Talwin Nx Side Effects

一般名:ナロキソン / ペンタゾシン

医薬品のレビュー Drugs.com で確認。 最終更新日:2020年10月13日

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注:この文書にはナロキソン/ペンタゾシンについての副作用情報が含まれています。 このページに記載されている剤形は、商品名「タルウィンNx」に該当しないものもあります。

For the Consumer

Applies to naloxone / pentazocine.comは、ナロキソン/ペンタゾシンに適用されます。 経口錠

警告

経口経路(錠剤)

依存症、乱用、誤用

ペンタゾシンおよびナロキソン錠は、患者および他の使用者にオピオイド依存症、乱用および誤用のリスクをもたらし、過剰摂取および死につながる可能性があります。

オピオイド鎮痛薬のリスク評価と緩和戦略(REMS)

オピオイド鎮痛薬の利点が中毒、乱用、誤用のリスクを上回るようにするため、食品医薬品局(FDA)はこれらの製品にREMSを要求しています。 REMSの要件に基づき、オピオイド鎮痛剤を承認された製薬会社は、REMSに準拠した教育プログラムを医療従事者が利用できるようにすることが義務付けられています。 医療提供者は、REMSに準拠した教育プログラムを完了し、処方箋ごとに、これらの製品の安全な使用、重大なリスク、保管、廃棄について患者やその介護者に相談し、患者やその介護者に薬剤師が提供する「お薬ガイド」を毎回読む重要性を強調し、患者、家庭、コミュニティの安全を向上させるその他の手段を検討することが強く推奨されています。

生命を脅かす呼吸抑制

ペンタゾシンとナロキソン錠の使用により、重篤な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が起こる可能性がある。 特にペンタゾシンおよびナロキソン錠の投与開始時または増量後に呼吸抑制をモニターすること。

誤飲

ペンタゾシンおよびナロキソン錠を1回でも誤飲すると、特に小児ではペンタゾシンの致死的過量投与に至ることがあります。

新生児オピオイド離脱症候群

妊娠中のペンタゾシンとナロキソン錠の長期使用は新生児オピオイド離脱症候群を引き起こすことがあり、認識し治療しなければ命にかかわる可能性があり、新生児学の専門家によって開発されたプロトコルに従って管理を行う必要があります。

ベンゾジアゼピン系や他の中枢神経抑制剤との併用によるリスク

オピオイドとベンゾジアゼピン系やアルコールを含む他の中枢神経抑制剤との併用は、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡に至る可能性がある。 ペンタゾシンとナロキソン錠または他の中枢神経抑制剤の併用処方は、代替治療法が十分でない患者への使用に留める。 投与量と投与期間は必要最小限にとどめる。 呼吸抑制や鎮静の徴候や症状について患者をフォローすること。

直ちに医師の診察を要する副作用

必要な効果とともに、ナロキソン/ペンタゾシンはいくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要な場合があります。

ナロキソン/ペンタゾシンの服用中に以下の副作用が現れた場合は、すぐに医師に確認してください。

まれ

  • 黒色。 タール便
  • 胸痛
  • 悪寒
  • 呼吸困難
  • 発熱
  • 疲労感または脱力感
  • 嗄声
  • 不整脈
  • 。 呼吸が速い、遅い、浅い
  • 腰痛、脇腹痛
  • 排尿痛、排尿困難
  • 唇が青白い、青っぽい。 爪、皮膚
  • 足、腕、手、足の震え
  • のどの痛み
  • ただれ、潰瘍など。 唇や口の中の白い点
  • 腺の腫れ
  • 手足の震え
  • 異常な出血やあざ
  • 異常な疲れや弱さ

発生率は不明

  • 煽り
  • 水ぶくれができる。 皮膚の剥離、緩み
  • 目のかすみ
  • 火傷、這いずり、かゆみ、しびれ、チクチク、「針と針」、チクチク感
  • 錯乱
  • 便秘
  • 収縮、ピンポン。 瞳孔が小さくなる(黒目)
  • 皮膚が黒くなる
  • 排尿回数が減る
  • 抑うつ状態下痢
  • 尿が出にくい(垂れ流し)
  • 飲み込みにくい
  • めまい
  • めまいがする。 横になっている、または座っている状態から急に立ち上がったときの失神、またはふらつき
  • 興奮
  • 失神
  • 虚偽または異常な幸福感
  • 心拍または脈が速い、遅い、打つ、または不規則
  • 温感のある感じ
  • 頭痛
  • じんましんまたは膨疹。 かゆみ、発疹
  • 関節や筋肉の痛み
  • 膀胱のコントロール不能
  • 意識喪失
  • 神経質
  • 反射神経過敏
  • 協調性不良
  • 耳鳴り
  • まぶたや目の周りの腫れやむくみ。 顔、唇、または舌
  • 急速な呼吸
  • 赤い皮膚病変、しばしば中心が紫色
  • 赤く炎症性の目
  • 顔、首、腕、時には胸の上の赤み
  • 落ち着かない
  • 発汗
  • 顔のむくみ。 腕、下肢
  • 胸の圧迫感
  • 全身がピクピクする
  • 上腹部または胃痛
  • 体重増加

ナロキソン/ペンタゾシンを服用中に以下の過剰摂取の症状のいずれかが生じた場合は直ちに緊急援助を要請してください。

Symptoms of overdose

  • 胸痛
  • 窒息
  • 冷たくしめった皮膚
  • 収縮、ピンポン。 瞳孔が小さい(黒目)
  • 咳が出る(ピンク色の泡状の痰が出ることもある)
  • 意識または反応が低下する
  • 困難である
  • 。 呼吸が速い、またはうるさい
  • 極端に浅いまたは遅い呼吸
  • 発汗の増加
  • 意識喪失
  • 筋肉の緊張や動きがない
  • 皮膚が薄い
  • 視力低下。 を聞くことができます。
  • 強い眠気、異常な眠気
  • 発作(けいれん)
  • 心拍低下
  • 足や足首のむくみ

すぐに医師の診察を必要としない副作用

ナロキソン/ペンタゾシンで、通常は医師の診察は必要ないが副作用が起こることがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

  • 胃部不快感

発生率は不明

  • 耳鳴り、ブーン、その他の原因不明の雑音が続く
  • ひびわれ、乾燥。 皮膚がかさかさしている
  • 目の焦点が合いにくい
  • 夢見が悪い
  • 眠気
  • 口の渇き
  • 難聴
  • いらいら
  • ふらつき
  • 食欲不振
  • 気分または体調不良
  • 吐き気
  • リラックスして落ち着いた気分
  • 睡眠障害
  • 嘔吐
  • 衰弱
  • 体重減少

For Healthcare Professionals

Naloxone / Pentazocineに適用される。 oral tablet

General

最もよく起こる有害反応は、吐き気、めまい、ふらつき、嘔吐、多幸感などである。

呼吸器

市販後報告。 呼吸器系抑制

精神科系

市販後報告。 幻覚(通常、視覚)、錯乱、見当識障害、抑うつ、多幸感、夢見障害、不眠、いらいら、興奮、過敏症

過敏症

Post-marketing reports: アナフィラキシー、顔面浮腫、発疹

循環器

肝炎と未発見の心筋症を有する45歳男性の麻薬中毒者及びアルコール中毒者にナロキソン0.8mgを2分かけて静脈内投与したら心室細動が発生した。 この患者は、このエピソードに対してもう一度ナロキソンを必要とし、再び心室細動を発症した。 同じ患者の2回目のオピオイド過剰摂取には、初期投与として0.4 mgを静脈内投与し、その後0.4 mgを静脈内投与し、さらに筋肉内投与を行った。 その都度、患者は心室細動を発症し、除細動および/またはリドカインに反応した。

本態性高血圧症患者において、ナロキソン8mgを初回静脈内投与し、その後2時間半かけて0.13mg/minの点滴を行ったところ、重度の高血圧(平均動脈圧がベースラインの107mmHgから約2~3時間で147mmHgに上昇)が報告されています。 ナロキソンの投与を中止すると、血圧はすぐに正常に戻った。

ナロキソン4mg/kgをボーラス投与し、2mg/kg/hを24時間投与した患者では、軽度の低血圧と中程度の高血圧の1例が観察された。 また、ある研究では、ナロキソンの投与を受けた母親の新生児が期近に頻脈を起こすことがあると報告されている<785><3051>市販後調査報告書。 高血圧、低血圧、循環器系抑制、頻脈、失神

消化器

市販後報告。 吐き気、嘔吐、便秘、下痢、食欲不振、胆道けいれん、口渇、腹痛

皮膚

Postmarketing reports: 発汗、皮膚紅潮、皮膚炎、そう痒症、発疹、蕁麻疹、多形紅斑を含む漿液性皮膚反応、スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症

その他

Postmarketing report: 耳鳴り、悪寒

ナロキソン使用による離脱症候群は、メタドン1日24mg服用中の患者において、わずか0.05~0.2mg静脈内投与で促進されることがある

Ocular

Postmarketing reports: Tinnitus, chills: 視覚のかすみと焦点合わせの困難、かすみ目、複視、ミオシス、眼振

Genitourinary

Post-marketing reports: 尿閉、陣痛の速度又は強さの変化

血液学的

白血球数の減少は通常可逆的である

市販後報告。 白血球数減少(特に顆粒球)、中等度の一過性好酸球増多、無顆粒球症

内分泌

オピオイド。

市販後報告。 副腎機能不全、アンドロゲン欠乏症

オピオイドの使用により副腎機能不全の症例が報告されている(通常1カ月以上の使用)。 また、慢性的なオピオイドの使用により、アンドロゲン欠乏症の症例が報告されている

1. “製品情報 ナロキソンHCl-ペンタゾシンHCl(naloxone-pentazocine)”. Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.

タルウィンNx(ナロキソン/ペンタゾシン)の詳細

  • 妊娠中
  • 服用情報
  • 薬剤画像
  • 薬剤相互作用
  • 18 レビュー
  • 薬剤クラス: 麻薬性鎮痛薬の組み合わせ

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