプティマHPVジェノタイプ16 18/45アッセイ. AW-12821-001、Rev.001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al.複数の臨床現場における女性256,648人の子宮頸がん検診結果の比較. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. 米国癌学会、米国コルポスコピー・子宮頸部病理学会、米国臨床病理学会による子宮頸癌の予防と早期発見のためのスクリーニングガイドライン. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. 米国産科婦人科学会。 Practice Bulletin 168: 子宮頸癌のスクリーニング。 Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.0000000000001708. 7. 米国疾病管理予防センター(Centers for Disease Control and Prevention)。 子宮頸がんは予防可能です。 https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. 2014年11月5日更新。 2017年11月29日アクセス。 8. 国立がん研究センター. SEER Stat Fact Sheets: 子宮頸がん. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. 2016年発行。 2017年12月4日アクセス。 9. 米国国立衛生研究所(National Institutes of Health)。 NIHファクトシート: 子宮頸がん. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. 2013年3月29日更新。 2017年11月29日アクセス。 10. Hologic, Inc. データ・オン・ファイル。 11. Hologic, Inc. 公開データを見る。 Direct-to-Vial Studies（ダイレクト・トゥ・バイアル・スタディ）。 https://healthdxs.com/en/view-published-data/. 2017年11月29日にアクセスした。 12. Eversole GM, et al. College of American Pathologistsの子宮頸部膣細胞診の検査室間比較プログラム参加者の実践、2006年。 Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States（米国における子宮頸がんの動向）。 35 年間の人口に基づく分析。 J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. プレステインシステム. 779-07085-00、Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc.、2011年。 15. Li N, et al. 世界の浸潤性子宮頸癌 30,848 例におけるヒトパピローマウイルスのタイプ分布。 地理的地域、組織型、発表年による変動。 Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. 16. De Sanjose S, et al. 浸潤性子宮頸癌におけるヒトパピローマウイルス遺伝子型の帰属：レトロスペクティブな横断的世界的研究。 Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.