High-dose biotin – a pharmacy-grade form of vitamin B7 – does not improve disability or walking speed in patients with progressive multiple sclerosis (MS, new study has confirmed.).
10月23日にThe Lancet Neurologyに掲載された第3相試験の結果では、MedDay Pharmaceuticals社製のMD1003という高用量ビタミンを1日3回、100ミリグラム（mg）投与した人の12％に、拡大障害状態尺度（EDSS）と定時25フィート歩行（T25-FW）試験の改善が認められました。
EDSSとT25-FWは、どちらもMSの障害の評価として一般的に使用されています。
しかし、ビオチンのパフォーマンスは、試験のプラセボのパフォーマンスよりもわずかに優れていただけでした、と研究著者は述べています。 すべてでは、プラセボ治療を受けた進行性 MS の研究参加者の 9 ％ は、彼らの EDSS と T25 FW 結果改善。
「研究高用量ビオチン MS の非アクティブ進行形の人の障害成果の改善で有益な効果を発見しなかった」鉛著者、ブルース A. C. Cree、MD、博士、ジョージ A. は言います。 例えば、この研究は、歩行速度の改善がある可能性を示唆している」とし、「進行性MSの一部の人々は、高用量ビオチンから症状的に恩恵を受ける可能性があり、長期治療後のMD1003の有益な効果もある」と付け加えています。 「これらの可能性のある有益な効果のいずれかが再現されるかどうかを判断するには、さらなる研究が必要でしょう」
ビオチン、またはビタミンB7は、肉、魚、卵、ナッツ、種子、一部の野菜に含まれています。 しかし、MS のビオチンに関する研究は、食品に見られるよりもはるかに高い量を使用している – 実際には、彼らは栄養のニーズを満たすために推奨される量 （30 マイクログラム/日） の 10,000 倍まで使用します。
Results Don’t Support Theories for How Biotin Could Help
B ビタミンが神経線維、これは進行中の MS の障害の主要な原因であるの周りの保護のミエリンの損失も遅くまたは逆に役立つことができると考えられていた。 それは細胞エネルギーの生産に関与するいくつかの酵素を高めることによってこれを行うだろう、神経細胞は、ミエリンの損傷と信号を送信し続けることができます。 ビオチンもミエリンを作るために必要な脂肪の生産を増やす可能性があります。
MD1003-ビオチンの 300 mg の毎日の投与量を提供する-の以前の研究は、それを取ったいくつかの人々 と進行性 MS 障害の改善を見たことを発見しました。
博士クリーと彼の同僚によるフェーズ 3 試験 – フェーズ 3 試験は、薬の承認プロセスの最後のステップです – 高用量ビオチン進行性 MS、65 ％ の二次進行性 MS を持つ 642 人で評価します。 高用量ビオチンを投与された研究参加者の7％が12カ月時点でEDSSスコアに改善を示したのに対し、プラセボで治療した参加者の6％では改善が見られなかった。 同様に、高用量ビオチン投与群では、12ヶ月目にT25-FWテストの成績が改善した者が7％いたのに対し、プラセボ投与群では3％であった。 また、両群の約25％が、少なくとも1つの重篤な副作用や有害事象を経験しており、中でも神経系障害、特にMSの再発が最も一般的でした。 また、高用量のビオチンの投与は、ビオチン化抗体（ビオチンが結合した血液タンパク質）を用いた検査で不正確な検査結果をもたらすことがわかりました。
全体として、両群の参加者の約85％が試験終了までに治療関連の有害事象を経験していたと研究者は述べています。
バリー ・ ウルフ、MD、PhD、アンとロバート H. ルーリー子供病院シカゴの小児遺伝学者、高用量ビオチンの研究 MS false 希望と主張 B ビタミンと副作用が問題であると与えている信じている「そのようなメガ用量で」。 博士ウルフ ビオチニダーゼ欠乏症、体ビオチンを処理する問題がある遺伝的疾患に特化;彼は神経科医ではない、また彼は MS の専門知識を持っていません。
クリー研究結果の要約で書いたように、「研究 MD1003 と拡張高用量ビオチンの他のフォームで進行性 MS を持つ人の継続的な使用をサポートしません。 ビオチンの高い血清濃度の影響を受ける不正確な臨床検査の誤った解釈の可能な有害な結果のため、治療のリスクは、ほとんどの MS 患者の潜在的な利点を上回る」
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