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強迫性障害行動を示す自閉症スペクトラム障害の小児および青年は、fluoxetine服用時にプラセボと比較して16週目にOCD行動のスコアを有意に低くすることがJAMAに発表された知見です。 しかし、いくつかの変数を考慮した事前に特定した分析では、群間の差は有意ではなかった。
「フルオキセチンを治療として推奨するほど強い証拠はないが、我々はそれがいくつかの個々の子供のために有用であることを排除できない」オーストラリアのロイヤル子供病院のDinah S. Reddihough, MD, Healio Psychiatryは言った。 個々の子どもにおける薬物療法の効果についてさらに理解を深めること、すなわち「個別化医療」が進めば、これらの薬物の使用によって利益を得られる可能性があるとすれば、どの子どもなのかをより正確に判断できるようになるかもしれません」
Reddihoughらは、ASDと診断された7歳半から18歳までの参加者に対して、fluoxetineがOCD行動の重症度と頻度を減らすために有効であるかを調べるための無作為臨床試験を実施しました。 研究者らは、Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(CYBOCS-PDD)の総スコアが6点以上の参加者を対象としました。
2010年11月から2017年4月にかけて、75名の参加者にフルオキセチンを、71名の参加者にプラセボを16週間投与しました。
全参加者(85%が男性、平均年齢11.2歳)のうち、109名が試験を完了しました。 研究者らによると、ベースラインから16週目までのCYBOCS-PDDスコアの平均値は、fluoxetine群で12.8から9.02(平均3.72ポイントの減少;95%CI、-4.85から-2.6)、プラセボ群で13.13から10.89(2.53ポイントの減少;95%CI、-3.86から-1.19)へ減少したという。 16週間の群間差は-2.01(95%CI, -3.77 to -0.25)であった。 性別、言語能力、ベースライン変数の不均衡をさらに調整した事前特定モデルでは、平均差は-1.17(95% CI, -3.01~0.67) であり、統計的に有意ではないと判断された。
関連する論説で、カリフォルニア大学サンフランシスコ校ワイル神経科学研究所精神科のBryan H. King, MD, MBAは、事前に特定した分析によって全体の所見が無効になることを強調しました。
「限界はあるものの、Reddihoughらによる試験の結果は同様の試験と一致しており、CYBOCS-PDDで捉えたASDの子どもや青年における反復行動に対してSSRIはプラセボよりも価値をもたらさないという新しい証拠に貢献している」と、Kingは記している。 「中核症状に対する他の潜在的な治療法を特定するため、またSSRIについては、反復行動以外の臨床的適応がASDにおける持続的な広範な使用の理由となるかどうかを判断するために、さらなる厳格な研究が必要である」と述べている。 – by Joe Gramigna
Disclosures: KingはGenentechとNew England Journal of Medicineから投稿論文以外の個人的な報酬を受けていることを報告している。 Reddihoughは、National Health and Medical Research CouncilとRoyal Children’s Hospital Foundationから助成金を受けていると報告している。 他のすべての著者の関連する財務情報の開示については、研究内容をご覧ください。
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