Abstract
PIP: NORPLANT contraceptive implantsはフィンランド国立衛生委員会によって1983年末に承認され，真に長期間の保護を提供するものである。 一組のインプラントを上腕の皮下に埋入することで，少なくとも5年間は妊娠を防ぐことができる。 使用開始後3年間の妊娠率は、避妊手術の場合と同程度です。 推奨される5年間の全使用期間において、観察された妊娠率は年間100人あたり0.5人である。 インプラントはいつでも取り外すことができ、通常の生殖能力を回復させることができます。 1968年から臨床研究が行われ、現在承認されている特定の製剤の試験は1974年に開始されました。 NORPLANTインプラントシステムは、小径（2.4mm）のシリコンゴム（Silastic）カプセル6個で構成されています。 カプセルの長さは34mmで、各カプセルには経口避妊薬（OC）として広く使用されているプロゲストリンであるレボノルゲストレル36mgが含まれています。 インプラントの挿入と除去は、オフィスでの小手術で行われます。 局所麻酔薬を注入し、皮膚を切り、トロッカーを使用してカプセルを挿入し、挿入箇所に帯状の粘着包帯を巻きます。 挿入は約5分、抜去は平均約15分です。 挿入直後からカプセルからレボノルゲストレルの拡散が始まり、すぐに避妊効果が現れます。 1日約30μgのレボノルゲストレルが持続的に放出されることにより、5年以上効果が維持されます。 血中濃度では、約1/4の周期で排卵が抑制されます。 このような高い有効性は、他の作用機序を呼び起こすに違いない。 この点で最も重要なのは、レボノルゲストレルが子宮頸管粘液を変化させ、精子に対して非常に不透明にすることである。 母集団の臨床試験では、妊娠率は一様に低い。 いくつかの発展途上国で行われた別の試験では、1年目の終わりに観察された妊娠率はすべて1/100をはるかに下回っていた。 これらの研究で観察された高い使用継続率は、国の家族計画プログラムにとって、この方法の重要なプログラム上の利点を示唆している。 NORPLANTインプラントは、一部のケースで月経不順の出血を引き起こします。 月経の問題は、使用者の最も頻繁な苦情であり、使用1年目には、それが中止の最も一般的な理由となる傾向がある。 最近の研究では、1年目に使用を中止したユーザーの割合は、2.2～8.3％です。 プロゲスチン単独製剤であるため、複合OCに含まれるエストロゲン成分によるリスクを排除することができる。 インプラント法の性質上、インプラントの埋入・抜去部位に感染症のリスクがある。 NORPLANTインプラントは一貫して排卵を阻害しないため、妊娠が発生した場合の正常性を考慮する必要がある。 NORPLANT避妊システムの可逆性は、明確に確立されています。